Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) varhaispsykoosipotilailla
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaikutus psykoottisiin oireisiin ja toimintatasoihin varhaispsykoosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on esitesti, jälkitesti, seuranta, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan Health Sciences University Sultan II:ssa. Abdulhamid Hanin koulutus- ja tutkimussairaala, psykiatrian osasto. G-tehoanalyysin tulosten mukaan tutkimuksen minimiotoskooksi laskettiin 40 (interventio 20, kontrolli 20). Ennen satunnaistamista potilaisiin sovelletaan henkilötietolomaketta ja P1-P3-kysymyksiä Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) -asteikolla varhaisen psykoosin potilaiden tunnistamiseksi. Tietokoneavusteinen https://www.random.org/integers/ Ohjelmaa käytetään interventio- ja kontrolliryhmän määrittämiseen ilman harhaa. Interventioryhmään on suunniteltu vähintään 8 osallistujaa ja ohjelma toteutetaan kolmena interventioryhmänä. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -pohjaista interventioohjelmaa sovellettiin interventioryhmään kahdeksassa online-istunnossa. Jokainen istunto kestää keskimäärin 60-90 minuuttia. Yhdelle ryhmälle järjestetään kaksi kertaa viikossa. Kontrolliryhmä ei saa tutkijan interventiota, ja osallistujat jatkavat rutiininomaista hoitosuunnitelmaansa. Interventioryhmät ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta myöhemmin, seuranta tehdään käyttämällä jälkitestiä, kun taas kontrolliryhmää seurataan soveltamalla jälkitestiä neljä viikkoa ja kolme kuukautta myöhemmin.
Interventioiden valmistelussa ja ACT-pohjaisten istuntojen suunnittelussa tutkija hyödynsi kirjallisuuden tutkimuksia ja saamaansa ACT-peruskoulutusta. ACT-interventioprotokollan valmistelun jälkeen se sai lopullisen muotonsa tällä alalla työskentelevien asiantuntijoiden näkemysten perusteella. Istunnot valmisteltiin kuuden ACT:n perusteella löydetyn psykologisen joustavuuden komponentin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itsensä tai huoltajansa suostumus osallistua tutkimukseen,
- Sinulla on diagnosoitu skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt vähintään kuuden kuukauden ja enintään kolmen vuoden ajan DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaan,
- Ei olla taudin akuutissa kohtausjaksossa,
- Kotiympäristö soveltuu verkkokeskusteluun (tietokone/älypuhelin, netti kotona, potilas voi olla yksin huoneessa istunnon aikana jne.)
- 18-65-vuotiaana
- Kyky lukea ja kirjoittaa,
- Ei ole kommunikaatioongelmaa tasolla, joka estää keskustelun,
- Kehitysvammaisuuden, neurokognitiivisen häiriön, alkoholin ja päihteiden väärinkäytön puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänen tai hänen huoltajansa kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Jos sinulla on diagnosoitu skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt alle kuuden kuukauden tai yli kolmen vuoden ajan DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaan,
- Ollessaan taudin akuutissa kohtausvaiheessa,
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa,
- Jos sinulla on viestintäongelma tasolla, joka estää keskustelun,
- Henkinen jälkeenjääneisyys, neurokognitiivinen häiriö, alkoholi- ja päihderiippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIMIA
''Inventioryhmään sovellettiin hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvaa interventioohjelmaa.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa interventioohjelmaa sovellettiin interventioryhmään kahdeksassa online-istunnossa.
Jokainen istunto kestää keskimäärin 60-90 minuuttia.
Yhdelle ryhmälle järjestetään kaksi kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ainoastaan tiedonkeruu suoritettiin.
Tutkija ei yrittänyt tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PANNS-asteikko antaa arvion psykoottisten oireiden vakavuudesta.
Tutkija kerää tiedot puolistrukturoidulla potilaiden haastattelulla.
Asteikolla, joka koostuu 30 henkisestä parametrista; seitsemän niistä kuuluu positiivisten oireiden alaskaalaan, seitsemän negatiivisten oireiden alaskaalaan ja loput kuusitoista yleiseen psykopatologiaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-210.
Kokonaispistemäärä 58-74 asteikolla määritellään lieväksi, 75-94 pistettä keskivaikeaksi, 95-115 pistettä vakavaksi sairaudeksi ja 116 pistettä tai enemmän vakavaksi sairaudeksi.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen toiminnan arviointiasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Se on 19 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty skitsofreniapotilaille.
Jokainen kohde on välillä 1-3 pistettä.
Nähdään, että asteikko koostuu neljästä tekijästä, joita ovat ihmissuhteet ja viihde, itsehoito, itsenäisen elämän taidot ja työelämä.
Asteikolta saatava pistemäärä on välillä 19-57, ja asteikon korkea pistemäärä tarkoittaa, että yksilöllä on korkea sosiaalinen toimivuus.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SY200217B09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .