Терапия принятия и приверженности (ACT) у пациентов с ранним психозом
Влияние терапии принятия и приверженности на психотические симптомы и уровни функционирования у пациентов с ранним психозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой предварительное, посттестовое, последующее, рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Это исследование будет проводиться в Университете медицинских наук Султана II. Абдулхамид Хан Учебно-исследовательский госпиталь, отделение психиатрии. Согласно результатам анализа G-степени, минимальный размер выборки исследования был рассчитан как 40 (вмешательство 20, контроль 20). Перед рандомизацией к пациентам будут применяться форма личной информации и вопросы P1-P3 по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANNS) для выявления пациентов с ранним психозом. Компьютерный https://www.random.org/integers/ программа будет использоваться для назначения группы вмешательства и контроля без предвзятости. Планируется, что интервенционная группа будет состоять как минимум из 8 участников, а программа будет реализована в виде трех интервенционных групп. Программа вмешательства, основанная на терапии принятия и приверженности (ACT), была применена к группе вмешательства в ходе восьми сеансов онлайн. Каждый сеанс длится в среднем 60-90 минут. Будет два занятия для одной группы в неделю. В контрольной группе исследователь не будет вмешиваться, и участники продолжат свой обычный план лечения. За группами вмешательства после завершения программы и через три месяца последующее наблюдение будет проводиться путем применения пост-теста, в то время как контрольная группа будет отслеживаться путем применения пост-теста через четыре недели и три месяца.
При подготовке вмешательств и планировании сеансов, основанных на АСТ, исследователь использовал исследования в литературе и базовое обучение АСТ, которое она получила. После подготовки протокола вмешательства АКТ ему был придан окончательный вид путем получения мнений специалистов, работающих в этой области. Занятия были подготовлены на основе шести компонентов психологической гибкости, лежащих в основе ACT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- согласие самого себя или его опекуна на участие в исследовании,
- Диагноз шизофрении и других психотических расстройств в течение минимум шести месяцев и максимум трех лет в соответствии с диагностическими критериями DSM-V,
- Не находиться в остро-приступном периоде болезни,
- Домашняя обстановка подходит для онлайн-общения (компьютер/смартфон, интернет дома, пациент может находиться в комнате один во время сеанса и т.д.)
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Умение читать и писать,
- Нет проблем с общением на уровне, препятствующем разговору,
- Отсутствие умственной отсталости, нейрокогнитивных расстройств, злоупотребления алкоголем и психоактивными веществами
Критерий исключения:
- отказ ее/его или ее/его опекуна от участия в исследовании,
- Диагноз шизофрении и других психотических расстройств в течение менее шести месяцев или более трех лет в соответствии с диагностическими критериями DSM-V,
- Находясь в остро-приступном периоде болезни,
- Не умея читать и писать,
- Имея проблему общения на уровне, который мешает разговору,
- Наличие умственной отсталости, нейрокогнитивных расстройств, алкогольной и наркотической зависимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ
«Программа вмешательства на основе терапии принятия и приверженности (ACT) была применена к группе вмешательства.
|
Программа вмешательства, основанная на терапии принятия и приверженности, была применена к группе вмешательства в ходе восьми сеансов онлайн.
Каждый сеанс длится в среднем 60-90 минут.
Будет два занятия для одной группы в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Осуществлялся только сбор данных.
В ходе исследования исследователь не предпринимал никаких попыток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Шкала PANNS позволяет оценить тяжесть психотических симптомов.
Данные собираются исследователем посредством полуструктурированного интервью с пациентами.
В шкале, состоящей из 30 духовных параметров; семь из них относятся к подшкале положительных симптомов, семь к подшкале отрицательных симптомов и остальные шестнадцать к подшкале общей психопатологии.
Общий балл варьируется от 30 до 210.
Сумма баллов 58-74 по шкале определяется как легкое течение, 75-94 балла - как среднетяжелое, 95-115 баллов - как выраженное заболевание, 116 и выше баллов - как тяжелое заболевание.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки социального функционирования
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Это шкала типа Лайкерта из 19 пунктов, разработанная для больных шизофренией.
Каждый пункт находится в пределах 1-3 баллов.
Видно, что шкала состоит из четырех факторов, таких как межличностные отношения и развлечения, забота о себе, навыки самостоятельной жизни и трудовая жизнь.
Оценка, которую можно получить по шкале, находится в диапазоне от 19 до 57, а высокий балл по шкале означает, что человек обладает высоким уровнем социальной функциональности.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duygu ÖZER, MsN, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SY200217B09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .