RBG: Regular, Bare, Gel: O tipo de esmalte afeta a contagem de bactérias após a lavagem cirúrgica? (RBG)
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar se o tipo de esmalte (esmalte em gel ou esmalte comum) tem efeito sobre o número de colônias bacterianas nas unhas das mãos após a escovação cirúrgica.
Participantes: Os potenciais participantes são profissionais de saúde com interação com o paciente. Os critérios de exclusão incluem evidência de dermatite ativa ou outras anormalidades cutâneas ou alergia à clorexidina.
Intervenção: Os participantes terão esmalte de gel aplicado em um dedo da mão dominante e esmalte comum aplicado em outro dedo da mão dominante. Serão coletados swabs bacterianos desses dois dedos, bem como do dedo adjacente sem esmalte. A coleta de amostras ocorrerá antes e depois da lavagem com sabão cirúrgico. As contagens bacterianas serão comparadas entre os três grupos para determinar a associação entre a presença de esmalte e o tipo de esmalte nas contagens bacterianas após a escovação cirúrgica. A coleta de amostras não ocorrerá durante a lavagem para cuidados reais com o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os potenciais participantes serão identificados por boca a boca, panfletos e networking institucional. Uma vez que o participante concorde em se inscrever, ele terá cada tipo de esmalte colocado em um único dedo da mão dominante (gel em um dedo e esmalte regular em outro). Um terceiro dedo será deixado nu para servir como controle. No dia 1-3 após a aplicação do esmalte, o participante terá amostras de cotonete coletadas debaixo da unha e sobre o leito ungueal, em cada uma das duas unhas polidas, bem como na unha nua adjacente. Essas amostras bacterianas serão coletadas antes e depois da escovação (utilizando um palito de unha, escova e clorexidina). Este processo será repetido no dia 5-7 após a aplicação do esmalte. Essas amostras serão então avaliadas para colônias bacterianas no laboratório de Microbiologia. As variáveis dos participantes serão registradas no RedCap (frequência de esfregação, % de lascas nas unhas (em quartis: 0, < 25%, < 50%, <75%, >75%, Gênero, Idade, Nível de treinamento, Especialidade, Tipo de esmalte, mão dominante, tempo desde a aplicação do esmalte, comprimento da unha em mm, raça, IMC, tipo de bactéria isolada das amostras).
Resumo das Visitas de Estudo:
Dia 0 Os participantes terão esmalte aplicado em dois dedos da mão dominante, um com esmalte gel e outro com esmalte comum.
Dia 1-3 Os participantes retornarão para suas primeiras zaragatoas. Os swabs bacterianos serão obtidos do leito ungueal e sob a unha de 3 dedos: a unha com esmalte comum, a unha com esmalte em gel e uma unha nua adjacente às duas unhas polidas, antes e após uma esfoliação padrão de 5 minutos com clorexidina.
Dia 5-7 Os participantes retornarão para o mesmo procedimento descrito acima. O esmalte pode ser removido após esta intervenção. Nenhum acompanhamento ou envolvimento adicional para os participantes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- UNC Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de saúde que presta assistência ao paciente
Critério de exclusão:
- Dermatite ativa ou outra anormalidade da pele
- Alergia ao sabonete de clorexidina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Esmalte normal
Os participantes terão esmalte comum aplicado a uma unha da mão dominante
|
Após a aplicação do esmalte conforme descrito, os participantes terão swabs bacterianos coletados sob a unha e no leito ungueal dos três dedos designados na mão dominante, antes e depois da escovação com uma escova cirúrgica de clorexidina.
|
|
Experimental: Esmalte de gel
Os participantes terão esmalte de gel aplicado a uma unha da mão dominante
|
Após a aplicação do esmalte conforme descrito, os participantes terão swabs bacterianos coletados sob a unha e no leito ungueal dos três dedos designados na mão dominante, antes e depois da escovação com uma escova cirúrgica de clorexidina.
|
|
Sem intervenção: Unha nua
Os participantes terão uma unha de sua mão dominante exposta para comparação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagens bacterianas antes da lavagem, dia 1-3
Prazo: 1-3 dias após a aplicação do esmalte
|
A contagem de colônias bacterianas será medida a partir de cada swab obtido dos três tipos de unhas (esmalte comum, esmalte em gel, unha nua).
|
1-3 dias após a aplicação do esmalte
|
|
Contagens bacterianas após a lavagem, dia 1-3
Prazo: 1-3 dias após a aplicação do esmalte
|
A contagem de colônias bacterianas será medida a partir de cada swab obtido dos três tipos de unhas (esmalte comum, esmalte em gel, unha nua).
|
1-3 dias após a aplicação do esmalte
|
|
Contagens bacterianas antes da lavagem, dia 5-7
Prazo: 5-7 dias após a aplicação do esmalte
|
A contagem de colônias bacterianas será medida a partir de cada swab obtido dos três tipos de unhas (esmalte comum, esmalte em gel, unha nua).
|
5-7 dias após a aplicação do esmalte
|
|
Contagens bacterianas após a lavagem, dia 5-7
Prazo: 5-7 dias após a aplicação do esmalte
|
A contagem de colônias bacterianas será medida a partir de cada swab obtido dos três tipos de unhas (esmalte comum, esmalte em gel, unha nua).
|
5-7 dias após a aplicação do esmalte
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de descamação do esmalte (%) Dia 1-3
Prazo: 1-3 dias após a aplicação do esmalte
|
A porcentagem de descamação do esmalte (%) será medida para cada tipo de esmalte
|
1-3 dias após a aplicação do esmalte
|
|
Porcentagem de descamação do esmalte (%) Dia 5-7
Prazo: 5-7 dias após a aplicação do esmalte
|
A porcentagem de descamação do esmalte (%) será medida para cada tipo de esmalte
|
5-7 dias após a aplicação do esmalte
|
|
Crescimento das unhas (mm) Dia 1-3
Prazo: 1-3 dias após a aplicação do esmalte
|
O crescimento das unhas (mm) será medido para cada grupo
|
1-3 dias após a aplicação do esmalte
|
|
Crescimento das unhas (mm) Dia 5-7
Prazo: 5-7 dias após a aplicação do esmalte
|
O crescimento das unhas (mm) será medido para cada grupo
|
5-7 dias após a aplicação do esmalte
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 24 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa ( REB), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
A PI pode solicitar a autoria dos dados compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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