Virkningen af legetøjsforstøver på frygt og angst hos børn, der modtager inhalatorbehandling
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af forstøvere af legetøjstypen på frygt og angst hos børn, der får inhalatorbehandling.
Forskningshypoteserne er som følger:
H0: Der er ingen signifikant forskel mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen i den gennemsnitlige score for "Child Fear Scale" og "Child Anxiety Scale-State" under og efter inhalatorbehandlingen med en forstøver af legetøjstypen. H1: Under og efter s inhalatorbehandling med forstøveren af legetøjstypen er den gennemsnitlige score for "Child Fear Scale" og "Child Anxiety Scale-State" signifikant højere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil der være to grupper som interventionen (som vil modtage inhalatorbehandling med en forstøver af uddannelses- og legetøjstype) og kontrolgruppen (som ikke vil modtage træning og vil modtage inhalatorbehandling med en klassisk udseende forstøver). Der blev foretaget en magtanalyse baseret på antallet af børn i begge grupper, baseret på en anden undersøgelse ved hjælp af de skalaer, der skulle bruges i forskningen. Ifølge beregningerne lavet i G-Power 3.1 Demo-pakkeprogrammet, så man, da effektstørrelsen blev accepteret som 0,8, at mindst 32 tilfælde i hver gruppe ville være tilstrækkeligt til 80 % effekt. Børn, der opfylder forskningskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne via http://www.randomize.org/ ved at tildele et nummer til rækkefølgen af ankomst til hospitalet.
Inhalatorbehandling vil blive anvendt til både interventions- og kontrolgruppen. Både forælderen og barnet i interventionsgruppen vil blive trænet i brugen af forstøver/maske. Børnene i interventionsgruppen vil blive behandlet med en legetøjsforstøver, og gruppen vil blive behandlet med en inhalator, og kontrolgruppen vil få inhalatorbehandling med standardforstøveren på hospitalet. To forskere var ansat til inhalatorbehandlingen både til interventions- og kontrolgruppen. En forsker udførte inhalatorbehandlingen for alle børn, og den anden forsker hjalp børnene med at vurdere deres frygt og angstniveau. Frygt og angst hos børn blev evalueret af børnene og deres forældre, der før, under og proceduren og fem minutter efter proceduren. Inhalatorbehandlingsproceduren blev udført af den samme forsker både i interventions- og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun, 74100
- Rekruttering
- Bartın University
-
Kontakt:
- Aylin Kurt
- Telefonnummer: +905382087211
- E-mail: aylinkurt67@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er mellem 4-10 år
- Barnets ansøgning til Pædiatrisk Akutafdeling
- Barn, der får inhalatorbehandling for første gang
- Forældre og barn accepterer at deltage i projektet
- Fravær af tale og synshandicap hos barnet og dets forældre
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er ikke mellem 4-10 år
- Barnets ansøgning til anden afdeling undtagen Pædiatrisk Akutafdeling
- Barn, der ikke får inhalatorbehandling for første gang
- Forælder og barn accepterer ikke at deltage i projektet
- At have tale- og synsnedsættelse af barnet og dets forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Alle registrerede deltagere i kontrolgruppen vil modtage inhalatorbehandling med forstøveren af legetøjstypen på hospitalet.
Både forælderen og barnet i interventionsgruppen vil blive trænet i brugen af forstøver/maske.
|
Børnene (eksperimentel gruppe) vil modtage træning og inhalatorbehandling med forstøveren af legetøjstypen. Træningsemnerne er som følger:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Ingen indgriben.
Alle tilmeldte deltagere i kontrolgruppen vil modtage inhalatorbehandling med standardforstøveren på hospitalet.
Både forælderen og barnet i interventionsgruppen vil ikke blive trænet i brugen af forstøver/maske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem gennemsnitsscoren på "Child Fear Scale" mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
"The Child Fear Scale" vil blive gennemført før træning og inhalatorbehandling med legetøjslignende behandling, der samler kvantitative data, der vil frygte om inhalatorbehandlingen med en forstøver hos børn.
Denne skala vil også blive udfyldt ved interventionen under og ti minutter efter interventionen.
De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børns frygtniveau før, under og efter den foreslåede intervention.
Vægten vil blive lavet uden træning og inhalatorbehandling med standard forstøver i kontrolgruppen.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil forskellen mellem den gennemsnitlige score på "The Child Fear Scale" mellem interventions- og kontrolgrupper blive undersøgt.
Child Fear Scale-gennemsnittet for børnene i interventionsgruppen vil være højere efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
|
12 måneder
|
|
Forskel mellem den gennemsnitlige score for "The Child Anxiety Meter-State" mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
"The Child Anxiety Meter-State" vil blive afsluttet før træning og inhalatorbehandling med legetøjslignende behandling, der indsamler kvantitative data, der vil bekymre sig om inhalatorbehandlingen med en forstøver hos børn.
Denne skala vil også blive udfyldt ved interventionen under og ti minutter efter interventionen.
De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børns angstniveau før, under og efter den foreslåede intervention.
Vægten vil blive lavet uden træning og inhalatorbehandling med standard forstøver i kontrolgruppen.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil forskellen mellem den gennemsnitlige score for "The Child Anxiety Meter-State" mellem interventions- og kontrolgrupper blive undersøgt.
Child Anxiety Meter-State totalscore for børnene i interventionsgruppen vil være højere efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af gennemsnitsscore opnået af børnene i interventionsgruppen fra "Child Fear Scale" før og efter interventionen.
Tidsramme: 12 måneder
|
"The Child Fear Scale" vil blive afsluttet før træning og inhalatorbehandling med legetøjslignende behandling, der samler kvantitative data, der vil adressere frygt for inhalatorbehandling med en forstøver hos børn.
Disse undersøgelser vil også blive gennemført ved interventionen under og ti minutter efter interventionen.
De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børnenes frygt før, under og efter den foreslåede intervention.
Child Fear Scale-gennemsnittet for børn i interventionsgruppens samlede score vil være højere efter interventionen.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
|
12 måneder
|
|
Ændring af gennemsnitsscore opnået af børn i interventionsgruppen fra "Børneangstmåler-tilstand" før og efter interventionen.
Tidsramme: 12 måneder
|
"The Child Anxiety Meter-State" vil blive afsluttet før træning og inhalatorbehandling med legetøjslignende behandling, der indsamler kvantitative data, der vil adressere angst omkring inhalatorbehandlingen med en forstøver hos børn.
Disse undersøgelser vil også blive gennemført ved interventionen under og ti minutter efter interventionen.
De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børns angst før, under og efter den foreslåede intervention.
Child Anxiety Meter-State totalscore for børnene i interventionsgruppen vil være højere efter interventionen.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-SBB-0333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .