RBG: normaal, kaal, gel: heeft het type nagellak invloed op het aantal bacteriën na chirurgisch schrobben? (RBG)
Doel: Het doel van deze studie is om te evalueren of het type nagellak (gellak of gewone nagellak) een effect heeft op het aantal bacteriekolonies op vingernagels na chirurgisch schrobben.
Deelnemers: De potentiële deelnemers zijn zorgverleners met patiëntinteractie. Uitsluitingscriteria omvatten bewijs van actieve dermatitis of andere huidafwijkingen, of allergie voor chloorhexidine.
Interventie: Deelnemers krijgen gel nagellak aangebracht op één vinger van hun dominante hand, en gewone nagellak aangebracht op een andere vinger van hun dominante hand. Bacteriële uitstrijkjes worden verzameld van deze twee vingers, evenals van de aangrenzende vinger zonder nagellak. Het verzamelen van monsters vindt zowel voor als na het schrobben met chirurgische zeep plaats. Het aantal bacteriën zal worden vergeleken tussen de drie groepen om de associatie tussen de aanwezigheid van nagellak en het type nagellak op het aantal bacteriën na chirurgisch schrobben te bepalen. Monsterafname vindt niet plaats tijdens het schrobben voor daadwerkelijke patiëntenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd via mond-tot-mondreclame, flyers en institutionele netwerken. Zodra een deelnemer ermee instemt zich in te schrijven, wordt elk type nagellak op één vinger van zijn dominante hand geplaatst (gel op de ene vinger en gewone nagellak op een andere). Een derde vinger zal bloot worden gelaten om als controle te dienen. Op dag 1-3 na het aanbrengen van de nagellak, zal de deelnemer wattenstaafjes laten nemen van onder hun nagel en over hun nagelbed, op elk van de twee gelakte nagels, evenals de aangrenzende blote nagel. Deze bacteriemonsters worden zowel voor als na het schrobben verzameld (met behulp van een spijkerprikker, schrobborstel en chloorhexidine). Dit proces wordt herhaald op dag 5-7 na het aanbrengen van de nagellak. Deze monsters worden vervolgens in het laboratorium Microbiologie beoordeeld op bacteriekolonies. Variabelen van de deelnemers worden vastgelegd in RedCap (schrobfrequentie, % afgebroken nagels (in kwartielen: 0, < 25%, < 50%, <75%, >75%, geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, specialiteit, type nagellak, dominante hand, duur sinds het aanbrengen van nagellak, nagellengte in mm, ras, BMI, type bacterie geïsoleerd uit monsters).
Samenvatting van studiebezoeken:
Dag 0 Deelnemers zullen nagellak aanbrengen op twee vingers van hun dominante hand, één met gellak en één met gewone nagellak.
Dag 1-3 De deelnemers komen terug voor hun eerste uitstrijkjes. Bacteriële uitstrijkjes worden genomen van het nagelbed en onder de vingernagel van 3 vingers: de gewone nagel, de gellak en een blote nagel naast de twee gelakte nagels, voor en na een standaard scrub van 5 minuten met chloorhexidine.
Dag 5-7 De deelnemers komen terug voor dezelfde procedure als hierboven beschreven. Na deze ingreep kan de nagellak verwijderd worden. Geen verdere opvolging of betrokkenheid van deelnemers
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- UNC Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverlener die patiëntenzorg verleent
Uitsluitingscriteria:
- Actieve dermatitis of andere huidafwijkingen
- Allergie voor chloorhexidine scrubzeep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewone nagellak
Deelnemers krijgen regelmatig nagellak op één vingernagel van hun dominante hand
|
Na het aanbrengen van nagellak zoals beschreven, zullen de deelnemers bacteriële uitstrijkjes laten verzamelen van onder de vingernagel en van het nagelbed van de drie toegewezen vingers op hun dominante hand, zowel voor als na het schrobben met een chloorhexidine chirurgische schrobborstel.
|
|
Experimenteel: Gel nagellak
Deelnemers krijgen gel nagellak aangebracht op een vingernagel van hun dominante hand
|
Na het aanbrengen van nagellak zoals beschreven, zullen de deelnemers bacteriële uitstrijkjes laten verzamelen van onder de vingernagel en van het nagelbed van de drie toegewezen vingers op hun dominante hand, zowel voor als na het schrobben met een chloorhexidine chirurgische schrobborstel.
|
|
Geen tussenkomst: Blote nagel
Deelnemers laten ter vergelijking één vingernagel van hun dominante hand bloot
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacterietellingen vóór schrobben Dag 1-3
Tijdsspanne: 1-3 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Het aantal bacteriekolonies zal worden gemeten van elk uitstrijkje dat is verkregen van de drie soorten vingernagels (gewone lak, gellak, blote nagel).
|
1-3 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
|
Bacterietellingen na schrobben Dag 1-3
Tijdsspanne: 1-3 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Het aantal bacteriekolonies zal worden gemeten van elk uitstrijkje dat is verkregen van de drie soorten vingernagels (gewone lak, gellak, blote nagel).
|
1-3 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
|
Bacterietellingen vóór schrobben Dag 5-7
Tijdsspanne: 5-7 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Het aantal bacteriekolonies zal worden gemeten van elk uitstrijkje dat is verkregen van de drie soorten vingernagels (gewone lak, gellak, blote nagel).
|
5-7 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
|
Bacterietellingen na schrobben Dag 5-7
Tijdsspanne: 5-7 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Het aantal bacteriekolonies zal worden gemeten van elk uitstrijkje dat is verkregen van de drie soorten vingernagels (gewone lak, gellak, blote nagel).
|
5-7 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage nagellakschilfering (%) Dag 1-3
Tijdsspanne: 1-3 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Het percentage nagellakschilfering (%) wordt gemeten voor elk type nagellak
|
1-3 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
|
Percentage nagellakschilfers (%) Dag 5-7
Tijdsspanne: 5-7 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Het percentage nagellakschilfering (%) wordt gemeten voor elk type nagellak
|
5-7 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
|
Nagelgroei (mm) Dag 1-3
Tijdsspanne: 1-3 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Voor elke groep wordt de nagelgroei (mm) gemeten
|
1-3 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
|
Nagelgroei (mm) Dag 5-7
Tijdsspanne: 5-7 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Voor elke groep wordt de nagelgroei (mm) gemeten
|
5-7 dagen na het aanbrengen van de nagellak
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-0027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 24 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board ( REB), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
PI kan het auteurschap van gedeelde gegevens aanvragen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .