RBG: Regular, Bare, Gel: il tipo di smalto per unghie influisce sui conteggi batterici dopo il lavaggio chirurgico? (RBG)
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare se il tipo di smalto per unghie (smalto gel o smalto normale) ha un effetto sul numero di colonie batteriche sulle unghie dopo il lavaggio chirurgico.
Partecipanti: i potenziali partecipanti sono operatori sanitari che interagiscono con il paziente. I criteri di esclusione includono evidenza di dermatite attiva o altre anomalie cutanee o allergia alla clorexidina.
Intervento: i partecipanti avranno lo smalto per unghie in gel applicato su un dito della mano dominante e lo smalto normale applicato su un altro dito della mano dominante. I tamponi batterici verranno raccolti da queste due dita, così come dal dito adiacente senza smalto. La raccolta dei campioni avverrà sia prima che dopo il lavaggio con sapone chirurgico. Le conte batteriche saranno confrontate tra i tre gruppi per determinare l'associazione tra la presenza di smalto e il tipo di smalto sulle conte batteriche dopo lavaggio chirurgico. La raccolta dei campioni non avverrà durante il lavaggio per l'effettiva cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I potenziali partecipanti saranno individuati tramite passaparola, volantini e networking istituzionale. Una volta che un partecipante accetta di iscriversi, avrà ogni tipo di smalto per unghie posizionato su un singolo dito della mano dominante (gel su un dito e smalto normale su un altro). Un terzo dito sarà lasciato scoperto per fungere da controllo. Il giorno 1-3 dopo l'applicazione dello smalto per unghie, il partecipante riceverà campioni di tampone di cotone prelevati da sotto l'unghia e sopra il letto ungueale, su ciascuna delle due unghie levigate, nonché sull'unghia nuda adiacente. Questi campioni batterici verranno raccolti sia prima che dopo lo scrubbing (utilizzando uno stuzzicadenti, una spazzola e clorexidina). Questo processo verrà ripetuto il giorno 5-7 dopo l'applicazione dello smalto. Questi campioni saranno quindi valutati per le colonie batteriche nel laboratorio di microbiologia. Le variabili dei partecipanti saranno registrate in RedCap (frequenza di lavaggio, % di scheggiatura delle unghie (in quartili: 0, < 25%, < 50%, <75%, >75%, Sesso, Età, Livello di formazione, Specialità, Tipo di smalto, Mano dominante, Durata dall'applicazione dello smalto, Lunghezza dell'unghia in mm, Razza, BMI, Tipo di batteri isolati dai campioni).
Riepilogo delle visite di studio:
Giorno 0 Ai partecipanti verrà applicato lo smalto su due dita della mano dominante, una con smalto gel e una con smalto normale.
Giorno 1-3 I partecipanti torneranno per i loro primi tamponi. I tamponi batterici saranno prelevati dal letto ungueale e sotto l'unghia di 3 dita: l'unghia normale smaltata, l'unghia semipermanente e un'unghia nuda adiacente alle due unghie levigate, prima e dopo uno scrub standard di 5 minuti con clorexidina.
Giorno 5-7 I partecipanti torneranno per la stessa procedura sopra descritta. Lo smalto può essere rimosso dopo questo intervento. Nessun ulteriore follow-up o coinvolgimento per i partecipanti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
- UNC Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatore sanitario che fornisce assistenza al paziente
Criteri di esclusione:
- Dermatite attiva o altra anomalia della pelle
- Allergia al sapone scrub alla clorexidina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Smalto per unghie normale
I partecipanti avranno uno smalto normale applicato su un'unghia della mano dominante
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Dopo l'applicazione dello smalto per unghie come descritto, i partecipanti avranno tamponi batterici raccolti da sotto l'unghia e dal letto ungueale delle tre dita assegnate sulla loro mano dominante, sia prima che dopo il lavaggio con uno spazzolino chirurgico alla clorexidina.
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Sperimentale: Smalto per unghie in gel
I partecipanti avranno lo smalto per unghie in gel applicato su un'unghia della mano dominante
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Dopo l'applicazione dello smalto per unghie come descritto, i partecipanti avranno tamponi batterici raccolti da sotto l'unghia e dal letto ungueale delle tre dita assegnate sulla loro mano dominante, sia prima che dopo il lavaggio con uno spazzolino chirurgico alla clorexidina.
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Nessun intervento: Unghia nuda
I partecipanti avranno un'unghia della mano dominante lasciata nuda per il confronto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta batterica prima del lavaggio Giorno 1-3
Lasso di tempo: 1-3 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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I conteggi delle colonie batteriche saranno misurati da ciascun tampone ottenuto dai tre tipi di unghie (smalto normale, smalto gel, unghia nuda).
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1-3 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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Conta batterica dopo il lavaggio Giorno 1-3
Lasso di tempo: 1-3 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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I conteggi delle colonie batteriche saranno misurati da ciascun tampone ottenuto dai tre tipi di unghie (smalto normale, smalto gel, unghia nuda).
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1-3 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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Conta batterica prima del lavaggio Giorno 5-7
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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I conteggi delle colonie batteriche saranno misurati da ciascun tampone ottenuto dai tre tipi di unghie (smalto normale, smalto gel, unghia nuda).
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5-7 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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Conta batterica dopo il lavaggio Giorno 5-7
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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I conteggi delle colonie batteriche saranno misurati da ciascun tampone ottenuto dai tre tipi di unghie (smalto normale, smalto gel, unghia nuda).
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5-7 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di desquamazione dello smalto (%) Giorno 1-3
Lasso di tempo: 1-3 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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La percentuale di sfaldamento dello smalto (%) sarà misurata per ogni tipo di smalto
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1-3 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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Percentuale di desquamazione dello smalto (%) Giorno 5-7
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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La percentuale di sfaldamento dello smalto (%) sarà misurata per ogni tipo di smalto
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5-7 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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Crescita delle unghie (mm) Giorno 1-3
Lasso di tempo: 1-3 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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La crescita delle unghie (mm) sarà misurata per ciascun gruppo
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1-3 giorni dopo l'applicazione dello smalto
|
|
Crescita delle unghie (mm) Giorno 5-7
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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La crescita delle unghie (mm) sarà misurata per ciascun gruppo
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5-7 giorni dopo l'applicazione dello smalto
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-0027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati individuali resi anonimi che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12-24 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board ( REB), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
PI può richiedere la paternità dei dati condivisi.
Periodo di condivisione IPD
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