Estudo do Registro de Terapias Renais Ablativas Minimamente Invasivas (SMART) (SMART)

Atualmente, o tratamento padrão para massas renais não cirúrgicas que requerem tratamento é a terapia ablativa curativa. Terapias ablativas curativas incluem ablação por radiofrequência (RFA) e crioterapia. Um número significativo de pacientes (aproximadamente 40-50%) só pode ser tratado com crioterapia em vez de RFA devido à proximidade das lesões-alvo com o sistema coletor, ureter, órgãos sólidos ou vísceras ocas. A crioterapia permite o controle do tamanho da zona de ablação com vigilância por TC para evitar lesões iatrogênicas dessas estruturas vitais. Por outro lado, a RFA não permite a mesma capacidade de controlar o tamanho da ablação e, infelizmente, devido à energia térmica, pode resultar em lesão dessas estruturas, inviabilizando o uso da RFA como terapia curativa para esses pacientes.

A crioablação de pequenas massas renais fornece controle de câncer de médio prazo equivalente em comparação com a nefrectomia parcial. A sobrevida livre de recorrência local em três anos é de 98% tanto para a crioablação quanto para a nefrectomia parcial. Da mesma forma, a sobrevida livre de metástase três anos após o tratamento é de 100% para crioablação e 99% para nefrectomia parcial. As ablações curativas de massas renais fornecem o benefício adicional de serem procedimentos ambulatoriais que não requerem rotineiramente mais de 4 horas de recuperação pós-procedimento e analgésico pós-procedimento sem receita.

Questão de Pesquisa e Objetivos:

O objetivo é fornecer crioterapia e RFA como opções de tratamento curativo para o tratamento de pequenas massas renais em pacientes que são maus candidatos à ressecção cirúrgica ou para aqueles que não são candidatos cirúrgicos devido a comorbidades. Os investigadores pretendem estabelecer um banco de dados que capture prospectivamente dados clínicos, radiológicos e patológicos, bem como a utilização de recursos (ex: tempo no hospital, visitas de emergência), complicações e resultados funcionais e oncológicos de longo prazo. O estudo também fará o biobanco de amostras de sangue e urina dos participantes para estudos biológicos no laboratório.

Métodos:

Desenho do programa Ablação a ser realizada por via percutânea sob orientação de TC/ultrassom no Royal Alexandra Hospital em Edmonton ou no Rocky View Health Center em Calgary, por uma equipe de radiologistas intervencionistas e urologistas. Um técnico de tomografia computadorizada, um técnico de ultrassom e um radiologista/urologista intervencionista são necessários para cada procedimento.

Cada paciente deve ter imagens transversais (TC ou RM) para confirmar que são candidatos a serem tratados com terapia ablativa curativa e para planejar o procedimento.

Consultas pré-procedimento tanto pelo urologista quanto pelo IR que realiza o procedimento. Pacientes a serem avaliados na sala de recuperação de diagnóstico por imagem (DIRR) antes do procedimento e após o procedimento para retornar à sala de recuperação DIRR ou SO. Procedimento a ser realizado com suporte anestésico para sedação profunda. O acompanhamento pós-tratamento estará de acordo com as diretrizes publicadas pela Canadian Urological Association

Amostras de sangue e urina serão coletadas na linha de base (ou seja, entrada no estudo), anualmente durante o acompanhamento por 5 anos e quando ocorrem alterações no status do câncer, por exemplo, após terapia renal radical (remoção cirúrgica) ou após progressão da doença (novas metástases) durante o período de observação potencial do estudo.

Além das amostras, uma pesquisa de admissão deve ser concluída na linha de base e questionários contínuos preenchidos pelo participante uma vez por ano durante cinco anos e quando novos problemas de câncer surgem até cinco anos.