吸入治療を受ける小児の恐怖と不安に対するおもちゃ型ネブライザーの効果
この研究の目的は、吸入療法を受けている小児の恐怖と不安に対するおもちゃ型ネブライザーの効果を判断することです。
研究仮説は次のとおりです。
H0: 玩具型ネブライザーによる吸入治療中および治療後の「小児恐怖スケール」および「小児不安スケール状態」の平均スコアは、介入群と対照群の間に有意差はありません。 H1: おもちゃ型ネブライザーによる吸入治療中および治療後、「児童恐怖スケール」と「児童不安スケール状態」の平均スコアは、対照群と比較して介入群で有意に高かった。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、介入グループ (教育用および玩具タイプのネブライザーによる吸入治療を受けるグループ) と対照グループ (トレーニングを受けず、古典的な外観のネブライザーによる吸入治療を受けるグループ) の 2 つのグループが存在します。 研究で使用されるスケールを使用した別の研究に基づいて、両方のグループの子供の数に基づいて検出力分析が実行されました。 G-Power 3.1 デモ パッケージ プログラムで行われた計算によると、効果サイズが 0.8 として受け入れられた場合、各グループで少なくとも 32 のケースが 80% の検出力を得るのに十分であることがわかりました。 研究基準を満たす小児は、病院到着順に番号を割り当てることにより、http://www.randomize.org/ を通じて介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。
吸入治療は介入群と対照群の両方に適用されます。 介入グループの親と子供の両方がネブライザー/マスクの使用法について訓練されます。 介入グループの子供たちはおもちゃ型のネブライザーで治療され、グループは吸入器で治療され、対照群は病院にある標準的なネブライザーで吸入治療が行われます。 介入群と対照群の両方で 2 人の研究者が吸入治療に採用されました。 1人の研究者はすべての子供たちに吸入治療を実施し、もう1人の研究者は子供たちの恐怖と不安のレベルを評価するのを手伝いました。 小児の恐怖と不安については、処置前、処置中、処置後 5 分後の子どもとその保護者によって評価されました。 吸入器による治療手順は、介入群と対照群の両方で同じ研究者によって実施されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bartın、七面鳥、74100
- 募集
- Bartın University
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コンタクト：
- Aylin Kurt
- 電話番号：+905382087211
- メール：aylinkurt67@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- お子様の年齢は4歳から10歳までです
- 小児救急病棟への子供の申請
- 初めて吸入器治療を受ける子供
- プロジェクトへの参加に同意する親子
- 子供とその両親の言語障害および視覚障害
除外基準:
- 子供の年齢は4歳から10歳ではありません
- 小児救急外来以外の科への申請
- 初めて吸入治療を受ける子供
- 親と子がプロジェクトへの参加に同意していない
- 子どもとその保護者に言語障害と視覚障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
対照群の登録済み参加者は全員、病院でおもちゃ型ネブライザーによる吸入治療を受けることになります。
介入グループの親と子供の両方がネブライザー/マスクの使用法について訓練されます。
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子どもたち（実験グループ）は、おもちゃ型ネブライザーを使った訓練と吸入治療を受けます。 研修の内容は以下の通りです。
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NO_INTERVENTION：介入なし
介入はありません。
対照群の登録済み参加者は全員、病院で標準ネブライザーによる吸入治療を受けます。
介入グループの親と子供の両方は、ネブライザー/マスクの使用に関する訓練を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群間の「子どもの恐怖尺度」の平均スコアの差
時間枠：12ヶ月
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「The Child Fear Scale」は、小児のネブライザーによる吸入治療に対する恐怖心を定量的に収集するおもちゃ型治療で、トレーニングや吸入治療前に完成させます。
このスケールは、介入中および介入後の 10 分でも完了します。
定量的データは、提案された介入前、介入中、介入後の子どもの恐怖レベルの変化を測定するために使用されます。
スケールはトレーニングなしで作成され、対照群では標準的なネブライザーを使用した吸入治療が行われます。
研究の最後に、介入群と対照群間の「児童恐怖尺度」の平均スコアの差が検査されます。
介入グループの子どもの子ども恐怖スケールの合計スコア平均は、対照グループと比較して介入後は高くなります。
データは社会科学パッケージプログラムの統計パッケージを使用して分析されます。
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12ヶ月
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介入群と対照群間の「児童不安メーター状態」の平均スコアの差
時間枠：12ヶ月
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「小児不安メーターステート」は、小児のネブライザーによる吸入治療に対する不安を定量的に収集するおもちゃ型治療で、トレーニングや吸入治療前に完成させます。
このスケールは、介入中および介入後の 10 分でも完了します。
定量的データは、提案された介入前、介入中、介入後の子どもの不安レベルの変化を測定するために使用されます。
スケールはトレーニングなしで作成され、対照群では標準的なネブライザーを使用した吸入治療が行われます。
研究の最後に、介入群と対照群間の「児童不安メーター状態」の平均スコアの差が検査されます。
介入グループの子どもの児童不安メーター状態合計スコアの平均は、対照グループと比較して介入後は高くなります。
データは社会科学パッケージプログラムの統計パッケージを使用して分析されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後の「子ども恐怖尺度」から介入グループの子どもたちが得た平均点の変化。
時間枠：12ヶ月
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「The Child Fear Scale」は、小児のネブライザーによる吸入治療に対する恐怖に対処するための定量的なデータを収集するおもちゃタイプの治療で、トレーニングと吸入治療の前に完成します。
これらの調査は、介入中および介入後の 10 分後にも完了します。
定量的データは、提案された介入前、介入中、介入後の子どもの恐怖の変化を測定するために使用されます。
介入グループの子どもの子ども恐怖スケール合計スコアの平均は、介入後はより高くなります。
データは社会科学パッケージプログラムの統計パッケージを使用して分析されます。
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12ヶ月
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介入前後の「児童不安メーター状態」から介入グループの子どもたちが得た平均スコアの変化。
時間枠：12ヶ月
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「The Child Anxiety Meter-State」は、小児のネブライザーによる吸入治療に対する不安に対処するための定量的なデータを収集するおもちゃ型治療で、トレーニングと吸入治療の前に完了します。
これらの調査は、介入中および介入後の 10 分後にも完了します。
定量的データは、提案された介入前、介入中、介入後の子どもの不安の変化を測定するために使用されます。
介入グループの子どもの児童不安メーター状態合計スコアの平均は、介入後により高くなります。
データは社会科学パッケージプログラムの統計パッケージを使用して分析されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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