RBG: レギュラー、ベア、ジェル: マニキュアの種類は外科的スクラブ後の細菌数に影響しますか? (RBG)
目的: この研究の目的は、ネイルポリッシュの種類 (ジェルポリッシュまたは通常のポリッシュ) が、外科的スクラブ後の指の爪の細菌コロニーの数に影響を与えるかどうかを評価することです。
参加者: 潜在的な参加者は、患者とやり取りする医療提供者です。 除外基準には、活動性皮膚炎またはその他の皮膚異常、またはクロルヘキシジンに対するアレルギーの証拠が含まれます。
介入: 参加者は、利き手の 1 本の指にジェル マニキュアを塗布し、利き手の別の指に通常のマニキュアを塗布します。 これらの 2 本の指と、マニキュアを塗っていない隣接する指から細菌スワブを採取します。 標本の収集は、手術用石鹸でこする前後の両方で行われます。 細菌数を3つのグループ間で比較して、外科的スクラブ後の細菌数におけるマニキュアの存在とマニキュアの種類との関連を決定します。 実際の患者ケアのためのスクラブ中は、検体採取は行われません。
調査の概要
詳細な説明
潜在的な参加者は、口コミ、チラシ、機関のネットワークによって特定されます。 参加者が登録に同意すると、各タイプのマニキュアが利き手の 1 本の指に付けられます (一方の指にはジェル、もう一方の指には通常のマニキュア)。 コントロールとして機能するために、3 本目の指はむき出しのままにします。 マニキュア塗布後 1 ～ 3 日目に、参加者は爪の下と爪床の上、2 つの磨かれた爪のそれぞれ、および隣接する裸の爪から綿棒のサンプルを採取します。 これらの細菌サンプルは、スクラブの前後に収集されます (ネイルピック、スクラブブラシ、およびクロルヘキシジンを使用)。 このプロセスは、マニキュアを塗った後 5 ～ 7 日目に繰り返されます。 これらのサンプルは、微生物検査室で細菌コロニーについて評価されます。 参加者の変数は RedCap に記録されます (スクラブ頻度、爪の欠けの % (四分位数: 0、< 25%、< 50%、<75%、>75%、性別、年齢、トレーニングのレベル、専門分野、種類)ポリッシュ、利き手、ポリッシュを適用してからの期間、爪の長さ (mm)、人種、BMI、サンプルから分離された細菌の種類)。
調査訪問の概要:
0 日目 参加者は、利き手の 2 本の指にポリッシュを塗ります。1 本はジェル ポリッシュで、もう 1 本は通常のポリッシュです。
1 ～ 3 日目 参加者は最初のスワブを取りに戻ります。 クロルヘキシジンによる標準的な5分間のスクラブの前後に、爪床と3本の指の爪の下から細菌スワブを採取します。
5-7 日目 参加者は、上記と同じ手順に戻ります。 この介入の後、マニキュアを取り除くことができます。 参加者のさらなるフォローアップや関与はありません
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
- UNC Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者のケアを提供する医療提供者
除外基準:
- 活動性皮膚炎またはその他の皮膚異常
- クロルヘキシジンスクラブソープに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常のマニキュア
参加者は、利き手の片方の指の爪に通常のマニキュアを塗ります
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説明されているようにマニキュアを塗布した後、参加者は、クロルヘキシジン外科用たわしでこする前と後の両方で、指の爪の下と利き手の 3 本の割り当てられた指の爪床から細菌の綿棒を採取します。
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実験的：ジェルネイルポリッシュ
参加者は、利き手の片方の指の爪にジェルネイルポリッシュを塗布します。
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説明されているようにマニキュアを塗布した後、参加者は、クロルヘキシジン外科用たわしでこする前と後の両方で、指の爪の下と利き手の 3 本の割り当てられた指の爪床から細菌の綿棒を採取します。
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介入なし：ベアネイル
参加者は、比較のために、利き手の指の爪を 1 本むき出しのままにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1～3日目のスクラブ前の細菌数
時間枠：ポリッシュ塗布後1～3日
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細菌コロニー数は、3 種類の爪 (レギュラー ポリッシュ、ジェル ポリッシュ、ベア ネイル) から得られた各スワブから測定されます。
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ポリッシュ塗布後1～3日
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1～3日目のスクラブ後の細菌数
時間枠：ポリッシュ塗布後1～3日
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細菌コロニー数は、3 種類の爪 (レギュラー ポリッシュ、ジェル ポリッシュ、ベア ネイル) から得られた各スワブから測定されます。
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ポリッシュ塗布後1～3日
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5～7日目のスクラブ前の細菌数
時間枠：ポリッシュ塗布後5～7日
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細菌コロニー数は、3 種類の爪 (レギュラー ポリッシュ、ジェル ポリッシュ、ベア ネイル) から得られた各スワブから測定されます。
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ポリッシュ塗布後5～7日
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5～7日目のスクラブ後の細菌数
時間枠：ポリッシュ塗布後5～7日
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細菌コロニー数は、3 種類の爪 (レギュラー ポリッシュ、ジェル ポリッシュ、ベア ネイル) から得られた各スワブから測定されます。
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ポリッシュ塗布後5～7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マニキュアのはがれ率 (%) 1～3日目
時間枠：ポリッシュ塗布後1～3日
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ネイルポリッシュのはがれ率（％）は、ポリッシュの種類ごとに測定されます
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ポリッシュ塗布後1～3日
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マニキュアのはがれ率 (%) 5～7日目
時間枠：ポリッシュ塗布後5～7日
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ネイルポリッシュのはがれ率（％）は、ポリッシュの種類ごとに測定されます
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ポリッシュ塗布後5～7日
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爪の伸び (mm) 1～3日目
時間枠：ポリッシュ塗布後1～3日
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グループごとに爪の伸び（mm）を測定
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ポリッシュ塗布後1～3日
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爪の成長 (mm) 5-7日目
時間枠：ポリッシュ塗布後5～7日
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グループごとに爪の伸び（mm）を測定
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ポリッシュ塗布後5～7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Geller, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 ( REB)、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。
PI は、共有データの作成者を要求する場合があります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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