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Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) bei Patienten mit früher Psychose

6. Juni 2024 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung der Akzeptanz- und Bindungstherapie auf psychotische Symptome und Funktionsniveaus bei Patienten mit früher Psychose

In dieser Studie soll die Wirkung der Akzeptanz- und Bindungstherapie untersucht werden, die bei Patienten mit früher Psychose auf psychotische Symptome und Funktionalitätsniveaus angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Vortest-, Nachtest- und Follow-up-Studie. Diese Studie wird an der Gesundheitswissenschaftlichen Universität Sultan II durchgeführt. Abdulhamid Han Trainings- und Forschungskrankenhaus, Abteilung für Psychiatrie. Gemäß den Ergebnissen der G-Power-Analyse wurde die Mindeststichprobengröße der Studie mit 40 (Intervention 20, Kontrolle 20) berechnet. Vor der Randomisierung werden das persönliche Informationsformular und P1-P3-Fragen auf der Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) auf die Patienten angewendet, um die Patienten mit früher Psychose zu identifizieren. Computergestützt https://www.random.org/integers/ Das Programm wird verwendet, um die Interventions- und Kontrollgruppe ohne Voreingenommenheit zuzuordnen. Es ist geplant, dass die Interventionsgruppe aus mindestens 8 Teilnehmern besteht und das Programm in drei Interventionsgruppen umgesetzt wird. Das auf Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basierende Interventionsprogramm wurde in acht Online-Sitzungen auf die Interventionsgruppe angewendet. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 60-90 Minuten. Pro Woche finden zwei Sitzungen für eine Gruppe statt. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention durch den Forscher und die Teilnehmer setzen ihren routinemäßigen Behandlungsplan fort. Die Interventionsgruppen werden nach Abschluss des Programms und drei Monate später durch die Anwendung des Post-Tests weiterverfolgt, während die Kontrollgruppe durch die Anwendung des Post-Tests vier Wochen und drei Monate später weiterverfolgt wird.

Bei der Vorbereitung der Interventionen und der Planung der Sitzungen auf der Grundlage von ACT nutzte die Forscherin Literaturstudien und die grundlegende ACT-Ausbildung, die sie erhalten hatte. Nach der Erstellung des ACT-Interventionsprotokolls erhielt es seine endgültige Form, indem die Ansichten von auf diesem Gebiet tätigen Spezialisten eingeholt wurden. Die Sitzungen wurden auf der Grundlage von sechs Komponenten der psychologischen Flexibilität vorbereitet, die die Grundlage von ACT bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34668
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einwilligung seiner Person oder seines/ihres Vormunds zur Teilnahme an der Forschung,
  • Bei Ihnen wurde nach den DSM-V-Diagnosekriterien seit mindestens sechs Monaten und höchstens drei Jahren Schizophrenie und andere psychotische Störungen diagnostiziert,
  • Sich nicht in der akuten Anfallsphase der Krankheit befinden,
  • Die häusliche Umgebung ist für Online-Gespräche geeignet (Computer/Smartphone, Internet zu Hause, der Patient kann während der Sitzung allein im Raum sein usw.)
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Lese- und Schreibfähigkeit,
  • Es gibt kein Kommunikationsproblem auf einer Ebene, die das Gespräch verhindert,
  • Keine geistige Behinderung, neurokognitive Störung, Alkohol- und Drogenmissbrauch

Ausschlusskriterien:

  • Ihr/sein Vormund verweigert die Teilnahme an der Forschung,
  • Bei Ihnen wurde nach den DSM-V-Diagnosekriterien Schizophrenie und andere psychotische Störungen für weniger als sechs Monate oder mehr als drei Jahre diagnostiziert,
  • In der akuten Anfallphase der Krankheit sein,
  • Nicht lesen und schreiben können,
  • Ein Kommunikationsproblem auf einer Ebene haben, die das Gespräch verhindert,
  • Unter geistiger Behinderung, neurokognitiver Störung, Alkohol- und Substanzabhängigkeit leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GESETZ
„Auf die Interventionsgruppe wurde ein auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) basierendes Interventionsprogramm angewendet.“
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Das auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Interventionsprogramm wurde in acht Online-Sitzungen auf die Interventionsgruppe angewendet. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 60-90 Minuten. Pro Woche finden zwei Sitzungen für eine Gruppe statt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wurde lediglich eine Datenerhebung durchgeführt. Während der Studie unternahm der Forscher keinen Versuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: 9 Monate
Die PANNS-Skala ermöglicht eine Einschätzung der Schwere psychotischer Symptome. Die Daten werden vom Forscher durch ein halbstrukturiertes Interview mit den Patienten gesammelt. In der Skala bestehend aus 30 spirituellen Parametern; Sieben davon gehören zur Subskala „Positive Symptome“, sieben zur Subskala „Negative Symptome“ und die restlichen 16 zur Subskala „Allgemeine Psychopathologie“. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 30 und 210. Eine Gesamtpunktzahl von 58–74 auf der Skala wird als leicht, 75–94 Punkte als mittelschwer, 95–115 Punkte als ausgeprägte Erkrankung und 116 und mehr Punkte als schwere Erkrankung definiert.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Bewertung der sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 9 Monate
Es handelt sich um eine 19-Punkte-Likert-Skala, die für Schizophreniepatienten entwickelt wurde. Jeder Punkt liegt im Bereich von 1-3 Punkten. Es zeigt sich, dass die Skala aus vier Faktoren besteht: zwischenmenschliche Beziehungen und Unterhaltung, Selbstfürsorge, unabhängige Lebenskompetenzen und Arbeitsleben. Die auf der Skala erreichbare Punktzahl liegt im Bereich von 19 bis 57, und eine hohe Punktzahl auf der Skala bedeutet, dass die Person über ein hohes Maß an sozialer Funktionalität verfügt.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SY200217B09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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