Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) hos patienter med tidlig psykose

6. juni 2024 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​accept- og forpligtelsesterapi på psykotiske symptomer og funktionsniveauer hos patienter med tidlig psykose

Denne undersøgelse skal undersøge effekten af ​​Acceptance and Commitment Therapy anvendt til patienter i tidlige psykosepatienter på psykotiske symptomer og funktionsniveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prætest, posttest, opfølgende, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Denne undersøgelse vil blive udført på Health Sciences University Sultan II. Abdulhamid Han Trænings- og Forskningshospital, Psykiatriafdelingen. I henhold til G-power analyseresultaterne blev undersøgelsens mindste stikprøvestørrelse beregnet til 40 (intervention 20, kontrol 20). Inden randomisering vil personoplysningersskemaet og P1-P3-spørgsmål på Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) blive anvendt på patienterne for at identificere patienterne med tidlig psykose. Computerstøttet https://www.random.org/integers/ programmet vil blive brugt til at tildele interventions- og kontrolgruppen uden bias. Det er planen, at indsatsgruppen skal bestå af mindst 8 deltagere, og programmet gennemføres som tre indsatsgrupper. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Based Intervention Program blev anvendt på interventionsgruppen i otte sessioner online. Hver session varer i gennemsnit 60-90 minutter. Der vil være to sessioner for én gruppe om ugen. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention fra forskeren, og deltagerne vil fortsætte med deres rutinemæssige behandlingsplan. Interventionsgrupperne efter programmets afslutning og tre måneder senere vil der blive fulgt op ved at anvende post-testen, mens kontrolgruppen følges op ved at anvende post-testen fire uger og tre måneder senere.

I forberedelsen af ​​interventionerne og planlægningen af ​​sessionerne baseret på ACT, brugte forskeren studier i litteraturen og den grundlæggende ACT-uddannelse, hun havde modtaget. Efter udarbejdelse af ACT-interventionsprotokollen fik den sin endelige form ved at indhente synspunkter fra specialister, der arbejder på dette område. Sessionerne blev forberedt baseret på seks komponenter af psykologisk fleksibilitet fundet på grundlag af ACT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykke fra ham/hende selv eller hans/hun værge til at deltage i forskningen,
  • At være diagnosticeret med skizofreni og andre psykotiske lidelser i minimum seks måneder og højst tre år i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier,
  • Ikke at være i sygdommens akutte angrebsperiode,
  • Hjemmemiljøet er velegnet til online samtale (computer/smartphone, internet derhjemme, patienten kan være alene på værelset under sessionen osv.)
  • er i alderen 18-65,
  • Evne til at læse og skrive,
  • Der er intet kommunikationsproblem på et niveau, der forhindrer samtalen,
  • Fravær af mental retardering, neurokognitiv lidelse, alkohol- og stofmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Hendes/hans er eller hendes/hans er værges afvisning af at deltage i forskningen,
  • At være diagnosticeret med skizofreni og andre psykotiske lidelser i mindre end seks måneder eller i mere end tre år ifølge DSM-V diagnostiske kriterier,
  • At være i den akutte angrebsperiode af sygdommen,
  • Ikke at kunne læse og skrive,
  • At have et kommunikationsproblem på et niveau, der forhindrer samtalen,
  • At have mental retardering, neurokognitiv lidelse, alkohol- og stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HANDLING
''Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baseret interventionsprogram blev anvendt på interventionsgruppen.
Accept- og forpligtelsesterapibaseret interventionsprogram blev anvendt på interventionsgruppen i otte sessioner online. Hver session varer i gennemsnit 60-90 minutter. Der vil være to sessioner for én gruppe om ugen.
Ingen indgriben: Styring
Der blev kun foretaget dataindsamling. Intet forsøg blev gjort af forskeren under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 9 måneder
PANNS-skalaen giver en vurdering af sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer. Data indsamles af forskeren gennem et semistruktureret interview med patienterne. I skalaen bestående af 30 spirituelle parametre; syv af dem hører til underskalaen for positive symptomer, syv til underskalaen for negative symptomer, og de resterende seksten til underskalaen for generel psykopatologi. Den samlede score varierer mellem 30-210. En samlet score på 58-74 fra skalaen er defineret som mild, 75-94 point som moderat, 95-115 point som markant sygdom og 116 og derover point som alvorlig sygdom.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Functioning Assessment Scale
Tidsramme: 9 måneder
Det er en 19-element Likert-skala udviklet til skizofrenipatienter. Hver vare er i intervallet 1-3 point. Det ses, at skalaen består af fire faktorer som interpersonelle relationer og underholdning, egenomsorg, selvstændige levekompetencer og arbejdsliv. Den score, der kan opnås fra skalaen, ligger i intervallet 19-57, og en høj score fra skalaen betyder, at den enkelte har en høj social funktionalitet.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Abonner