RBG: Tavallinen, paljas, geeli: Vaikuttaako kynsilakkatyyppi bakteerien määrään kirurgisen kuorinnan jälkeen? (RBG)
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kynsilakkatyypillä (geelilakka tai tavallinen lakka) vaikutusta bakteeripesäkkeiden määrään sormenkynsissä kirurgisen kuorinnan jälkeen.
Osallistujat: Mahdolliset osallistujat ovat terveydenhuollon tarjoajia, jotka ovat vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa. Poissulkemiskriteerit sisältävät todisteita aktiivisesta ihotulehduksesta tai muista ihopoikkeavuuksista tai allergiasta klooriheksidiinille.
Interventio: Osallistujat laittavat geelilakkauksen hallitsevan kätensä yhteen sormeen ja tavallisen lakan toiseen hallitsevan kätensä sormeen. Bakteeripuikkoja kerätään näistä kahdesta sormesta sekä viereisestä sormesta, jossa ei ole kynsilakkaa. Näytteenotto tapahtuu sekä ennen kirurgisella saippualla tapahtuvaa hankausta että sen jälkeen. Bakteerimääriä verrataan kolmen ryhmän välillä kynsilakan ja kynsilakkatyypin välisen yhteyden määrittämiseksi bakteerimäärissä kirurgisen hankauksen jälkeen. Näytteenottoa ei tapahdu kuurauksen aikana varsinaista potilaan hoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan suusta suuhun, lentolehtisten ja instituutioiden verkottumisen avulla. Kun osallistuja suostuu ilmoittautumaan, hänelle laitetaan kukin kynsilakka yhdelle sormelle hallitsevassa kädessään (geeli toisessa sormessa ja tavallinen lakka toisessa). Kolmas sormi jätetään paljaaksi toimimaan kontrollina. Päivänä 1-3 kynsilakkauksen jälkeen osallistujalta otetaan vanupuikkonäytteitä kynnen alta ja kynsipohjan päältä, molemmista kiillotetuista kynsistä sekä viereisestä paljaasta kynsestä. Nämä bakteerinäytteet kerätään sekä ennen hankausta että sen jälkeen (käyttäen kynsilakia, kuurausharjaa ja klooriheksidiiniä). Tämä prosessi toistetaan päivänä 5-7 kynsilakkauksen jälkeen. Näistä näytteistä arvioidaan sitten bakteeripesäkkeet mikrobiologian laboratoriossa. Osallistujamuuttujat kirjataan RedCapiin (hankaustiheys, kynsien lohkeamisen prosenttiosuus (kvartiileissa: 0, < 25%, < 50%, <75%, >75%, sukupuoli, ikä, koulutustaso, erikoisala, tyyppi). kiillotusaine, hallitseva käsi, kesto lakan levittämisestä, kynnen pituus millimetreinä, rotu, painoindeksi, näytteistä eristettyjen bakteerien tyyppi).
Yhteenveto opintokäynneistä:
Päivä 0 Osallistujat levitetään kahdelle sormelle hallitsevalle kädelle, yksi geelilakalla ja toinen tavallisella lakalla.
Päivät 1-3 Osallistujat palaavat ottamaan ensimmäiset vanupuikkonsa. Bakteeripuikkoja otetaan kynsialustasta ja kolmen sormen kynnen alta: tavallisen lakkakynnen, geelilakkakynnen ja kahden kiillotetun kynnen vieressä olevan paljaan kynnen ennen ja jälkeen tavanomaisen 5 minuutin klooriheksidiinikuorintauksen.
Päivä 5-7 Osallistujat palaavat suorittamaan edellä kuvatun menettelyn. Kynsilakka voidaan poistaa tämän toimenpiteen jälkeen. Ei jatkotoimia tai osallistujien osallistumista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- UNC Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta hoitava terveydenhuollon tarjoaja
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen dermatiitti tai muu ihon epänormaalius
- Allergia klooriheksidiinin kuorintasaippualle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen kynsilakka
Osallistujat laittavat tavallisen kynsilakkaan hallitsevan kätensä yhteen kynteen
|
Kun kynsilakka on levitetty kuvatulla tavalla, osallistujille kerätään bakteeripuikkoja kynnen alta ja kolmen määrätyn sormen kynsipohjasta hallitsevassa kädessään sekä ennen klooriheksidiinikirurgisella kuurausharjalla tapahtuvaa hankausta että sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Geelikynsilakka
Osallistujat laittavat geelilakan hallitsevan kätensä yhteen kynteen
|
Kun kynsilakka on levitetty kuvatulla tavalla, osallistujille kerätään bakteeripuikkoja kynnen alta ja kolmen määrätyn sormen kynsipohjasta hallitsevassa kädessään sekä ennen klooriheksidiinikirurgisella kuurausharjalla tapahtuvaa hankausta että sen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Paljas kynsi
Osallistujille jätetään yksi hallitsevasta kädestä kynsi paljaaksi vertailua varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerimäärät ennen pesua 1-3
Aikaikkuna: 1-3 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Bakteeripesäkkeiden määrä mitataan jokaisesta vanupuikosta, joka on otettu kolmen tyyppisistä sormenkynsistä (tavallinen lakka, geelilakka, paljas kynsi).
|
1-3 päivää kiillotuksen jälkeen
|
|
Bakteerimäärät pesupäivän 1-3 jälkeen
Aikaikkuna: 1-3 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Bakteeripesäkkeiden määrä mitataan jokaisesta vanupuikosta, joka on otettu kolmen tyyppisistä sormenkynsistä (tavallinen lakka, geelilakka, paljas kynsi).
|
1-3 päivää kiillotuksen jälkeen
|
|
Bakteerimäärät ennen pesua 5-7
Aikaikkuna: 5-7 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Bakteeripesäkkeiden määrä mitataan jokaisesta vanupuikosta, joka on otettu kolmen tyyppisistä sormenkynsistä (tavallinen lakka, geelilakka, paljas kynsi).
|
5-7 päivää kiillotuksen jälkeen
|
|
Bakteerimäärät pesupäivän 5-7 jälkeen
Aikaikkuna: 5-7 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Bakteeripesäkkeiden määrä mitataan jokaisesta vanupuikosta, joka on otettu kolmen tyyppisistä sormenkynsistä (tavallinen lakka, geelilakka, paljas kynsi).
|
5-7 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynsilakan hilseilyprosentti (%) Päivä 1-3
Aikaikkuna: 1-3 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Kynsilakan hilseilyprosentti (%) mitataan kullekin lakkatyypille
|
1-3 päivää kiillotuksen jälkeen
|
|
Kynsilakan hilseilyprosentti (%) Päivä 5-7
Aikaikkuna: 5-7 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Kynsilakan hilseilyprosentti (%) mitataan kullekin lakkatyypille
|
5-7 päivää kiillotuksen jälkeen
|
|
Kynsien kasvu (mm) Päivä 1-3
Aikaikkuna: 1-3 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Kynsien kasvu (mm) mitataan jokaisesta ryhmästä
|
1-3 päivää kiillotuksen jälkeen
|
|
Kynsien kasvu (mm) Päivä 5-7
Aikaikkuna: 5-7 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Kynsien kasvu (mm) mitataan jokaisesta ryhmästä
|
5-7 päivää kiillotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, mikäli tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai tutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksyntä. REB), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
PI voi pyytää jaetun datan tekijänoikeutta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .