Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) u pacientů s časnou psychózou

6. června 2024 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv terapie akceptace a závazku na psychotické symptomy a funkční úrovně u pacientů s časnou psychózou

Tato studie má zkoumat účinek terapie přijetím a závazkem aplikované na pacienty s ranou psychózou na psychotické symptomy a úrovně funkčnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pretest, posttest, následná, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Tato studie bude provedena na Health Sciences University Sultan II. Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Department of Psychiatry. Podle výsledků analýzy G-power byla minimální velikost vzorku studie vypočtena jako 40 (intervence 20, kontrola 20). Před randomizací bude na pacienty aplikován formulář osobních informací a otázky P1-P3 na škále pozitivních a negativních syndromů (PANNS), aby bylo možné identifikovat pacienty s časnou psychózou. Počítačová podpora https://www.random.org/integers/ program bude použit k přidělení intervenční a kontrolní skupiny bez zkreslení. Počítá se s tím, že intervenční skupina se bude skládat minimálně z 8 účastníků a program bude realizován jako tři intervenční skupiny. Intervenční program založený na Acceptance and Commitment Therapy (ACT) byl aplikován na intervenční skupinu v osmi sezeních online. Každé sezení bude trvat v průměru 60-90 minut. Budou se konat dvě sezení pro jednu skupinu týdně. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci ze strany výzkumníka a účastníci budou pokračovat ve svém rutinním léčebném plánu. Intervenční skupiny po ukončení programu a o tři měsíce později bude následovat následná kontrola aplikací post-testu, zatímco kontrolní skupina bude následována aplikací post-testu o čtyři týdny a tři měsíce později.

Při přípravě intervencí a plánování sezení na základě ACT výzkumnice využila studií v literatuře a základního školení ACT, které absolvovala. Po přípravě intervenčního protokolu ACT dostal konečnou podobu získáním názorů specialistů působících v této oblasti. Sezení byla připravena na základě šesti složek psychologické flexibility nalezených na základě ACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas svůj nebo jeho zákonného zástupce s účastí ve výzkumu,
  • být diagnostikován schizofrenií a jinými psychotickými poruchami po dobu minimálně šesti měsíců a maximálně tří let podle diagnostických kritérií DSM-V,
  • Nebýt v období akutního záchvatu nemoci,
  • Domácí prostředí je vhodné pro online konverzaci (počítač/smartphone, internet doma, pacient může být během sezení sám na pokoji atd.)
  • ve věku 18-65 let,
  • Schopnost číst a psát,
  • Neexistuje žádný komunikační problém na úrovni, která brání konverzaci,
  • Absence mentální retardace, neurokognitivní poruchy, zneužívání alkoholu a návykových látek

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí jeho/jeho opatrovníka zúčastnit se výzkumu,
  • být diagnostikován se schizofrenií a jinými psychotickými poruchami po dobu kratší než šest měsíců nebo déle než tři roky, podle diagnostických kritérií DSM-V,
  • Být v období akutního záchvatu nemoci,
  • Neschopnost číst a psát,
  • Máte problém s komunikací na úrovni, která brání konverzaci,
  • S mentální retardací, neurokognitivní poruchou, závislostí na alkoholu a látkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKT
„Na intervenční skupinu byl aplikován intervenční program založený na akceptační a závazné terapii (ACT).
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Intervenční program založený na přijetí a závazku byl aplikován na intervenční skupinu v osmi sezeních online. Každé sezení bude trvat v průměru 60-90 minut. Budou se konat dvě sezení pro jednu skupinu týdně.
Žádný zásah: Řízení
Byl proveden pouze sběr dat. Během studie se výzkumník o žádný pokus nesnažil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 9 měsíců
Škála PANNS poskytuje hodnocení závažnosti psychotických symptomů. Data sbírá výzkumník prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru s pacienty. Ve škále skládající se z 30 duchovních parametrů; sedm z nich patří do subškály pozitivních symptomů, sedm do subškály negativních symptomů a zbývajících šestnáct do subškály obecné psychopatologie. Celkové skóre se pohybuje mezi 30-210. Celkové skóre 58-74 ze škály je definováno jako mírné, 75-94 bodů jako středně těžké, 95-115 bodů jako výrazné onemocnění a 116 a více bodů jako těžké onemocnění.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení sociálního fungování
Časové okno: 9 měsíců
Jde o 19položkovou stupnici Likertova typu vyvinutou pro pacienty se schizofrenií. Každá položka je v rozmezí 1-3 bodů. Je vidět, že škála se skládá ze čtyř faktorů, jako jsou mezilidské vztahy a zábava, péče o sebe, dovednosti samostatného života a pracovní život. Skóre, které lze ze škály získat, je v rozmezí 19–57 a vysoké skóre ze škály znamená, že jedinec má vysokou úroveň sociální funkčnosti.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SY200217B09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit