RBG: Almindelig, Bare, Gel: Påvirker type neglelak bakterietal efter kirurgisk skrubning? (RBG)
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om type neglelak (gellak eller almindelig lak) har en effekt på antallet af bakteriekolonier på fingernegle efter kirurgisk skrubning.
Deltagere: De potentielle deltagere er sundhedsudbydere med patientinteraktion. Eksklusionskriterier omfatter tegn på aktiv dermatitis eller andre hudabnormiteter eller allergi over for klorhexidin.
Intervention: Deltagerne vil få påført gel neglelak på den ene finger på deres dominerende hånd og almindelig lak påført en anden finger på deres dominerende hånd. Bakteriepodninger vil blive indsamlet fra disse to fingre, såvel som fra den tilstødende finger uden neglelak. Prøveindsamling vil ske både før og efter skrubning med kirurgisk sæbe. Bakterietal vil blive sammenlignet mellem de tre grupper for at bestemme sammenhængen mellem tilstedeværelsen af neglelak og neglelaktype på bakterietal efter kirurgisk skrubning. Prøveindsamling vil ikke finde sted under skrubning til egentlig patientpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Potentielle deltagere vil blive identificeret ved mund til mund, flyers og institutionelt netværk. Når en deltager accepterer at tilmelde sig, vil de få hver type neglelak placeret på en enkelt finger på deres dominerende hånd (gel på en finger og almindelig lak på en anden). En tredje finger vil blive efterladt bar for at tjene som kontrol. På dag 1-3 efter påføring af neglelak vil deltageren få taget prøver af vatpinde fra under neglen og over neglelejet på hver af de to polerede negle, såvel som den tilstødende bare negl. Disse bakterieprøver vil blive indsamlet både før og efter skrubning (ved brug af en neglehakke, en skrubbebørste og klorhexidin). Denne proces gentages på dag 5-7 efter påføring af neglelak. Disse prøver vil derefter blive vurderet for bakteriekolonier i mikrobiologilaboratoriet. Deltagervariabler vil blive registreret i RedCap (skrubbefrekvens, % af afslag i negle (i kvartiler: 0, < 25 %, < 50 %, <75 %, >75 %, køn, alder, træningsniveau, speciale, type af polering, dominerende hånd, varighed siden påføring af lak, neglængde i mm, race, BMI, bakterietype isoleret fra prøver).
Opsummering af studiebesøg:
Dag 0 Deltagerne får påført polish på to fingre på deres dominerende hånd, en med gellak og en med almindelig polish.
Dag 1-3 Deltagerne vender tilbage til deres første podning. Bakteriepodninger vil blive hentet fra neglebunden og under fingerneglen på 3 fingre: den almindelige laknegl, gellakneglen og en bar negl ved siden af de to polerede negle, før og efter en standard 5-minutters scrub med klorhexidin.
Dag 5-7 Deltagerne vender tilbage til samme procedure som beskrevet ovenfor. Neglelakken kan fjernes efter dette indgreb. Ingen yderligere opfølgning eller involvering for deltagere
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- UNC Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsudbyder, der yder patientbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv dermatitis eller anden hudabnormitet
- Allergi over for klorhexidin skrubbesæbe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Almindelig neglelak
Deltagerne får almindelig neglelak påført den ene negl på deres dominerende hånd
|
Efter påføring af neglelak som beskrevet vil deltagerne få opsamlet bakteriepodninger fra under neglen og fra neglebunden af de tre tildelte fingre på deres dominerende hånd, både før og efter skrubning med en kirurgisk klorhexidin-skrubbebørste.
|
|
Eksperimentel: Gel neglelak
Deltagerne får påført gel-neglelak på den ene negl på deres dominerende hånd
|
Efter påføring af neglelak som beskrevet vil deltagerne få opsamlet bakteriepodninger fra under neglen og fra neglebunden af de tre tildelte fingre på deres dominerende hånd, både før og efter skrubning med en kirurgisk klorhexidin-skrubbebørste.
|
|
Ingen indgriben: Bare negle
Deltagerne vil have den ene negl af deres dominerende hånd blottet til sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterietælling før skrubning Dag 1-3
Tidsramme: 1-3 dage efter påføring af polering
|
Antallet af bakteriekolonier vil blive målt fra hver vatpind opnået fra de tre typer fingernegle (almindelig lak, gellak, bare negle).
|
1-3 dage efter påføring af polering
|
|
Bakterietælling efter skrubning Dag 1-3
Tidsramme: 1-3 dage efter påføring af polering
|
Antallet af bakteriekolonier vil blive målt fra hver vatpind opnået fra de tre typer fingernegle (almindelig lak, gellak, bare negle).
|
1-3 dage efter påføring af polering
|
|
Bakterietælling før skrubning Dag 5-7
Tidsramme: 5-7 dage efter påføring af polering
|
Antallet af bakteriekolonier vil blive målt fra hver vatpind opnået fra de tre typer fingernegle (almindelig lak, gellak, bare negle).
|
5-7 dage efter påføring af polering
|
|
Bakterietælling efter skrubning Dag 5-7
Tidsramme: 5-7 dage efter påføring af polering
|
Antallet af bakteriekolonier vil blive målt fra hver vatpind opnået fra de tre typer fingernegle (almindelig lak, gellak, bare negle).
|
5-7 dage efter påføring af polering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af afskalninger af neglelak (%) Dag 1-3
Tidsramme: 1-3 dage efter påføring af polering
|
Procent af afskalning af neglelak (%) vil blive målt for hver type lak
|
1-3 dage efter påføring af polering
|
|
Procent af afskalning af neglelak (%) Dag 5-7
Tidsramme: 5-7 dage efter påføring af polering
|
Procent af afskalning af neglelak (%) vil blive målt for hver type lak
|
5-7 dage efter påføring af polering
|
|
Neglevækst (mm) Dag 1-3
Tidsramme: 1-3 dage efter påføring af polering
|
Neglevækst (mm) vil blive målt for hver gruppe
|
1-3 dage efter påføring af polering
|
|
Neglevækst (mm) Dag 5-7
Tidsramme: 5-7 dage efter påføring af polering
|
Neglevækst (mm) vil blive målt for hver gruppe
|
5-7 dage efter påføring af polering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 24 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board ( REB), hvor det er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.
PI kan anmode om forfatterskab på delte data.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .