RBG: Regular, Bare, Gel: ¿El tipo de esmalte de uñas afecta los recuentos bacterianos después del lavado quirúrgico? (RBG)
Propósito: El propósito de este estudio es evaluar si el tipo de esmalte de uñas (esmalte en gel o esmalte regular) tiene un efecto sobre el número de colonias bacterianas en las uñas después del lavado quirúrgico.
Participantes: Los participantes potenciales son proveedores de atención médica con interacción con el paciente. Los criterios de exclusión incluyen evidencia de dermatitis activa u otras anomalías de la piel, o alergia a la clorhexidina.
Intervención: A los participantes se les aplicará esmalte de uñas en gel en un dedo de su mano dominante, y se les aplicará esmalte regular en otro dedo de su mano dominante. Se recolectarán hisopos bacterianos de estos dos dedos, así como del dedo adyacente sin esmalte de uñas. La recolección de muestras se realizará antes y después del lavado con jabón quirúrgico. Se compararán los recuentos de bacterias entre los tres grupos para determinar la asociación entre la presencia de esmalte de uñas y el tipo de esmalte de uñas en los recuentos de bacterias después del lavado quirúrgico. La recolección de muestras no se llevará a cabo durante el lavado para el cuidado real del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes potenciales serán identificados de boca en boca, volantes y redes institucionales. Una vez que un participante acepta inscribirse, se le colocará cada tipo de esmalte de uñas en un solo dedo de su mano dominante (gel en un dedo y esmalte normal en otro). Se dejará al descubierto un tercer dedo para que sirva como control. En los días 1 a 3 después de la aplicación del esmalte de uñas, al participante se le tomarán muestras con un hisopo de algodón debajo de la uña y sobre el lecho ungueal, en cada una de las dos uñas pulidas, así como en la uña descubierta adyacente. Estas muestras bacterianas se recolectarán antes y después del lavado (utilizando un palillo de uñas, un cepillo para fregar y clorhexidina). Este proceso se repetirá el día 5-7 después de la aplicación del esmalte de uñas. Estas muestras luego serán evaluadas para colonias bacterianas en el laboratorio de Microbiología. Las variables participantes se registrarán en RedCap (frecuencia de fregado, % de astillado en uñas (en cuartiles: 0, < 25%, < 50%, <75%, >75%, Sexo, Edad, Nivel de formación, Especialidad, Tipo de esmalte, Mano dominante, Duración desde la aplicación del esmalte, Longitud de la uña en mm, Raza, IMC, Tipo de bacteria aislada de las muestras).
Resumen de las visitas de estudio:
Día 0 A los participantes se les aplicará esmalte en dos dedos de la mano dominante, uno con esmalte en gel y otro con esmalte normal.
Día 1-3 Los participantes regresarán para sus primeros hisopados. Se obtendrán hisopos bacterianos del lecho de la uña y debajo de la uña de 3 dedos: la uña con esmalte normal, la uña con esmalte de gel y una uña descubierta adyacente a las dos uñas pulidas, antes y después de un lavado estándar de 5 minutos con clorhexidina.
Día 5-7 Los participantes regresarán por el mismo procedimiento descrito anteriormente. El esmalte de uñas se puede quitar después de esta intervención. No más seguimiento o participación de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- UNC Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención médica que brinda atención al paciente.
Criterio de exclusión:
- Dermatitis activa u otra anomalía de la piel
- Alergia al jabón exfoliante con clorhexidina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esmalte de uñas normal
A los participantes se les aplicará esmalte de uñas regular en una uña de su mano dominante.
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Después de la aplicación del esmalte de uñas como se describe, se recolectarán hisopos bacterianos de los participantes debajo de la uña y del lecho ungueal de los tres dedos asignados en su mano dominante, tanto antes como después de frotar con un cepillo quirúrgico de clorhexidina.
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Experimental: Esmalte de uñas de gel
A los participantes se les aplicará esmalte de uñas en gel en una uña de su mano dominante.
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Después de la aplicación del esmalte de uñas como se describe, se recolectarán hisopos bacterianos de los participantes debajo de la uña y del lecho ungueal de los tres dedos asignados en su mano dominante, tanto antes como después de frotar con un cepillo quirúrgico de clorhexidina.
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Sin intervención: Uña desnuda
Los participantes tendrán una uña de su mano dominante descubierta para comparar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de bacterias antes de fregar los días 1-3
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la aplicación del esmalte
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Se medirán los recuentos de colonias bacterianas de cada hisopo obtenido de los tres tipos de uñas (esmalte regular, esmalte en gel, uña descubierta).
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1-3 días después de la aplicación del esmalte
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Recuento de bacterias después de fregar los días 1-3
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la aplicación del esmalte
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Se medirán los recuentos de colonias bacterianas de cada hisopo obtenido de los tres tipos de uñas (esmalte regular, esmalte en gel, uña descubierta).
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1-3 días después de la aplicación del esmalte
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Recuento de bacterias antes del lavado Día 5-7
Periodo de tiempo: 5-7 días después de la aplicación del esmalte
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Se medirán los recuentos de colonias bacterianas de cada hisopo obtenido de los tres tipos de uñas (esmalte regular, esmalte en gel, uña descubierta).
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5-7 días después de la aplicación del esmalte
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Recuentos de bacterias después de fregar los días 5-7
Periodo de tiempo: 5-7 días después de la aplicación del esmalte
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Se medirán los recuentos de colonias bacterianas de cada hisopo obtenido de los tres tipos de uñas (esmalte regular, esmalte en gel, uña descubierta).
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5-7 días después de la aplicación del esmalte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de descamación del esmalte de uñas (%) Día 1-3
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la aplicación del esmalte
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Se medirá el porcentaje de descamación del esmalte de uñas (%) para cada tipo de esmalte
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1-3 días después de la aplicación del esmalte
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Porcentaje de descamación del esmalte de uñas (%) Día 5-7
Periodo de tiempo: 5-7 días después de la aplicación del esmalte
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Se medirá el porcentaje de descamación del esmalte de uñas (%) para cada tipo de esmalte
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5-7 días después de la aplicación del esmalte
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Crecimiento de uñas (mm) Día 1-3
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la aplicación del esmalte
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Se medirá el crecimiento de las uñas (mm) para cada grupo
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1-3 días después de la aplicación del esmalte
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Crecimiento de uñas (mm) Día 5-7
Periodo de tiempo: 5-7 días después de la aplicación del esmalte
|
Se medirá el crecimiento de las uñas (mm) para cada grupo
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5-7 días después de la aplicación del esmalte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-0027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 12 y 24 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación ( REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.
PI puede solicitar la autoría de los datos compartidos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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