Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) hos pasienter med tidlig psykose

6. juni 2024 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av aksept- og forpliktelsesterapi på psykotiske symptomer og funksjonsnivåer hos pasienter med tidlig psykose

Denne studien skal undersøke effekten av Aksept- og forpliktelsesterapi brukt på pasienter hos tidlige psykosepasienter på psykotiske symptomer og funksjonsnivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en pretest, posttest, oppfølging, randomisert kontrollert eksperimentell studie. Denne studien vil bli utført ved Health Sciences University Sultan II. Abdulhamid Han trenings- og forskningssykehus, avdeling for psykiatri. I henhold til G-power analyseresultatene ble minste prøvestørrelse for studien beregnet til 40 (intervensjon 20, kontroll 20). Før randomisering vil Personopplysningsskjemaet og P1-P3-spørsmål på Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) bli brukt på pasientene for å identifisere pasientene med tidlig psykose. Datastøttet https://www.random.org/integers/ programmet vil bli brukt til å tildele intervensjons- og kontrollgruppen uten skjevhet. Det er lagt opp til at intervensjonsgruppen skal bestå av minst 8 deltakere og programmet skal gjennomføres som tre intervensjonsgrupper. Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-basert intervensjonsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen i åtte økter online. Hver økt vil vare i gjennomsnitt 60-90 minutter. Det vil være to økter for en gruppe per uke. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon fra forskeren, og deltakerne vil fortsette med sin rutinemessige behandlingsplan. Intervensjonsgruppene etter at programmet er avsluttet og tre måneder senere vil oppfølging gjøres ved å bruke posttest, mens kontrollgruppen følges opp ved å ta i bruk posttest fire uker og tre måneder senere.

I forberedelsen av intervensjonene og planleggingen av øktene basert på ACT, benyttet forskeren seg av studier i litteraturen og den grunnleggende ACT-opplæringen hun hadde fått. Etter utarbeidelse av ACT-intervensjonsprotokollen, ble den gitt sin endelige form ved å innhente synspunkter fra spesialister som arbeider på dette feltet. Øktene ble utarbeidet basert på seks komponenter av psykologisk fleksibilitet funnet på grunnlag av ACT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtykke fra ham/henne eller hans/hennes verge til å delta i forskningen,
  • Å være diagnostisert med schizofreni og andre psykotiske lidelser i minimum seks måneder og maksimalt tre år i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier,
  • Ikke å være i den akutte angrepsperioden av sykdommen,
  • Hjemmemiljøet egner seg for nettsamtale (datamaskin/smarttelefon, internett hjemme, pasienten kan være alene på rommet under økten osv.)
  • er mellom 18-65 år,
  • Evne til å lese og skrive,
  • Det er ingen kommunikasjonsproblemer på et nivå som hindrer samtalen,
  • Fravær av psykisk utviklingshemming, nevrokognitiv lidelse, alkohol- og rusmisbruk

Ekskluderingskriterier:

  • Hennes/hans er eller hennes/hennes er verges avslag på å delta i forskningen,
  • Å bli diagnostisert med schizofreni og andre psykotiske lidelser i mindre enn seks måneder eller i mer enn tre år, i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier,
  • Å være i den akutte angrepsperioden av sykdommen,
  • Å ikke kunne lese og skrive,
  • Å ha et kommunikasjonsproblem på et nivå som hindrer samtalen,
  • Å ha psykisk utviklingshemming, nevrokognitiv lidelse, alkohol- og rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HANDLING
''Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-basert intervensjonsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen.
Aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjonsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen i åtte økter online. Hver økt vil vare i gjennomsnitt 60-90 minutter. Det vil være to økter for en gruppe per uke.
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble kun utført datainnsamling. Ingen forsøk ble gjort av forskeren under studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 9 måneder
PANNS-skalaen gir en vurdering av alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer. Data samles inn av forskeren gjennom et semistrukturert intervju med pasientene. I skalaen bestående av 30 spirituelle parametere; syv av dem tilhører underskalaen for positive symptomer, syv til underskalaen for negative symptomer, og de resterende seksten til underskalaen for generell psykopatologi. Den totale poengsummen varierer mellom 30-210. En totalscore på 58-74 fra skalaen er definert som mild, 75-94 poeng som moderat, 95-115 poeng som markert sykdom og 116 poeng og over som alvorlig sykdom.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsskala for sosial fungering
Tidsramme: 9 måneder
Det er en 19-elements Likert-skala utviklet for schizofrenipasienter. Hvert element er i området 1-3 poeng. Det ses at skalaen består av fire faktorer som mellommenneskelige relasjoner og underholdning, egenomsorg, selvstendig levedyktighet og arbeidsliv. Skåren som kan hentes fra skalaen ligger i området 19-57, og høy skår fra skalaen betyr at individet har høy sosial funksjonalitet.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere