微创消融性肾脏治疗 (SMART) 注册研究 (SMART)

目前，需要治疗的非手术性肾脏肿块的标准护理是根治性消融疗法。 治愈性消融疗法包括射频消融 (RFA) 和冷冻疗法。 由于目标病灶靠近集合系统、输尿管、实体器官或中空内脏，因此相当多的患者（约 40-50%）只能使用冷冻疗法而不是 RFA 进行治疗。 冷冻疗法允许通过 CT 监测来控制消融区的大小，以避免对这些重要结构造成医源性损伤。 另一方面，RFA 不允许同样的能力来控制消融的大小，不幸的是，由于热能，可能会导致这些结构受伤，从而妨碍使用 RFA 作为这些患者的治疗方法。

与部分肾切除术相比，小肾脏肿块的冷冻消融术可提供等效的中期癌症控制。 冷冻消融术和肾部分切除术的三年局部无复发生存率为 98%。 同样，冷冻消融治疗后三年的无转移生存率为 100%，肾部分切除术为 99%。 治疗性肾脏肿块消融提供门诊手术的额外好处，通常不需要超过 4 小时的手术后恢复和非处方手术后镇痛药。

研究问题和目标：

目标是提供冷冻疗法和 RFA 作为治疗选择，用于那些不适合手术切除的患者或因合并症而不适合手术的患者的小肾脏肿块治疗。 研究人员的目标是建立一个数据库，前瞻性地收集临床、放射学和病理学数据以及资源利用（例如：住院时间、急诊就诊）、并发症以及长期功能和肿瘤学结果。 该研究还将收集参与者的血液和尿液样本，以便在实验室进行生物学研究。

方法：

项目设计 由介入放射科医生和泌尿科医生组成的团队在埃德蒙顿的皇家亚历山德拉医院或卡尔加里的 Rocky View 健康中心，在 CT/超声引导下经皮进行消融。 每个程序都需要 CT 技师、超声技师和介入放射科医师/泌尿科医师。

每个患者都必须进行横断面成像（CT 或 MRI），以确认他们是接受根治性消融治疗的候选人并计划手术。

由泌尿科医师和 IR 执行程序的程序前咨询。 患者在手术前和手术后在诊断影像恢复室 (DIRR) 接受评估，以返回 DIRR 或 OR 恢复室。 在深度镇静的麻醉支持下进行的程序。 治疗后随访将按照加拿大泌尿外科协会公布的指南进行

将在基线（即 研究进入），在随访 5 年期间每年一次，以及癌症状态发生变化时，例如在研究的潜在观察期内进行根治性肾脏治疗（手术切除）或疾病进展（新转移）后。

除样本外，还必须在基线时完成一项摄入量调查，并由参与者每年一次完成持续的调查问卷，持续五年，并在出现新的癌症问题时完成，直至长达五年。