RBG: Vanlig, bar, gel: Påvirker type neglelakk bakterietellingen etter kirurgisk skrubbing? (RBG)
Hensikt: Hensikten med denne studien er å vurdere om type neglelakk (gellakk eller vanlig lakk) har effekt på antall bakteriekolonier på negler etter kirurgisk skrubbing.
Deltakere: De potensielle deltakerne er helsepersonell med pasientinteraksjon. Eksklusjonskriterier inkluderer bevis på aktiv dermatitt eller andre hudavvik, eller allergi mot klorheksidin.
Intervensjon: Deltakerne vil ha gel-neglelakk påført på en finger på den dominerende hånden, og vanlig lakk på en annen finger på den dominerende hånden. Bakterielle vattpinner vil bli samlet fra disse to fingrene, så vel som fra den tilstøtende fingeren uten neglelakk. Prøvetaking vil skje både før og etter skrubbing med kirurgisk såpe. Bakterietellinger vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene for å bestemme sammenhengen mellom tilstedeværelsen av neglelakk og neglelakktype på bakterietellinger etter kirurgisk skrubbing. Prøvetaking vil ikke finne sted under skrubbing for faktisk pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Potensielle deltakere vil bli identifisert ved hjelp av jungeltelegrafen, flyers og institusjonell nettverksbygging. Når en deltaker godtar å melde seg på, vil de få hver type neglelakk plassert på en enkelt finger på sin dominerende hånd (gel på en finger og vanlig lakk på en annen). En tredje finger vil bli stående bar for å tjene som en kontroll. På dag 1-3 etter påføring av neglelakk vil deltakeren få tatt prøver av bomullspinne fra under neglen og over neglesengen, på hver av de to polerte neglene, samt den tilstøtende nakne neglen. Disse bakterieprøvene vil bli samlet inn både før og etter skrubbing (ved bruk av en neglehakker, skrubbebørste og klorheksidin). Denne prosessen gjentas på dag 5-7 etter påføring av neglelakk. Disse prøvene vil deretter bli vurdert for bakteriekolonier i Mikrobiologilaboratoriet. Deltakervariabler vil bli registrert i RedCap (skrubbefrekvens, % av flising i negler (i kvartiler: 0, < 25 %, < 50 %, <75 %, >75 %, kjønn, alder, treningsnivå, spesialitet, type lakk, Dominant hånd, Varighet siden påføring av lakk, Naglelengde i mm, Rase, BMI, Type bakterie isolert fra prøver).
Sammendrag av studiebesøk:
Dag 0 Deltakerne får påført lakk på to fingre på sin dominerende hånd, en med gellakk og en med vanlig lakk.
Dag 1-3 Deltakerne kommer tilbake for sine første svaber. Bakterielle vattpinner vil bli hentet fra neglesengen og under neglen på 3 fingre: den vanlige lakkneglen, gellakkneglen og en naken negl ved siden av de to polerte neglene, før og etter en standard 5-minutters skrubb med klorheksidin.
Dag 5-7 Deltakerne kommer tilbake for samme prosedyre som beskrevet ovenfor. Neglelakken kan fjernes etter dette inngrepet. Ingen videre oppfølging eller involvering for deltakere
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- UNC Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell som yter pasientbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv dermatitt eller annen hudabnormitet
- Allergi mot klorheksidinskrubbesåpe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig neglelakk
Deltakerne vil få vanlig neglelakk påført den ene neglen på den dominerende hånden
|
Etter påføring av neglelakk som beskrevet, vil deltakerne få tatt opp bakteriepinne fra under neglen og fra neglebunnen til de tre tildelte fingrene på deres dominerende hånd, både før og etter skrubbing med en kirurgisk klorheksidin-skrubbebørste.
|
|
Eksperimentell: Gel neglelakk
Deltakerne vil ha gel-neglelakk påført den ene neglen på sin dominerende hånd
|
Etter påføring av neglelakk som beskrevet, vil deltakerne få tatt opp bakteriepinne fra under neglen og fra neglebunnen til de tre tildelte fingrene på deres dominerende hånd, både før og etter skrubbing med en kirurgisk klorheksidin-skrubbebørste.
|
|
Ingen inngripen: Bare negl
Deltakerne vil ha en negl på den dominerende hånden bar for sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterieteller før skrubbing Dag 1-3
Tidsramme: 1-3 dager etter påføring av polering
|
Antall bakteriekolonier vil bli målt fra hver vattpinne som er oppnådd fra de tre typene fingernegler (vanlig lakk, gellakk, bar negl).
|
1-3 dager etter påføring av polering
|
|
Bakterieteller etter skrubbing Dag 1-3
Tidsramme: 1-3 dager etter påføring av polering
|
Antall bakteriekolonier vil bli målt fra hver vattpinne som er oppnådd fra de tre typene fingernegler (vanlig lakk, gellakk, bar negl).
|
1-3 dager etter påføring av polering
|
|
Bakterieteller før skrubbing Dag 5-7
Tidsramme: 5-7 dager etter påføring av polering
|
Antall bakteriekolonier vil bli målt fra hver vattpinne som er oppnådd fra de tre typene fingernegler (vanlig lakk, gellakk, bar negl).
|
5-7 dager etter påføring av polering
|
|
Bakterieteller etter skrubbing Dag 5-7
Tidsramme: 5-7 dager etter påføring av polering
|
Antall bakteriekolonier vil bli målt fra hver vattpinne som er oppnådd fra de tre typene fingernegler (vanlig lakk, gellakk, bar negl).
|
5-7 dager etter påføring av polering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av flakning av neglelakk (%) Dag 1-3
Tidsramme: 1-3 dager etter påføring av polering
|
Prosent av neglelakkflassing (%) vil bli målt for hver type lakk
|
1-3 dager etter påføring av polering
|
|
Prosent av flakning av neglelakk (%) Dag 5-7
Tidsramme: 5-7 dager etter påføring av polering
|
Prosent av neglelakkflassing (%) vil bli målt for hver type lakk
|
5-7 dager etter påføring av polering
|
|
Neglevekst (mm) Dag 1-3
Tidsramme: 1-3 dager etter påføring av polering
|
Neglevekst (mm) vil bli målt for hver gruppe
|
1-3 dager etter påføring av polering
|
|
Neglevekst (mm) Dag 5-7
Tidsramme: 5-7 dager etter påføring av polering
|
Neglevekst (mm) vil bli målt for hver gruppe
|
5-7 dager etter påføring av polering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-0027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 24 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board ( REB), der det er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.
PI kan be om forfatterskap på delte data.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .