低侵襲腎切除療法 (SMART) レジストリの研究 (SMART)

現在、治療を必要とする非手術腎腫瘤の標準治療は、根治的切除療法です。 根治的切除療法には、高周波切除 (RFA) と凍結療法があります。 かなりの数の患者 (約 40 ～ 50%) は、標的病変が集合系、尿管、固形臓器、または中空臓器に近接しているため、RFA ではなく凍結療法でしか治療できません。 凍結療法は、これらの重要な構造への医原性損傷を避けるために、CT 監視によるアブレーション ゾーンのサイズ制御を可能にします。 一方、RFA では焼灼のサイズを同じように制御することはできず、残念ながら熱エネルギーのためにこれらの構造に損傷を与える可能性があり、これらの患者の治癒療法として RFA を使用することができなくなります。

小さな腎腫瘤の凍結切除は、腎部分切除術と比較して同等の中期癌制御を提供します。 3 年間の局所無再発生存率は、凍結切除術と腎部分切除術の両方で 98% です。 同様に、治療から 3 年後の無転移生存率は、冷凍アブレーションで 100%、腎部分切除術で 99% です。 治癒的腎塊切除は、ルーチンで 4 時間以上の処置後の回復と市販の処置後の鎮痛剤を必要としない外来処置であるという追加の利点を提供します。

研究課題と目的:

目的は、外科的切除の対象とならない患者、または併存症のために外科的対象とならない患者の小さな腎腫瘤治療の根治的治療オプションとして、凍結療法と RFA を提供することです。 研究者は、臨床、放射線、病理学的データ、およびリソースの利用 (例: 入院時間、ER 訪問)、合併症、および長期的な機能的および腫瘍学的結果を前向きに収集するデータベースを確立することを目指しています。 この研究は、研究室での生物学的研究のために、参加者からの血液と尿のサンプルをバイオバンキングすることにもなります。

方法:

プログラム設計アブレーションは、インターベンショナル放射線科医と泌尿器科医のチームによって、エドモントンのロイヤル アレクサンドラ病院またはカルガリーのロッキー ビュー ヘルス センターで CT/超音波ガイダンスの下で経皮的に実施されます。 CT技師、超音波技師、インターベンショナル放射線科医/泌尿器科医が各手順に必要です。

各患者は、治癒的切除療法による治療の候補であることを確認し、手順を計画するために、断面画像 (CT または MRI) を取得する必要があります。

手順を実行する泌尿器科医とIRの両方による事前手順相談。 手順の前に診断画像回復室 (DIRR) で評価され、手順後に DIRR または OR 回復室に戻る患者。 深い鎮静のための麻酔サポートを使用して実行される手順。 治療後のフォローアップは、カナダ泌尿器科学会が発行したガイドラインに従って行われます

血液と尿のサンプルはベースラインで収集されます（つまり、 5 年間のフォローアップ中、およびがんの状態に変化が生じたとき (たとえば、根治的腎療法 (外科的切除) 後または研究の潜在的な観察期間中の疾患の進行 (新しい転移) 後)。

サンプルに加えて、摂取調査はベースラインで完了する必要があり、参加者は年に 1 回 5 年間、および新しいがんの問題が発生した場合は最大 5 年間まで進行中のアンケートに回答する必要があります。