Tutkimus minimaalisesti invasiivisten ablatiivisten munuaishoitojen (SMART) rekisteristä (SMART)

Tällä hetkellä hoitoa vaativien ei-operatiivisten munuaismassojen hoidon standardi on parantava ablatiivinen hoito. Hoitavia ablatiivisia hoitoja ovat radiotaajuusablaatio (RFA) ja kryoterapia. Huomattava osa potilaista (noin 40-50 %) voidaan hoitaa vain kryoterapialla RFA:n sijaan, koska kohdevauriot ovat lähellä keräysjärjestelmää, virtsanjohdinta, kiinteitä elimiä tai onttoja sisäelimiä. Kryoterapia mahdollistaa ablaatiovyöhykkeen koon hallinnan TT-valvonnalla näiden elintärkeiden rakenteiden iatrogeenisten vaurioiden välttämiseksi. Toisaalta RFA ei salli samaa kykyä hallita ablaation kokoa ja valitettavasti lämpöenergian vuoksi voi johtaa näiden rakenteiden vaurioitumiseen, mikä estää RFA:n käytön näiden potilaiden parantavana terapiana.

Pienten munuaismassojen kryoablaatio tarjoaa vastaavan keskipitkän aikavälin syövän hallinnan osittaiseen nefrektomiaan verrattuna. Kolmen vuoden paikallinen uusiutumisvapaa eloonjäämisaste on 98 % sekä kryoablaatiossa että osittaisessa nefrektomiassa. Samoin etäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen kolmen vuoden kuluttua hoidon jälkeen on 100 % kryoablaatiossa ja 99 % osittaisessa nefrektomiassa. Hoitavien munuaismassaablaatioiden lisäetu on se, että ne ovat avohoitotoimenpiteitä, jotka eivät rutiininomaisesti vaadi yli 4 tuntia toimenpiteen jälkeistä toipumista ja toimenpiteen jälkeistä kipulääkettä.

Tutkimuskysymys ja tavoitteet:

Tavoitteena on tarjota kryoterapiaa ja RFA:ta parantavina hoitovaihtoehtoina pienen munuaismassan hoidossa potilaille, jotka ovat huonosti ehdokkaita kirurgiseen resektioon tai niille, jotka eivät ole mahdollisia leikkaussairauden vuoksi. Tutkijoiden tavoitteena on luoda tietokanta, joka kaappaa ennakoivasti kliiniset, radiologiset ja patologiset tiedot sekä resurssien käytön (esim. sairaalassaoloaika, ensiapukäynnit), komplikaatiot sekä pitkäaikaiset toiminnalliset ja onkologiset tulokset. Tutkimuksessa myös biopankkia veri- ja virtsanäytteitä osallistujilta biologisia tutkimuksia varten laboratoriossa.

Menetelmät:

Ohjelman suunnittelu Ablaatio suoritetaan ihon kautta TT/ultraääniohjauksessa Royal Alexandra Hospitalissa Edmontonissa tai Rocky View Health Centerissä Calgaryssa, interventioradiologien ja urologien tiimin toimesta. Jokaiseen toimenpiteeseen tarvitaan CT-teknologi, ultraääniteknologi ja interventioradiologi/urologi.

Jokaisella potilaalla on oltava poikkileikkauskuvaus (CT tai MRI) sen varmistamiseksi, että häntä voidaan hoitaa parantavalla ablatiivisella hoidolla ja suunnitella toimenpide.

Toimenpidettä edeltävä konsultaatio sekä urologin että IR:n toimesta. Potilaat, jotka on arvioitava diagnostisen kuvantamisen toipumishuoneessa (DIRR) ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen palatakseen DIRR- tai TAI -palautushuoneeseen. Toimenpide suoritetaan anestesiatuella syvän sedaatioon. Hoidon jälkeinen seuranta tapahtuu Kanadan urologisten yhdistysten julkaisemien ohjeiden mukaisesti

Veri- ja virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa (ts. tutkimukseen tulo) vuosittain seurannan aikana 5 vuoden ajan ja kun syövän tilassa tapahtuu muutoksia, esimerkiksi radikaalin munuaishoidon jälkeen (kirurginen poisto) tai taudin etenemisen jälkeen (uudet metastaasit) tutkimuksen mahdollisen havaintojakson aikana.

Näytteiden lisäksi osallistujan on täytettävä lähtötilanteessa saantikysely ja jatkuvat kyselylomakkeet kerran vuodessa viiden vuoden ajan ja uusien syöpäongelmien ilmetessä enintään viiden vuoden ajan.