RBG: 레귤러, 베어, 젤: 매니큐어 종류가 외과적 스크럽 후 세균 수에 영향을 줍니까? (RBG)
목적: 본 연구의 목적은 손톱 광택제의 종류(젤 광택제 또는 일반 광택제)가 외과적 문지르기 후 손톱의 세균 집락 수에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
참가자: 잠재적 참가자는 환자와 상호 작용하는 의료 제공자입니다. 제외 기준에는 활동성 피부염 또는 기타 피부 이상 또는 클로르헥시딘에 대한 알레르기의 증거가 포함됩니다.
개입: 참가자는 주로 사용하는 손의 한 손가락에 젤 매니큐어를 바르고 다른 손가락에는 일반 매니큐어를 바르게 됩니다. 이 두 손가락과 매니큐어를 바르지 않은 인접 손가락에서 세균 면봉을 채취합니다. 표본 수집은 외과용 비누로 문지르기 전과 후에 모두 이루어집니다. 외과적 문지르기 후 세균 수에 대한 매니큐어의 존재와 매니큐어 유형 사이의 연관성을 결정하기 위해 세균 수를 세 그룹 간에 비교합니다. 실제 환자 치료를 위한 스크럽 중에는 검체 수집이 이루어지지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자는 입소문, 전단지 및 기관 네트워킹을 통해 식별됩니다. 참가자가 등록에 동의하면 주로 사용하는 손의 한 손가락에 각 유형의 매니큐어를 바르게 됩니다(한 손가락에는 젤, 다른 손가락에는 일반 매니큐어). 컨트롤 역할을 하기 위해 세 번째 손가락을 맨손으로 남겨둘 것입니다. 매니큐어 도포 후 1-3일차에 참가자는 손톱 밑과 네일 베드 위, 두 개의 광택이 나는 손톱 각각과 인접한 맨손톱에서 면봉 샘플을 채취합니다. 이러한 박테리아 샘플은 문지르기 전과 후에 수집됩니다(손톱 픽, 문지르기 브러시 및 클로르헥시딘 사용). 이 과정은 매니큐어를 바른 후 5-7일째에 반복됩니다. 이 샘플은 미생물학 실험실에서 박테리아 콜로니에 대해 평가됩니다. 참가자 변수는 RedCap(스크럽 빈도, 손톱의 칩핑 %(사분위수: 0, < 25%, < 50%, < 75%, > 75%, 성별, 연령, 교육 수준, 전문 분야, 광택제, 지배적인 손, 광택제의 적용 이후 기간, 손톱 길이(mm), 인종, BMI, 샘플에서 분리된 박테리아 유형).
연구 방문 요약:
Day 0 참가자는 주로 사용하는 손의 두 손가락에 광택제를 바르게 됩니다. 하나는 젤 광택제로, 다른 하나는 일반 광택제로 바릅니다.
1-3일차 참가자들은 첫 번째 면봉 채취를 위해 돌아올 것입니다. 클로르헥시딘을 사용한 표준 5분 스크럽 전후에 일반 광택 손톱, 젤 광택 손톱 및 두 개의 광택 손톱에 인접한 맨손톱의 손발톱 바닥과 손톱 아래에서 박테리아 면봉을 채취합니다.
5-7일차 참가자들은 위에서 설명한 것과 동일한 절차를 위해 돌아올 것입니다. 이 개입 후에 매니큐어를 제거할 수 있습니다. 참가자에 대한 추가 후속 조치 또는 참여 없음
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- UNC Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 치료를 제공하는 의료 제공자
제외 기준:
- 활동성 피부염 또는 기타 피부 이상
- 클로르헥시딘 스크럽 비누에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 매니큐어
참가자는 주로 사용하는 손의 한 손톱에 일반 매니큐어를 바르게 됩니다.
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설명된 대로 매니큐어를 바른 후 참가자는 클로르헥시딘 외과용 스크러빙 브러시로 문지르기 전과 후에 주로 사용하는 손의 손톱 밑과 할당된 세 손가락의 손발톱 바닥에서 박테리아 면봉을 채취합니다.
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실험적: 젤 매니큐어
참가자는 주로 사용하는 손의 한 손톱에 젤 매니큐어를 바르게 됩니다.
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설명된 대로 매니큐어를 바른 후 참가자는 클로르헥시딘 외과용 스크러빙 브러시로 문지르기 전과 후에 주로 사용하는 손의 손톱 밑과 할당된 세 손가락의 손발톱 바닥에서 박테리아 면봉을 채취합니다.
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간섭 없음: 베어네일
참가자는 비교를 위해 주로 사용하는 손의 손톱 하나를 맨손으로 남겨둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크러빙 전 세균 수 1-3일
기간: 폴리시 도포 후 1~3일
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세 가지 유형의 손톱(일반 광택제, 젤 광택제, 맨손톱)에서 얻은 각 면봉에서 세균 콜로니 수를 측정합니다.
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폴리시 도포 후 1~3일
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1-3일 스크러빙 후 세균 수
기간: 폴리시 도포 후 1~3일
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세 가지 유형의 손톱(일반 광택제, 젤 광택제, 맨손톱)에서 얻은 각 면봉에서 세균 콜로니 수를 측정합니다.
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폴리시 도포 후 1~3일
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스크러빙 전 세균 수 5-7일
기간: 폴리시 도포 후 5~7일
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세 가지 유형의 손톱(일반 광택제, 젤 광택제, 맨손톱)에서 얻은 각 면봉에서 세균 콜로니 수를 측정합니다.
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폴리시 도포 후 5~7일
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5-7일 스크러빙 후 세균 수
기간: 폴리시 도포 후 5~7일
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세 가지 유형의 손톱(일반 광택제, 젤 광택제, 맨손톱)에서 얻은 각 면봉에서 세균 콜로니 수를 측정합니다.
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폴리시 도포 후 5~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매니큐어 박리율(%) 1-3일
기간: 폴리시 도포 후 1~3일
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매니큐어 플레이킹의 백분율(%)은 각 광택 유형에 대해 측정됩니다.
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폴리시 도포 후 1~3일
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매니큐어 박리율(%) 5-7일
기간: 폴리시 도포 후 5~7일
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매니큐어 플레이킹의 백분율(%)은 각 광택 유형에 대해 측정됩니다.
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폴리시 도포 후 5~7일
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손발톱 성장(mm) 1-3일
기간: 폴리시 도포 후 1~3일
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손톱 성장(mm)은 각 그룹에 대해 측정됩니다.
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폴리시 도포 후 1~3일
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손발톱 성장(mm) 5-7일
기간: 폴리시 도포 후 5~7일
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손톱 성장(mm)은 각 그룹에 대해 측정됩니다.
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폴리시 도포 후 5~7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 비식별화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 연구 윤리 위원회( REB), UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
PI는 공유 데이터에 대한 소유권을 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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