최소 침습 절제 신장 요법(SMART) 레지스트리 연구 (SMART)

현재 치료가 필요한 비수술 신장 종괴에 대한 치료 표준은 근치 절제 요법입니다. 근치 절제 요법에는 고주파 절제(RFA) 및 냉동 요법이 포함됩니다. 상당한 수의 환자(약 40-50%)는 표적 병변이 수집 시스템, 요관, 고형 장기 또는 속이 빈 내장에 근접해 있기 때문에 RFA보다 냉동 요법으로만 치료할 수 있습니다. 냉동 요법은 CT 감시로 절제 영역의 크기를 제어하여 이러한 중요한 구조에 대한 의원성 손상을 방지합니다. 반면에 RFA는 절제의 크기를 제어하는 ​​동일한 기능을 허용하지 않으며, 불행하게도 열 에너지로 인해 이러한 환자에 대한 치유 요법으로 RFA를 사용하지 못하도록 이러한 구조에 손상을 줄 수 있습니다.

작은 신장 종괴의 냉동절제술은 부분 신절제술과 비교하여 동등한 중기 암 조절을 제공합니다. 냉동절제술과 부분 신절제술 모두 3년 국부 무재발 생존율은 98%입니다. 마찬가지로 치료 3년 후 무전이 생존율은 냉동절제술의 경우 100%, 부분 신절제술의 경우 99%입니다. 근치적 신장 종괴 절제술은 일상적으로 시술 후 4시간 이상의 회복과 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제를 필요로 하지 않는 외래 환자 시술이라는 추가적인 이점을 제공합니다.

연구 질문 및 목표:

목표는 외과적 절제가 부적합한 환자 또는 동반 질환으로 인해 외과적 절제 대상이 아닌 환자의 작은 신장 종괴 치료를 위한 근치적 치료 옵션으로 냉동 요법과 RFA를 제공하는 것입니다. 연구자들은 임상, 방사선 및 병리학적 데이터와 자원 활용(예: 입원 시간, 응급실 방문), 합병증, 장기적인 기능 및 종양학적 결과를 전향적으로 캡처하는 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 실험실에서 생물학적 연구를 위해 참가자의 혈액 및 소변 샘플을 바이오뱅킹할 것입니다.

행동 양식:

에드먼턴의 로열 알렉산드라 병원 또는 캘거리의 록키 뷰 건강 센터에서 중재적 방사선 전문의 및 비뇨기과 전문의 팀에 의해 CT/초음파 안내에 따라 경피적으로 수행되는 프로그램 설계 절제. CT 기사, 초음파 기사 및 인터벤션 방사선 전문의/비뇨기과 전문의가 각 절차에 필요합니다.

각 환자는 근치 절제 요법으로 치료를 받을 후보인지 확인하고 절차를 계획하기 위해 단면 영상(CT 또는 MRI)을 받아야 합니다.

절차를 수행하는 비뇨기과 전문의와 IR의 사전 절차 상담. 시술 전 및 시술 후 DIRR 또는 OR 회복실로 돌아가기 위해 진단 영상 회복실(DIRR)에서 평가할 환자. 깊은 진정을 위해 마취 지원으로 수행되는 절차. 치료 후 후속 조치는 캐나다 비뇨기과 협회에서 발표한 지침에 따라 진행됩니다.

혈액 및 소변 샘플은 기준선(즉, 연구 항목), 5년 동안 추적 조사 기간 동안 매년, 그리고 예를 들어 근치적 신장 요법(외과적 제거) 후 또는 연구의 잠재적 관찰 기간 동안 질병 진행 후(새로운 전이) 후 암 상태에 변화가 발생할 때.

샘플 외에도 기준선에서 섭취 설문 조사를 완료해야 하며 참가자는 5년 동안 1년에 한 번, 그리고 최대 5년까지 새로운 암 문제가 발생할 때 설문 조사를 완료해야 합니다.