Studie van minimaal invasieve ablatieve niertherapieën (SMART) Registratie (SMART)

Momenteel is curatieve ablatieve therapie de standaardbehandeling voor niet-operatieve niermassa's die behandeling vereisen. Curatieve ablatieve therapieën omvatten radiofrequente ablatie (RFA) en cryotherapie. Een aanzienlijk aantal patiënten (ongeveer 40-50%) kan alleen worden behandeld met cryotherapie in plaats van RFA vanwege de doellaesies die zich dicht bij het opvangsysteem, de urineleider, vaste organen of holle ingewanden bevinden. Cryotherapie maakt controle van de grootte van de ablatiezone mogelijk met CT-surveillance om iatrogene schade aan deze vitale structuren te voorkomen. Aan de andere kant biedt RFA niet hetzelfde vermogen om de omvang van de ablatie te beheersen en kan het, helaas vanwege de thermische energie, leiden tot letsel aan deze structuren, waardoor het gebruik van RFA als genezende therapie voor deze patiënten wordt uitgesloten.

Cryoablatie van kleine niermassa's biedt een gelijkwaardige kankercontrole op middellange termijn in vergelijking met gedeeltelijke nefrectomie. De driejaarsoverleving zonder lokaal recidief is 98% voor zowel cryoablatie als gedeeltelijke nefrectomie. Evenzo is de metastasevrije overleving drie jaar na de behandeling 100% voor cryoablatie en 99% voor gedeeltelijke nefrectomie. Curatieve niermassa-ablaties bieden het extra voordeel dat het poliklinische procedures zijn die routinematig niet meer dan 4 uur postprocedureel herstel en vrij verkrijgbare postprocedurele analgeticum vereisen.

Onderzoeksvraag en doelstellingen:

Het doel is om cryotherapie en RFA aan te bieden als curatieve behandelingsopties voor de behandeling van kleine niermassa's bij patiënten die slechte kandidaten zijn voor chirurgische resectie of voor degenen die geen chirurgische kandidaten zijn vanwege comorbiditeiten. De onderzoekers streven ernaar een database op te zetten die prospectief klinische, radiologische en pathologische gegevens vastlegt, evenals het gebruik van hulpbronnen (bijv. Tijd in het ziekenhuis, SEH-bezoeken), complicaties en functionele en oncologische resultaten op de lange termijn. De studie zal ook bloed- en urinemonsters van deelnemers biobankieren voor biologische studies in het laboratorium.

methoden:

Programmaontwerp Ablatie moet percutaan worden uitgevoerd onder CT/echografische begeleiding in het Royal Alexandra Hospital in Edmonton of het Rocky View Health Centre in Calgary, door een team van interventionele radiologen en urologen. Voor elke ingreep zijn een CT-technoloog, echografie-technoloog en een interventieradioloog/uroloog nodig.

Elke patiënt moet cross-sectionele beeldvorming (CT of MRI) ondergaan om te bevestigen dat ze in aanmerking komen voor behandeling met curatieve ablatieve therapie en om de procedure te plannen.

Pre-procedurele consulten door zowel de uroloog als de IR die de procedure uitvoert. Patiënten moeten voorafgaand aan de procedure en na de procedure worden beoordeeld in de verkoeverkamer voor diagnostische beeldvorming (DIRR) om terug te keren naar de DIRR- of OK-verkoeverkamer. Procedure uit te voeren met anesthesieondersteuning voor diepe sedatie. De follow-up na de behandeling zal in overeenstemming zijn met de gepubliceerde richtlijnen van de Canadian Urological Associations

Bloed- en urinemonsters zullen worden verzameld bij baseline (d.w.z. deelname aan het onderzoek), jaarlijks tijdens de follow-up gedurende 5 jaar, en wanneer er veranderingen optreden in de kankerstatus, bijvoorbeeld na radicale niertherapie (chirurgische verwijdering) of na ziekteprogressie (nieuwe metastasen) tijdens de mogelijke observatieperiode van het onderzoek.

Naast de monsters moet een intake-enquête worden ingevuld bij baseline en doorlopende vragenlijsten die de deelnemer gedurende vijf jaar één keer per jaar moet invullen en bij nieuwe kankerproblemen tot maximaal vijf jaar.