Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RBG: Běžný, Holý, Gel: Ovlivňuje typ laku na nehty počet bakterií po chirurgickém drhnutí? (RBG)

2. srpna 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účel: Účelem této studie je vyhodnotit, zda typ laku na nehty (gel lak nebo běžný lak) má vliv na počet bakteriálních kolonií na nehtech po chirurgickém drhnutí.

Účastníci: Potenciálními účastníky jsou poskytovatelé zdravotní péče s pacientem. Kritéria vyloučení zahrnují důkaz aktivní dermatitidy nebo jiných kožních abnormalit nebo alergie na chlorhexidin.

Intervence: Účastníci si nechají nanést gelový lak na jeden prst jejich dominantní ruky a běžný lak na druhý prst jejich dominantní ruky. Bakteriální výtěry budou odebrány z těchto dvou prstů a také ze sousedního prstu bez laku na nehty. Odběr vzorků bude probíhat před i po očištění chirurgickým mýdlem. Počty bakterií budou porovnány mezi třemi skupinami, aby se určila souvislost mezi přítomností laku na nehty a typem laku na nehty na počtu bakterií po chirurgickém drhnutí. Odběr vzorků nebude probíhat během čištění pro skutečnou péči o pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální účastníci budou identifikováni ústním podáním, letáky a institucionálním networkingem. Jakmile účastník souhlasí s přihlášením, bude mít každý typ laku na nehty umístěn na jeden prst na své dominantní ruce (gel na jeden prst a běžný lak na druhý). Třetí prst bude ponechán jako ovládací prvek. V den 1-3 po nanesení laku na nehty budou účastníkovi odebrány vzorky bavlněného tamponu zespodu nehtu a nad nehtovým lůžkem, na každém ze dvou naleštěných nehtů a také na přilehlém holém nehtu. Tyto bakteriální vzorky budou odebírány jak před, tak po drhnutí (s použitím kleštičky na nehty, kartáčku a chlorhexidinu). Tento proces se bude opakovat 5.-7. den po aplikaci laku na nehty. Tyto vzorky budou následně posouzeny na bakteriální kolonie v mikrobiologické laboratoři. Účastnické proměnné budou zaznamenány v RedCap (frekvence drhnutí, % odštěpování nehtů (v kvartilech: 0, < 25 %, < 50 %, <75 %, >75 %, Pohlaví, Věk, Úroveň školení, Specializace, Typ lak, Dominantní ruka, Doba od nanesení laku, Délka nehtu v mm, Rasa, BMI, Typ bakterií izolovaných ze vzorků).

Shrnutí studijních návštěv:

Den 0 Účastníci budou mít lak nanesený na dva prsty na jejich dominantní ruce, jeden s gelovým lakem a jeden s běžným lakem.

Den 1-3 Účastníci se vrátí na první výtěry. Bakteriální tampony budou odebrány z nehtového lůžka a pod nehtem 3 prstů: normální lakovaný nehet, gel lakovaný nehet a holý nehet přiléhající ke dvěma leštěným nehtům, před a po standardním 5minutovém drhnutí chlorhexidinem.

Den 5-7 Účastníci se vrátí na stejnou proceduru popsanou výše. Lak lze po tomto zásahu odstranit. Žádné další sledování ani zapojení účastníků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
        • UNC Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel zdravotní péče, který poskytuje péči o pacienty

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní dermatitida nebo jiná kožní abnormalita
  • Alergie na chlorhexidinové mýdlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžný lak na nehty
Účastníci budou mít na jeden nehet dominantní ruky nanesen běžný lak na nehty
Jiný: Aplikace laku na nehty
Po aplikaci laku na nehty, jak je popsáno, budou účastníkům odebrány bakteriální tampony z pod nehtu a z nehtového lůžka tří přiřazených prstů na jejich dominantní ruce, a to před i po drhnutí chirurgickým kartáčkem na čištění chlorhexidinu.
Experimentální: Gelový lak na nehty
Účastníci si nechají nanést gelový lak na jeden nehet jejich dominantní ruky
Jiný: Aplikace laku na nehty
Po aplikaci laku na nehty, jak je popsáno, budou účastníkům odebrány bakteriální tampony z pod nehtu a z nehtového lůžka tří přiřazených prstů na jejich dominantní ruce, a to před i po drhnutí chirurgickým kartáčkem na čištění chlorhexidinu.
Žádný zásah: Holý hřebík
Účastníci budou mít jeden nehet své dominantní ruky pro srovnání holý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty bakterií před čištěním Den 1-3
Časové okno: 1-3 dny po aplikaci laku
Počty bakteriálních kolonií budou měřeny z každého tamponu získaného ze tří typů nehtů (běžný lak, gel lak, holý nehet).
1-3 dny po aplikaci laku
Počty bakterií po čištění den 1-3
Časové okno: 1-3 dny po aplikaci laku
Počty bakteriálních kolonií budou měřeny z každého tamponu získaného ze tří typů nehtů (běžný lak, gel lak, holý nehet).
1-3 dny po aplikaci laku
Počty bakterií před čištěním Den 5-7
Časové okno: 5-7 dní po aplikaci laku
Počty bakteriálních kolonií budou měřeny z každého tamponu získaného ze tří typů nehtů (běžný lak, gel lak, holý nehet).
5-7 dní po aplikaci laku
Počty bakterií po čištění Den 5-7
Časové okno: 5-7 dní po aplikaci laku
Počty bakteriálních kolonií budou měřeny z každého tamponu získaného ze tří typů nehtů (běžný lak, gel lak, holý nehet).
5-7 dní po aplikaci laku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento odlupování laku na nehty (%) Den 1-3
Časové okno: 1-3 dny po aplikaci laku
Pro každý typ laku bude měřeno procento odlupování laku na nehty (%)
1-3 dny po aplikaci laku
Procento odlupování laku na nehty (%) Den 5-7
Časové okno: 5-7 dní po aplikaci laku
Pro každý typ laku bude měřeno procento odlupování laku na nehty (%)
5-7 dní po aplikaci laku
Růst nehtů (mm) Den 1-3
Časové okno: 1-3 dny po aplikaci laku
U každé skupiny bude měřen růst nehtů (mm).
1-3 dny po aplikaci laku
Růst nehtů (mm) Den 5.-7
Časové okno: 5-7 dní po aplikaci laku
U každé skupiny bude měřen růst nehtů (mm).
5-7 dní po aplikaci laku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-0027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 24 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady ( REB), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

PI může požádat o autorství sdílených dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 12 měsíci po zveřejnění a končí 24 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po schválení příslušnou revizní radou, jak je popsáno výše, a uzavření smlouvy o používání/sdílení dat s UNC-Chapel Hill

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Aplikace laku na nehty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit