Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

RBG : Regular, Bare, Gel : le type de vernis à ongles affecte-t-il le nombre de bactéries après un gommage chirurgical ? (RBG)

2 août 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer si le type de vernis à ongles (vernis gel ou vernis régulier) a un effet sur le nombre de colonies bactériennes sur les ongles des doigts après un gommage chirurgical.

Participants : Les participants potentiels sont des fournisseurs de soins de santé ayant une interaction avec les patients. Les critères d'exclusion comprennent des signes de dermatite active ou d'autres anomalies cutanées, ou une allergie à la chlorhexidine.

Intervention : Les participants se verront appliquer du vernis à ongles en gel sur un doigt de leur main dominante et du vernis régulier sur un autre doigt de leur main dominante. Des écouvillons bactériens seront prélevés sur ces deux doigts, ainsi que sur le doigt adjacent sans vernis à ongles. La collecte des échantillons aura lieu avant et après le nettoyage avec du savon chirurgical. Les numérations bactériennes seront comparées entre les trois groupes afin de déterminer l'association entre la présence de vernis à ongles et le type de vernis à ongles sur les numérations bactériennes après le lavage chirurgical. La collecte d'échantillons n'aura pas lieu pendant le lavage pour les soins réels aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants potentiels seront identifiés par le bouche à oreille, les dépliants et le réseautage institutionnel. Une fois qu'un participant accepte de s'inscrire, il aura chaque type de vernis à ongles placé sur un seul doigt de sa main dominante (gel sur un doigt et vernis régulier sur un autre). Un troisième doigt sera laissé nu pour servir de contrôle. Les jours 1 à 3 après l'application du vernis à ongles, le participant aura des échantillons de coton-tige prélevés sous son ongle et sur son lit d'ongle, sur chacun des deux ongles polis, ainsi que sur l'ongle nu adjacent. Ces échantillons bactériens seront prélevés avant et après le récurage (à l'aide d'un cure-ongles, d'une brosse à récurer et de chlorhexidine). Ce processus sera répété les jours 5 à 7 après l'application du vernis à ongles. Ces échantillons seront ensuite évalués pour les colonies bactériennes dans le laboratoire de microbiologie. Les variables des participants seront enregistrées dans RedCap (fréquence de récurage, % d'écaillage des ongles (en quartiles : 0, < 25 %, < 50 %, <75 %, >75 %, Sexe, Âge, Niveau de formation, Spécialité, Type de vernis, Main dominante, Durée depuis l'application du vernis, Longueur de l'ongle en mm, Race, IMC, Type de bactérie isolée des échantillons).

Résumé des visites d'étude :

Jour 0 Les participants auront un vernis appliqué sur deux doigts de leur main dominante, un avec du vernis gel et un avec du vernis régulier.

Jour 1-3 Les participants reviendront pour leurs premiers prélèvements. Des écouvillons bactériens seront obtenus à partir du lit de l'ongle et sous l'ongle de 3 doigts : l'ongle de vernis ordinaire, l'ongle de vernis gel et un ongle nu adjacent aux deux ongles polis, avant et après un gommage standard de 5 minutes à la chlorhexidine.

Jour 5-7 Les participants reviendront pour la même procédure décrite ci-dessus. Le vernis à ongles peut être retiré après cette intervention. Aucun suivi ou implication supplémentaire pour les participants

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
        • UNC Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fournisseur de soins de santé qui prodigue des soins aux patients

Critère d'exclusion:

  • Dermatite active ou autre anomalie cutanée
  • Allergie au savon exfoliant à la chlorhexidine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vernis à ongles régulier
Les participants auront un vernis à ongles régulier appliqué sur un ongle de leur main dominante
Autre: Pose de vernis à ongles
Après l'application du vernis à ongles comme décrit, les participants auront des écouvillons bactériens prélevés sous l'ongle et du lit de l'ongle des trois doigts assignés sur leur main dominante, à la fois avant et après le frottement avec une brosse à récurer chirurgicale à la chlorhexidine.
Expérimental: Gel Vernis À Ongles
Les participants se verront appliquer du vernis à ongles en gel sur un ongle de leur main dominante
Autre: Pose de vernis à ongles
Après l'application du vernis à ongles comme décrit, les participants auront des écouvillons bactériens prélevés sous l'ongle et du lit de l'ongle des trois doigts assignés sur leur main dominante, à la fois avant et après le frottement avec une brosse à récurer chirurgicale à la chlorhexidine.
Aucune intervention: Ongle nu
Les participants auront un ongle de leur main dominante laissé nu pour comparaison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération bactérienne avant le lavage des jours 1 à 3
Délai: 1 à 3 jours après l'application du vernis
Le nombre de colonies bactériennes sera mesuré à partir de chaque écouvillon obtenu à partir des trois types d'ongles (vernis régulier, vernis gel, ongle nu).
1 à 3 jours après l'application du vernis
Nombre de bactéries après le nettoyage des jours 1 à 3
Délai: 1 à 3 jours après l'application du vernis
Le nombre de colonies bactériennes sera mesuré à partir de chaque écouvillon obtenu à partir des trois types d'ongles (vernis régulier, vernis gel, ongle nu).
1 à 3 jours après l'application du vernis
Comptage bactérien avant le brossage des jours 5 à 7
Délai: 5-7 jours après l'application du vernis
Le nombre de colonies bactériennes sera mesuré à partir de chaque écouvillon obtenu à partir des trois types d'ongles (vernis régulier, vernis gel, ongle nu).
5-7 jours après l'application du vernis
Nombre de bactéries après le brossage des jours 5 à 7
Délai: 5-7 jours après l'application du vernis
Le nombre de colonies bactériennes sera mesuré à partir de chaque écouvillon obtenu à partir des trois types d'ongles (vernis régulier, vernis gel, ongle nu).
5-7 jours après l'application du vernis

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de vernis à ongles qui s'écaille (%) Jour 1-3
Délai: 1 à 3 jours après l'application du vernis
Le pourcentage d'écaillage du vernis à ongles (%) sera mesuré pour chaque type de vernis
1 à 3 jours après l'application du vernis
Pourcentage de vernis à ongles qui s'écaille (%) Jour 5-7
Délai: 5-7 jours après l'application du vernis
Le pourcentage d'écaillage du vernis à ongles (%) sera mesuré pour chaque type de vernis
5-7 jours après l'application du vernis
Croissance des ongles (mm) Jour 1-3
Délai: 1 à 3 jours après l'application du vernis
La croissance des ongles (mm) sera mesurée pour chaque groupe
1 à 3 jours après l'application du vernis
Croissance des ongles (mm) Jour 5-7
Délai: 5-7 jours après l'application du vernis
La croissance des ongles (mm) sera mesurée pour chaque groupe
5-7 jours après l'application du vernis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Geller, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-0027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 12 à 24 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche ( REB), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

PI peut demander la paternité des données partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 24 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Suite à l'approbation d'un comité d'examen approprié, comme décrit ci-dessus, et à la signature d'un accord d'utilisation/partage des données avec UNC-Chapel Hill

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections bactériennes

Essais cliniques sur Pose de vernis à ongles

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner