Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em Pacientes com Psicose Inicial
O efeito da terapia de aceitação e compromisso nos sintomas psicóticos e níveis de funcionamento em pacientes com psicose inicial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um pré-teste, pós-teste, acompanhamento, estudo experimental randomizado controlado. Este estudo será realizado na Universidade de Ciências da Saúde Sultan II. Hospital de Treinamento e Pesquisa Abdulhamid Han, Departamento de Psiquiatria. De acordo com os resultados da análise G-power, o tamanho mínimo da amostra do estudo foi calculado como 40 (intervenção 20, controle 20). Antes da randomização, o Formulário de Informações Pessoais e as questões P1-P3 da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANNS) serão aplicados aos pacientes para identificar os pacientes com psicose precoce. Assistido por computador https://www.random.org/integers/ programa será usado para atribuir o grupo de intervenção e controle sem viés. Está previsto que o grupo de intervenção seja composto por pelo menos 8 participantes e o programa seja implementado em três grupos de intervenção. O Programa de Intervenção Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) foi aplicado ao grupo de intervenção em oito sessões online. Cada sessão dura em média 60-90 minutos. Serão duas sessões para um grupo por semana. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção do pesquisador e os participantes continuarão com seu plano de tratamento de rotina. Os grupos de intervenção após o término do programa e três meses depois, o acompanhamento será feito pela aplicação do pós-teste, enquanto o grupo controle será acompanhado pela aplicação do pós-teste quatro semanas e três meses depois.
Na preparação das intervenções e planejamento das sessões com base no ACT, a pesquisadora utilizou estudos da literatura e o treinamento básico de ACT que recebeu. Após a elaboração do protocolo de intervenção da ACT, foi dada a sua forma final com a obtenção da opinião de especialistas que trabalham nesta área. As sessões foram preparadas com base em seis componentes de flexibilidade psicológica encontrados na base do ACT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento do próprio ou de seu responsável em participar da pesquisa,
- Ser diagnosticado com esquizofrenia e outros transtornos psicóticos por um mínimo de seis meses e um máximo de três anos de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V,
- Não estar no período de ataque agudo da doença,
- O ambiente doméstico é adequado para conversação online (computador/smartphone, internet em casa, paciente pode ficar sozinho na sala durante a sessão, etc.)
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Capacidade de ler e escrever,
- Não há problema de comunicação em um nível que impeça a conversa,
- Ausência de retardo mental, transtorno neurocognitivo, abuso de álcool e substâncias
Critério de exclusão:
- a recusa do seu responsável em participar da pesquisa,
- Ser diagnosticado com esquizofrenia e outros transtornos psicóticos há menos de seis meses ou há mais de três anos, de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V,
- Estando no período de ataque agudo da doença,
- Não saber ler e escrever,
- Ter um problema de comunicação em um nível que impeça a conversa,
- Ter retardo mental, transtorno neurocognitivo, dependência de álcool e substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AGIR
“O Programa de Intervenção Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) foi aplicado ao grupo de intervenção.
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O Programa de Intervenção Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso foi aplicado ao grupo de intervenção em oito sessões online.
Cada sessão dura em média 60-90 minutos.
Serão duas sessões para um grupo por semana.
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Sem intervenção: Ao controle
Foi realizada apenas a coleta de dados.
Nenhuma tentativa foi feita pelo pesquisador durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 9 meses
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A escala PANNS fornece uma avaliação da gravidade dos sintomas psicóticos.
Os dados são coletados pelo pesquisador por meio de entrevista semiestruturada com os pacientes.
Na escala composta por 30 parâmetros espirituais; sete deles pertencem à subescala de sintomas positivos, sete à subescala de sintomas negativos e os dezesseis restantes à subescala de psicopatologia geral.
A pontuação total varia entre 30-210.
Uma pontuação total de 58-74 da escala é definida como leve, 75-94 pontos como moderada, 95-115 pontos como doença acentuada e 116 pontos ou mais como doença grave.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Funcionamento Social
Prazo: 9 meses
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É uma escala do tipo Likert de 19 itens desenvolvida para pacientes com esquizofrenia.
Cada item está no intervalo de 1-3 pontos.
Vê-se que a escala é composta por quatro fatores como relações interpessoais e entretenimento, autocuidado, habilidades de vida independente e vida profissional.
A pontuação que pode ser obtida na escala está na faixa de 19 a 57, e uma pontuação alta na escala significa que o indivíduo possui um alto nível de funcionalidade social.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SY200217B09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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