Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) chez les patients atteints de psychose précoce

31 janvier 2022 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de la thérapie d'acceptation et d'engagement sur les symptômes psychotiques et les niveaux de fonctionnement chez les patients atteints de psychose précoce

Cette étude vise à examiner l'effet de la thérapie d'acceptation et d'engagement appliquée aux patients atteints de psychose précoce sur les symptômes psychotiques et les niveaux de fonctionnalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un pré-test, un post-test, un suivi, une étude expérimentale contrôlée randomisée. Cette étude sera menée à l'Université des sciences de la santé Sultan II. Hôpital de formation et de recherche Abdulhamid Han, Département de psychiatrie. Selon les résultats de l'analyse G-power, la taille minimale de l'échantillon de l'étude a été calculée à 40 (intervention 20, contrôle 20). Avant la randomisation, le formulaire de renseignements personnels et les questions P1-P3 sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANNS) seront appliqués aux patients afin d'identifier les patients atteints de psychose précoce. Assisté par ordinateur https://www.random.org/integers/ programme sera utilisé pour attribuer le groupe d'intervention et le groupe de contrôle sans biais. Il est prévu que le groupe d'intervention sera composé d'au moins 8 participants et le programme sera mis en œuvre en trois groupes d'intervention. Le programme d'intervention basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) a été appliqué au groupe d'intervention en huit sessions en ligne. Chaque session durera en moyenne 60 à 90 minutes. Il y aura deux séances pour un groupe par semaine. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention de la part du chercheur et les participants poursuivront leur plan de traitement de routine. Les groupes d'intervention après la fin du programme et trois mois plus tard, le suivi se fera en appliquant le post-test, tandis que le groupe témoin sera suivi en appliquant le post-test quatre semaines et trois mois plus tard.

Dans la préparation des interventions et la planification des séances basées sur l'ACT, la chercheuse a utilisé des études dans la littérature et la formation de base en ACT qu'elle avait reçue. Après élaboration du protocole d'intervention ACT, celui-ci a été finalisé en recueillant l'avis de spécialistes travaillant dans ce domaine. Les séances ont été préparées sur la base de six composantes de flexibilité psychologique trouvées à la base de l'ACT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34668
        • Recrutement
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Melike Dişsiz, Assoc. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le consentement de lui-même ou de son tuteur à participer à la recherche,
  • Être diagnostiqué avec la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques depuis un minimum de six mois et un maximum de trois ans selon les critères diagnostiques du DSM-V,
  • Ne pas être dans la période d'attaque aiguë de la maladie,
  • L'environnement du domicile est propice à la conversation en ligne (ordinateur/smartphone, internet à domicile, le patient peut être seul dans la chambre pendant la séance, etc.)
  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • Savoir lire et écrire,
  • Il n'y a pas de problème de communication à un niveau qui empêche la conversation,
  • Absence de retard mental, de trouble neurocognitif, d'abus d'alcool et de substances

Critère d'exclusion:

  • Le refus de son tuteur de participer à la recherche,
  • Être diagnostiqué de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques depuis moins de six mois ou depuis plus de trois ans, selon les critères diagnostiques du DSM-V,
  • Étant dans la période d'attaque aiguë de la maladie,
  • Ne pas savoir lire et écrire,
  • Avoir un problème de communication à un niveau qui empêche la conversation,
  • Avoir un retard mental, un trouble neurocognitif, une dépendance à l'alcool et aux substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LOI
'' Le programme d'intervention basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) a été appliqué au groupe d'intervention.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Le programme d'intervention basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement a été appliqué au groupe d'intervention en huit sessions en ligne. Chaque session durera en moyenne 60 à 90 minutes. Il y aura deux séances pour un groupe par semaine.
Aucune intervention: Contrôle
Seule la collecte des données a été effectuée. Aucune tentative n'a été faite par le chercheur au cours de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 9 mois
L'échelle PANNS fournit une évaluation de la sévérité des symptômes psychotiques. Les données sont recueillies par le chercheur au moyen d'un entretien semi-structuré avec les patients. Dans l'échelle composée de 30 paramètres spirituels; sept d'entre eux appartiennent à la sous-échelle des symptômes positifs, sept à la sous-échelle des symptômes négatifs et les seize autres à la sous-échelle de psychopathologie générale. Le score total varie entre 30 et 210. Un score total de 58 à 74 sur l'échelle est défini comme léger, 75 à 94 points comme modéré, 95 à 115 points comme maladie marquée et 116 points et plus comme maladie grave.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du fonctionnement social
Délai: 9 mois
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 19 items développée pour les patients schizophrènes. Chaque élément est compris entre 1 et 3 points. On voit que l'échelle se compose de quatre facteurs comme les relations interpersonnelles et le divertissement, les soins personnels, les compétences de vie autonome et la vie professionnelle. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 19 et 57, et un score élevé sur l'échelle signifie que l'individu a un niveau élevé de fonctionnalité sociale.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SY200217B09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'acceptation et d'engagement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner