Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RBG: обычный, голый, гель: влияет ли тип лака для ногтей на количество бактерий после хирургической очистки? (RBG)

2 августа 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цель: цель этого исследования — оценить, влияет ли тип лака для ногтей (гель-лак или обычный лак) на количество бактериальных колоний на ногтях после хирургической очистки.

Участники: Потенциальными участниками являются поставщики медицинских услуг, взаимодействующие с пациентами. Критерии исключения включают признаки активного дерматита или других кожных аномалий или аллергии на хлоргексидин.

Вмешательство: участникам наносят гель-лак на один палец их доминирующей руки, а обычный лак наносят на другой палец их доминирующей руки. Бактериальные мазки будут взяты с этих двух пальцев, а также с соседнего пальца без лака для ногтей. Сбор образцов будет происходить как до, так и после очистки хирургическим мылом. Количество бактерий будет сравниваться между тремя группами, чтобы определить связь между наличием лака для ногтей и типом лака для ногтей при подсчете количества бактерий после хирургической очистки. Сбор образцов не будет производиться во время очистки для фактического ухода за пациентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потенциальные участники будут идентифицированы из уст в уста, листовок и институциональной сети. Как только участник соглашается зарегистрироваться, ему наносят каждый тип лака для ногтей на один палец его доминирующей руки (гель на один палец и обычный лак на другой). Третий палец останется открытым, чтобы служить в качестве элемента управления. На 1-3-й день после нанесения лака для ногтей у участников будут взяты образцы ватными тампонами из-под ногтя и над ногтевым ложем, на каждом из двух полированных ногтей, а также на соседнем голом ногте. Эти бактериальные образцы будут собираться как до, так и после очистки (с использованием маникюрного инструмента, чистящей щетки и хлоргексидина). Этот процесс будет повторяться на 5-7 день после нанесения лака для ногтей. Затем эти образцы будут проверены на наличие бактериальных колоний в лаборатории микробиологии. Переменные участников будут записаны в RedCap (частота чистки, % сколов ногтей (в квартилях: 0, < 25 %, < 50 %, < 75 %, > 75 %, пол, возраст, уровень подготовки, специальность, тип лак, Доминирующая рука, Продолжительность с момента нанесения лака, Длина ногтя в мм, Раса, ИМТ, Тип бактерий, выделенных из образцов).

Резюме учебных визитов:

День 0 Участникам наносят лак на два пальца их доминирующей руки, один с гель-лаком и один с обычным лаком.

День 1-3 Участники вернутся за своими первыми мазками. Бактериальные мазки берут с ногтевого ложа и под ногтями трех пальцев: с обычным лаком, с гель-лаком и с голого ногтя, прилегающего к двум полированным ногтям, до и после стандартного 5-минутного скраба хлоргексидином.

День 5-7 Участники вернутся для той же процедуры, описанной выше. После этого вмешательства лак для ногтей можно удалить. Нет дальнейшего наблюдения или участия для участников

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский работник, который обеспечивает уход за пациентами

Критерий исключения:

  • Активный дерматит или другие кожные аномалии
  • Аллергия на мыло-скраб с хлоргексидином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычный лак для ногтей
Участникам будет нанесен обычный лак для ногтей на один ноготь их доминирующей руки.
Другой: Применение лака для ногтей
После нанесения лака для ногтей, как описано, у участников будут взяты бактериальные мазки из-под ногтя и с ногтевого ложа трех назначенных пальцев на их доминирующей руке, как до, так и после очистки хирургической чистящей щеткой с хлоргексидином.
Экспериментальный: Гель-лак для ногтей
Участникам будет нанесен гель-лак на один ноготь их доминирующей руки.
Другой: Применение лака для ногтей
После нанесения лака для ногтей, как описано, у участников будут взяты бактериальные мазки из-под ногтя и с ногтевого ложа трех назначенных пальцев на их доминирующей руке, как до, так и после очистки хирургической чистящей щеткой с хлоргексидином.
Без вмешательства: Голый гвоздь
У участников будет один ноготь на доминирующей руке, оставленный голым для сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальный подсчет перед чисткой на 1-3 день
Временное ограничение: 1-3 дня после нанесения лака
Количество бактериальных колоний будет измеряться в каждом мазке, взятом с трех типов ногтей (обычный лак, гель-лак, голый ноготь).
1-3 дня после нанесения лака
Бактериальный подсчет после скрабирования на 1-3 день
Временное ограничение: 1-3 дня после нанесения лака
Количество бактериальных колоний будет измеряться в каждом мазке, взятом с трех типов ногтей (обычный лак, гель-лак, голый ноготь).
1-3 дня после нанесения лака
Бактериальный подсчет перед чисткой на 5-7 день
Временное ограничение: 5-7 дней после нанесения лака
Количество бактериальных колоний будет измеряться в каждом мазке, взятом с трех типов ногтей (обычный лак, гель-лак, голый ноготь).
5-7 дней после нанесения лака
Бактериальный подсчет после очистки на 5-7 день
Временное ограничение: 5-7 дней после нанесения лака
Количество бактериальных колоний будет измеряться в каждом мазке, взятом с трех типов ногтей (обычный лак, гель-лак, голый ноготь).
5-7 дней после нанесения лака

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент отслаивания лака для ногтей (%) День 1-3
Временное ограничение: 1-3 дня после нанесения лака
Процент отслаивания лака для ногтей (%) будет измеряться для каждого типа лака.
1-3 дня после нанесения лака
Процент отслаивания лака для ногтей (%) День 5-7
Временное ограничение: 5-7 дней после нанесения лака
Процент отслаивания лака для ногтей (%) будет измеряться для каждого типа лака.
5-7 дней после нанесения лака
Рост ногтя (мм) День 1-3
Временное ограничение: 1-3 дня после нанесения лака
Рост ногтей (мм) будет измеряться для каждой группы
1-3 дня после нанесения лака
Рост ногтя (мм) День 5-7
Временное ограничение: 5-7 дней после нанесения лака
Рост ногтей (мм) будет измеряться для каждой группы
5-7 дней после нанесения лака

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-0027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 12–24 месяца после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований ( REB), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

PI может запросить авторство общих данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 12 месяцев после публикации и до 24 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

После одобрения соответствующим наблюдательным советом, как описано выше, и заключения соглашения об использовании/обмене данными с UNC-Chapel Hill.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Клинические исследования Применение лака для ногтей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться