RBG: zwykły, goły, żel: czy rodzaj lakieru do paznokci wpływa na liczbę bakterii po szorowaniu chirurgicznym? (RBG)
Cel: Celem pracy jest ocena, czy rodzaj lakieru do paznokci (żelowy lub zwykły) ma wpływ na liczbę kolonii bakteryjnych na paznokciach dłoni po zabiegowym peelingu.
Uczestnicy: Potencjalni uczestnicy to pracownicy służby zdrowia z interakcją z pacjentem. Kryteria wykluczenia obejmują dowody na aktywne zapalenie skóry lub inne nieprawidłowości skórne lub alergię na chlorheksydynę.
Interwencja: Uczestnikom nakłada się żelowy lakier do paznokci na jeden palec ich dominującej dłoni, a zwykły lakier nakłada się na drugi palec dominującej dłoni. Wymazy bakteryjne zostaną pobrane z tych dwóch palców, a także z palca sąsiedniego bez lakieru do paznokci. Pobieranie próbek nastąpi zarówno przed, jak i po myciu mydłem chirurgicznym. Liczba bakterii zostanie porównana między trzema grupami, aby określić związek między obecnością lakieru do paznokci a typem lakieru do liczby bakterii po szorowaniu chirurgicznym. Pobieranie próbek nie będzie miało miejsca podczas szorowania w celu faktycznej opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą poczty pantoflowej, ulotek i sieci instytucjonalnych. Gdy uczestnik wyrazi zgodę na zapis, każdy rodzaj lakieru do paznokci zostanie umieszczony na jednym palcu dominującej dłoni (żel na jednym palcu i zwykły lakier na drugim). Trzeci palec pozostanie odsłonięty, aby służyć jako kontrola. W dniach 1-3 po nałożeniu lakieru, uczestnikowi zostaną pobrane próbki wacika spod paznokcia i nad łożyskiem paznokcia, na każdym z dwóch wypolerowanych paznokci, a także sąsiedniego gołego paznokcia. Te próbki bakteryjne zostaną zebrane zarówno przed, jak i po szorowaniu (przy użyciu szpikulca do paznokci, szczotki do szorowania i chlorheksydyny). Proces ten zostanie powtórzony w 5-7 dniu po nałożeniu lakieru. Próbki te zostaną następnie ocenione pod kątem obecności kolonii bakteryjnych w laboratorium mikrobiologicznym. Zmienne uczestników zostaną zapisane w RedCap (częstotliwość szorowania, % odprysków w paznokciach (w kwartylach: 0, < 25%, < 50%, <75%, >75%, płeć, wiek, poziom wyszkolenia, specjalność, rodzaj lakier, dominująca ręka, czas od nałożenia lakieru, długość paznokcia w mm, rasa, BMI, rodzaj bakterii wyizolowanych z próbek).
Podsumowanie wizyt studyjnych:
Dzień 0 Uczestnicy będą mieli nałożony lakier na dwa palce dominującej dłoni, jeden z lakierem hybrydowym, a drugi zwykłym lakierem.
Dzień 1-3 Uczestnicy wrócą po pierwsze wymazy. Wymazy bakteryjne zostaną pobrane z łożyska paznokcia i spod paznokcia 3 palców: zwykłego paznokcia, żelu i gołego paznokcia sąsiadującego z dwoma wypolerowanymi paznokciami, przed i po standardowym 5-minutowym peelingu chlorheksydyną.
Dzień 5-7 Uczestnicy wrócą na tę samą procedurę opisaną powyżej. Po tej interwencji lakier do paznokci można usunąć. Brak dalszych działań następczych lub zaangażowania uczestników
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- UNC Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik służby zdrowia, który zapewnia opiekę nad pacjentem
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zapalenie skóry lub inne nieprawidłowości skórne
- Alergia na mydło z chlorheksydyną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykły lakier do paznokci
Uczestnicy będą mieli regularny lakier do paznokci na jednym paznokciu swojej dominującej dłoni
|
Po nałożeniu lakieru do paznokci zgodnie z opisem, uczestnicy pobiorą wymazy bakteryjne spod paznokcia i łożyska paznokcia trzech przypisanych palców swojej dominującej dłoni, zarówno przed, jak i po wyszorowaniu chirurgiczną szczoteczką do szorowania z chlorheksydyną.
|
|
Eksperymentalny: Żelowy lakier do paznokci
Uczestnicy będą mieli nałożony żel do paznokci na jeden paznokieć swojej dominującej dłoni
|
Po nałożeniu lakieru do paznokci zgodnie z opisem, uczestnicy pobiorą wymazy bakteryjne spod paznokcia i łożyska paznokcia trzech przypisanych palców swojej dominującej dłoni, zarówno przed, jak i po wyszorowaniu chirurgiczną szczoteczką do szorowania z chlorheksydyną.
|
|
Brak interwencji: Nagi gwóźdź
Uczestnicy będą mieli odsłonięty jeden paznokieć dominującej dłoni dla porównania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba bakterii przed szorowaniem w dniach 1-3
Ramy czasowe: 1-3 dni po nałożeniu pasty
|
Liczba kolonii bakteryjnych zostanie zmierzona z każdego wymazu pobranego z trzech rodzajów paznokci (zwykły lakier, lakier hybrydowy, goły paznokieć).
|
1-3 dni po nałożeniu pasty
|
|
Liczba bakterii po szorowaniu w dniach 1-3
Ramy czasowe: 1-3 dni po nałożeniu pasty
|
Liczba kolonii bakteryjnych zostanie zmierzona z każdego wymazu pobranego z trzech rodzajów paznokci (zwykły lakier, lakier hybrydowy, goły paznokieć).
|
1-3 dni po nałożeniu pasty
|
|
Liczba bakterii przed szorowaniem w dniach 5-7
Ramy czasowe: 5-7 dni po nałożeniu pasty
|
Liczba kolonii bakteryjnych zostanie zmierzona z każdego wymazu pobranego z trzech rodzajów paznokci (zwykły lakier, lakier hybrydowy, goły paznokieć).
|
5-7 dni po nałożeniu pasty
|
|
Liczba bakterii po szorowaniu w dniach 5-7
Ramy czasowe: 5-7 dni po nałożeniu pasty
|
Liczba kolonii bakteryjnych zostanie zmierzona z każdego wymazu pobranego z trzech rodzajów paznokci (zwykły lakier, lakier hybrydowy, goły paznokieć).
|
5-7 dni po nałożeniu pasty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent łuszczenia się lakieru do paznokci (%) Dzień 1-3
Ramy czasowe: 1-3 dni po nałożeniu pasty
|
Procent łuszczenia się lakieru do paznokci (%) będzie mierzony dla każdego rodzaju lakieru
|
1-3 dni po nałożeniu pasty
|
|
Procent łuszczenia się lakieru do paznokci (%) Dzień 5-7
Ramy czasowe: 5-7 dni po nałożeniu pasty
|
Procent łuszczenia się lakieru do paznokci (%) będzie mierzony dla każdego rodzaju lakieru
|
5-7 dni po nałożeniu pasty
|
|
Wzrost paznokcia (mm) Dzień 1-3
Ramy czasowe: 1-3 dni po nałożeniu pasty
|
Wzrost paznokci (mm) będzie mierzony dla każdej grupy
|
1-3 dni po nałożeniu pasty
|
|
Wzrost paznokcia (mm) Dzień 5-7
Ramy czasowe: 5-7 dni po nałożeniu pasty
|
Wzrost paznokci (mm) będzie mierzony dla każdej grupy
|
5-7 dni po nałożeniu pasty
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zanonimizowane indywidualne dane, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 24 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań ( REB), w stosownych przypadkach, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
PI może zażądać autorstwa udostępnionych danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .