Étude du registre des thérapies rénales ablatives mini-invasives (SMART) (SMART)

Actuellement, la norme de soins pour les masses rénales non opératoires qui nécessitent un traitement est la thérapie ablative curative. Les thérapies ablatives curatives comprennent l'ablation par radiofréquence (RFA) et la cryothérapie. Un nombre important de patients (environ 40 à 50 %) ne peuvent être traités que par cryothérapie plutôt que par RFA en raison de la proximité des lésions cibles avec le système collecteur, l'uretère, les organes solides ou les viscères creux. La cryothérapie permet de contrôler la taille de la zone d'ablation avec surveillance CT pour éviter les lésions iatrogènes de ces structures vitales. D'autre part, la RFA ne permet pas la même capacité à contrôler la taille de l'ablation et, malheureusement, en raison de l'énergie thermique, peut entraîner des lésions de ces structures, empêchant l'utilisation de la RFA comme thérapie curative pour ces patients.

La cryoablation de petites masses rénales offre un contrôle du cancer à moyen terme équivalent à celui de la néphrectomie partielle. La survie sans récidive locale à trois ans est de 98 % pour la cryoablation et la néphrectomie partielle. De même, la survie sans métastase trois ans après le traitement est de 100 % pour la cryoablation et de 99 % pour la néphrectomie partielle. Les ablations curatives de la masse rénale offrent l'avantage supplémentaire d'être des procédures ambulatoires qui ne nécessitent pas systématiquement plus de 4 heures de récupération post-opératoire et des analgésiques post-opératoires en vente libre.

Question de recherche et objectifs :

L'objectif est de fournir la cryothérapie et l'ARF comme options de traitement curatif pour le traitement des petites masses rénales chez les patients qui sont de mauvais candidats à la résection chirurgicale ou pour ceux qui ne sont pas candidats à la chirurgie en raison de comorbidités. Les chercheurs visent à établir une base de données qui capture de manière prospective les données cliniques, radiologiques et pathologiques ainsi que l'utilisation des ressources (par exemple : le temps passé à l'hôpital, les visites aux urgences), les complications et les résultats fonctionnels et oncologiques à long terme. L'étude consistera également en une biobanque d'échantillons de sang et d'urine de participants pour des études biologiques en laboratoire.

Méthodes :

Conception du programme L'ablation doit être effectuée par voie percutanée sous contrôle tomodensitométrique/échographique au Royal Alexandra Hospital d'Edmonton ou au Rocky View Health Centre de Calgary, par une équipe de radiologues interventionnels et d'urologues. Un technologue en tomodensitométrie, un technologue en échographie et un radiologue d'intervention/urologue sont requis pour chaque procédure.

Chaque patient doit avoir une imagerie en coupe (CT ou IRM) pour confirmer qu'il est candidat à un traitement curatif ablatif et pour planifier la procédure.

Consultations pré-procédurales par l'urologue et l'IR effectuant la procédure. Les patients doivent être évalués dans la salle de réveil d'imagerie diagnostique (DIRR) avant la procédure et après la procédure pour retourner à la DIRR ou à la salle de réveil de la salle d'opération. Procédure à réaliser avec un support anesthésique pour une sédation profonde. Le suivi post-traitement sera conforme aux lignes directrices publiées par l'Association des urologues du Canada

Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés au départ (c. l'entrée dans l'étude), annuellement pendant le suivi pendant 5 ans, et lorsque des changements surviennent dans l'état du cancer, par exemple après une thérapie rénale radicale (ablation chirurgicale) ou après une progression de la maladie (nouvelles métastases) pendant la période d'observation potentielle de l'étude.

En plus des échantillons, une enquête d'admission doit être remplie au départ et des questionnaires continus remplis par le participant une fois par an pendant cinq ans et lorsque de nouveaux problèmes de cancer surviennent jusqu'à cinq ans.