進行肝がん患者における化学療法、ベバジクマブ、およびアテゾリズマブが化学療法単独よりも優れているかどうかを判断するための研究
2026年8月12日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
進行性肝細胞癌-胆管癌の合併における化学療法と化学療法 + ベバシズマブおよびアテゾリズマブを評価する無作為化第 II 相試験
この第 II 相試験では、手術で切除できない（切除不能）または最初に発生した場所から近くの組織に拡がった可能性のある肝がん患者の治療において、ゲムシタビンとシスプラチンにベバシズマブとアテゾリズマブを追加する効果（化学療法）と化学療法単独の効果を比較します。 、リンパ節、または体の離れた部分（高度）。
アテゾリズマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。
ベバシズマブは、血管新生阻害剤と呼ばれる種類の薬です。
酸素と栄養素を腫瘍に運ぶ血管の形成を止めることによって機能します。
これにより、腫瘍の成長と広がりが遅くなる可能性があります。
ゲムシタビンやシスプラチンなどの化学療法薬は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。
ベバシズマブとアテゾリズマブを化学療法と併用すると、化学療法単独よりも肝臓がん患者の腫瘍細胞をより多く殺傷できる可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
第一目的：
I. 化学療法、免疫療法、および抗 VEGF 療法を組み合わせた 4 剤併用療法が無増悪生存期間 (PFS) を改善するかどうかを評価すること。 (RECIST) バージョン (v) 1.1、進行した肝細胞癌と胆管癌の合併 (cHCC-CC) 患者における化学療法との比較。
副次的な目的:
I. 化学療法、免疫療法、および抗 VEGF 療法を組み合わせた 4 剤併用療法が、進行性疾患患者の化学療法と比較して、RECIST v1.1 に従って研究者が決定した完全または部分奏功として定義される客観的奏効 (OR) を改善するかどうかを評価すること。 cHCC-CC。
Ⅱ． 化学療法、免疫療法、および抗 VEGF 療法を組み合わせた 4 剤併用療法が、進行 cHCC-CC 患者の化学療法と比較して、RECIST v1.1 を使用して治験責任医師が決定した全奏効 (OS) および疾患制御率を改善するかどうかを評価すること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM A: 患者は、1 日目に 30 ～ 60 分かけてアテゾリズマブを静脈内 (IV) で、1 日目に 30 ～ 90 分かけてベバシズマブ IV を、1 日目と 8 日目に 30 分かけてゲムシタビン IV を、1 日目と 8 日目にシスプラチン IV を投与されます。疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日ごとに繰り返されます。 患者は、試験全体を通してコンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。 患者は研究時に血液検体の採取を受ける。
ARM B: 患者はゲムシタビン IV を 30 分かけて投与され、シスプラチン IV は 1 日目と 8 日目に投与されます。サイクルは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。 患者は、試験全体を通して CT または磁気共鳴画像法 MRI を受けます。 患者は研究時に血液検体の採取を受ける。
研究治療の完了後、患者は3年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Auburn、California、アメリカ、95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Berkeley、California、アメリカ、94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Fremont、California、アメリカ、94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
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Modesto、California、アメリカ、95355
- Memorial Medical Center
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Mountain View、California、アメリカ、94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
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Palo Alto、California、アメリカ、94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Roseville、California、アメリカ、95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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Santa Cruz、California、アメリカ、95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Sunnyvale、California、アメリカ、94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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Illinois
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Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle at The Riverfront
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Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
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Indiana
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South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
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Iowa
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Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
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Ohio
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Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Miami Valley Hospital South
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Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
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Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
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Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Premier Blood and Cancer Center
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Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
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Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
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Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Upper Valley Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Memorial Hospital
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
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Richardson、Texas、アメリカ、75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
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Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上でなければなりません
-患者は、2019年の世界保健機関（WHO）の分類に基づいて、地元の検査室で肝細胞癌と胆管癌の組み合わせ（cHCC-CC）の組織学的に確認された診断を受けている必要があります。これには、古典型および中間細胞癌が含まれます
- 古典的なタイプは、観察された各組織学の割合に関係なく、ヘマトキシリンおよびエオシン染色によるルーチンの組織病理学で、同じ腫瘍内のHCCとCCの両方の分化の明確な特徴を持つ原発性肝癌を定義します
- 中間細胞癌は、細胞が肝細胞と胆管細胞の中間の形態を有する二表現型分化を伴う癌を定義します。 中間細胞癌は、肝細胞マーカーと胆管細胞マーカーの両方の発現と関連している可能性があります。 同じ肝臓に発生する別個のHCCおよびCC、線維層状HCC、ケラチンまたは他の胆管細胞マーカーの免疫組織化学的発現のみを伴う形態学的に典型的なHCC、または肝細胞マーカーの免疫組織化学的発現のみを伴う形態学的に典型的なCCは除外されます
- 注: ローカル病理学のレビューは、最初の研究登録と治療のための組織学の適切な文書化を構成します
- -患者は0-1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります
- 患者は切除不能または転移性の疾患にかかっている必要があります
- 患者はChild PughクラスAでなければなりません
以前に局所領域療法を受けた患者は、以下が満たされている場合に適格です。
- -外科的切除、化学塞栓術、放射線療法、またはアブレーションを含む以前の局所領域療法は、ランダム化の4週間以上前に完了しました
- -治療された標的病変のサイズが25％を超えて増加したか、標的病変が局所領域療法で治療されなかった
- -症状の緩和放射線療法で治療された患者は、無作為化の7日以上前に放射線療法を完了している必要があり、標的病変は治療された病変であってはなりません
- -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意思がなければなりません。 法的に認可された代理人（LAR）または介護者および/または家族が利用できる障害のある意思決定能力（IDMC）の患者も適格と見なされます
- 白血球 >= 3,000/mcL (プロトコル無作為化の 14 日前に取得する必要があります)
- -絶対好中球数（ANC）>= 1,500 / mcL（取得する必要があります= <プロトコル無作為化の14日前）
- -ヘモグロビン> = 9 g / dL（患者はこの基準を満たすために輸血される場合があります）（プロトコルの無作為化の14日前に取得する必要があります）
- -血小板> = 80,000 / mcL（プロトコルの無作為化の14日前に取得する必要があります）
- 総ビリルビン =< 3 x 機関の正常上限 (ULN) (取得する必要があります =< プロトコルの無作為化の 14 日前)
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）= <5.0 x機関ULN（取得する必要があります=プロトコルの無作為化の14日前まで）
- -クレアチニン=<1.5 x機関ULN（取得する必要があります=<プロトコルの無作為化の14日前）
- -国際正規化比（INR）=<1.5 x施設内ULN（抗凝固療法を受けていない患者の場合）（プロトコルの無作為化の14日前に取得する必要があります）。 治療的抗凝固療法を受けている患者の場合、患者は安定した抗凝固療法を受けている必要があります
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者が効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、無作為化から6か月以内に検出できないウイルス量がこの試験の対象となります
- B型肝炎ウイルス（HBV）感染の以前または活動性の証拠がある患者（B型肝炎表面抗原[HBsAg]検査陽性および/またはスクリーニング時のB型肝炎ウイルスコア抗体[HBcAb]検査陽性）の場合、患者は抑制療法を受けている必要があります-無作為化の前に少なくとも2週間、研究期間中抗ウイルス治療を継続する意思がある
- -自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です
- 心疾患の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬による治療歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験に適格であるためには、患者はクラス2B以上でなければなりません
- 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。 疾患のすべての部位のベースライン測定と評価は、無作為化の4週間前に取得する必要があります
- 出血または出血のリスクが高い未治療または未治療の静脈瘤を有する患者は、食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) を受けなければならず、すべてのサイズの静脈瘤 (小さいものから大きいものまで) を評価し、無作為化の前に地域の標準治療に従って治療する必要があります。 -無作為化前の6か月以内にEGDを受けた患者は、手順を繰り返す必要はありません
除外基準:
- 患者は、cHCC-CC に対する全身療法の既往があってはなりません。
患者は、妊娠中または授乳中であってはなりません。これは、使用されている治療計画により、胎児への潜在的な害と、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性があるためです。
- 妊娠の可能性のあるすべての患者は、妊娠を除外するための無作為化の前の14日以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります
- 出産の可能性のある患者は、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たす人として定義されます。または 3) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後 (がん治療後の無月経は出産の可能性を排除しません) ではありません (つまり、過去 24 か月連続で月経がありました)。
- 患者は、プロトコール治療中およびプロトコール治療の最終投与後 6 か月間、性交を控えるか、容認された効果的な避妊方法を使用して、子供を妊娠または父親にすることを期待してはなりません。 受け入れられている効果的な避妊方法には、避妊の失敗率が年間 1% 未満の方法が含まれます。これには、両側卵管結紮、男性不妊手術、排卵を抑制するホルモン避妊薬、ホルモン放出子宮内避妊器具、および銅子宮内避妊器具が含まれます。 定期的な禁欲（例： カレンダー、排卵、徴候熱、または排卵後の方法）および離脱は避妊の適切な方法ではありません
- -患者は、新規または進行性の脳転移（活動性脳転移）または軟髄膜疾患を患ってはなりません
- 患者は、HBV (陽性 HBsAg テスト) と C 型肝炎ウイルス (HCV) (検出可能な HCV リボ核酸 [RNA]) のアクティブな同時感染の実験室の証拠を持ってはなりません。 HCV感染の病歴があるが、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によってHCV RNAが陰性である患者は、HCVに感染していないと見なされます
- -患者は以前に同種骨髄または固形臓器移植を受けていてはなりません
- -患者は、特発性肺線維症、器質化肺炎、薬物性肺炎、または特発性肺炎の病歴、またはベースラインの胸部コンピューター断層撮影スキャンでの活動性肺炎の証拠を持ってはなりません
-患者は、重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質抗体症候群、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレン症候群を含むがこれらに限定されない、自己免疫疾患または免疫不全の活動的または病歴を持ってはならない、ギラン・バレー症候群、または多発性硬化症。ただし、次の例外があります。
- -甲状腺置換ホルモンを服用している自己免疫関連甲状腺機能低下症の病歴のある患者は適格です
- -インスリン療法を受けている制御された1型糖尿病の患者は、研究の対象となります
湿疹、乾癬、単純性慢性苔癬、または皮膚症状のみを伴う白斑の患者 (例えば、乾癬性関節炎の患者は除外されます) は、次のすべての条件が満たされている場合に適格です。
- 発疹は体表面積の 10% 未満をカバーする必要があります
- 疾患はベースラインで十分に制御されており、効力の低い局所コルチコステロイドのみが必要です
- ソラレンと紫外線 A 照射、メトトレキサート、レチノイド、生物学的製剤、経口カルシニューリン阻害剤、または高効能または経口コルチコステロイドを必要とする基礎疾患の急性増悪の発生はありません。
- -患者は、抗CTLA-4、抗PD-1、および抗PD-L1治療用抗体を含む免疫チェックポイント遮断療法による以前の治療を受けてはなりません
-患者は全身免疫抑制薬（コルチコステロイド、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、および抗TNF-α薬を含むがこれらに限定されない）による治療を受けてはならない 無作為化の2週間前、または全身免疫抑制の必要性を予測する次の例外を除いて、研究治療中の投薬：
- -急性の低用量の全身性免疫抑制薬または全身性免疫抑制薬の1回のパルス投与（例：造影剤アレルギーのための48時間のコルチコステロイド）を受けた患者は適格です
- -ミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾンなど）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）または喘息のためのコルチコステロイド、または起立性低血圧または副腎不全のための低用量コルチコステロイドを受けた患者は適格です
- -患者は、無作為化の前に動脈性高血圧症（収縮期血圧（BP）>= 150 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHgとして定義）が不十分であってはなりません。 患者は、この基準を満たし維持するために抗過敏薬を服用している場合があります
- -患者は重大な血管疾患（例えば、外科的修復を必要とする大動脈瘤または最近の末梢動脈血栓症）を持ってはなりません 無作為化前の6か月以内
- -患者は腹部または気管食道瘻、胃腸（GI）穿孔、または無作為化前の6か月以内の腹腔内膿瘍の病歴を持っていない可能性があります
- -患者には、出血素因または重大な凝固障害の証拠があってはなりません（治療的抗凝固療法がない場合）
-患者は制御不能な腫瘍関連の痛みがあってはなりません。 鎮痛剤を必要とする患者は、無作為化の時点で安定したレジメンでなければなりません
- 症候性病変（例えば、骨転移または神経インピンジメントを引き起こす転移）を有する患者については、緩和放射線療法の対象となる場合は、無作為化の前に治療する必要があります。 無作為化の前に、患者は放射線の影響から回復する必要があります。 最低限必要な回復期間はありません
- 無症候性の転移性病変を有する患者で、機能障害またはさらなる成長に伴う難治性の痛みを引き起こす可能性がある患者 (例: 現在、脊髄圧迫に関連していない硬膜外転移)
- 患者は、制御されていない胸水、心嚢液、または腹水があり、定期的なドレナージ手順 (月に 1 回またはそれ以上) を必要とすることがあってはなりません。 -留置カテーテル（PleurXなど）を使用している患者は許可されます
- 患者は活動性結核にかかっていてはなりません
- -患者は、無作為化前の4週間以内に、診断以外の主要な外科的処置を受けてはならない、または研究中に主要な外科的処置の必要性が予想される
- -患者は、この研究で使用される薬剤の使用を禁忌とする、結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を治療合併症のリスクが高くなる可能性がある、他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見を持ってはなりません
- -患者は、無作為化前の4週間以内、アテゾリズマブによる治療中、およびアテゾリズマブの最後の投与後5か月間、弱毒化生ワクチン（例：FluMist [登録商標]）を受けていてはなりません
- -患者は、無作為化前の28日以内に治験療法による治療を受けてはなりません
- -患者は全身性免疫刺激剤（インターフェロンおよびインターロイキン2 [IL-2]を含むが、これらに限定されない）による治療を受けていてはならない 4週間以内または薬物の5半減期（どちらか長い方）前の無作為化
- -患者は、キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー性アナフィラキシー反応の病歴があってはなりません
- -患者は、チャイニーズハムスター卵巣細胞製品またはアテゾリズマブ製剤の成分に対して既知の過敏症を持ってはなりません
- -患者は、アテゾリズマブおよびベバシズマブ製剤の成分に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持ってはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームA（アテゾリズマブ、ベバシズマブ、ゲムシタビン、シスプラチン）
患者は、1 日目に 30 ～ 60 分かけてアテゾリズマブ IV、1 日目に 30 ～ 90 分かけてベバシズマブ IV、1 日目と 8 日目に 30 分かけてゲムシタビン IV、1 日目と 8 日目にシスプラチン IV を受ける。病気の進行や許容できない毒性がないこと。
患者は、試験全体を通して CT または MRI を受けます。
患者は研究時に血液検体の採取を受ける。
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与えられた IV
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
MRIを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム B (アテゾリズマブ、ゲムシタビン、シスプラチン)
患者は、1日目に30～60分かけてアテゾリズマブのIV投与を受け、1日目と8日目に30分間かけてゲムシタビンのIV投与を受けます。疾患の進行や許容できない毒性がない場合、このサイクルは21日ごとに繰り返されます。
患者は試験期間中、CTまたは磁気共鳴画像法MRIを受けます。
患者は研究のために血液検体の採取を受けます。
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与えられた IV
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
MRIを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：治療開始から進行まで、最長3年間評価
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固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョン (v) 1.1 を使用して治験責任医師が決定した、何らかの原因による疾患の進行または死亡までの時間として定義されます。
PFS が等しいという帰無仮説は、四つ組アームを支持する片側代替法を使用してテストされます。
主な比較は、片側ログ ランク テストによって行われます。
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治療開始から進行まで、最長3年間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的回答率
時間枠：3年まで
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RECIST v1.1に従って治験責任医師が決定した完全奏効または部分奏効として定義されます。
片側有意水準 0.10 でフィッシャーの正確確率検定を使用して検定されます。
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3年まで
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全体の回答率
時間枠：3年まで
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片側有意水準 0.10 でフィッシャーの正確確率検定を使用して検定されます。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Hsieh、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月7日
一次修了 (実際)
2026年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年8月10日
試験登録日
最初に提出
2022年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 部位別新生物
- 新生物
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 肝疾患
- 肝腫瘍
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 硫黄化合物
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 調査手法
- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
- 診断
- 抗体、モノクローナル、ヒト化
- 抗体、モノクローナル
- 抗体
- 免疫グロブリン
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 血清グロブリン
- グロブリン
- 無機化学物質
- 塩素化合物
- 窒素化合物
- デオキシシチジン
- シチジン
- ピリミジンヌクレオシド
- ピリミジン
- 要素
- 金属
- 金属、重い
- 免疫グロブリンアイソタイプ
- 硫化物
- 陰イオン
- イオン
- 電解質
- 硫化水素
- プラチナ化合物
- 遷移要素
- ベバシズマブ
- ゲムシタビン
- 免疫グロブリンG
- シスプラチン
- クエン酸1,2-ジアミノシクロヘキサン白金II
- 標本処理
- ジスルフィド
- 白金
- アテゾリズマブ
その他の研究ID番号
- NCI-2022-00151 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
- EA2205 (その他の識別子：CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。
臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。