玩具型雾化器对接受吸入器治疗的儿童的恐惧和焦虑的影响
本研究的目的是确定玩具型雾化器对接受吸入器治疗的儿童的恐惧和焦虑的影响。
研究假设如下:
H0:干预组与对照组在玩具型雾化器吸入治疗期间和之后“儿童恐惧量表”和“儿童焦虑量表-状态”的平均分无显着差异。 H1:在使用玩具型雾化器进行s吸入器治疗期间和之后,干预组的“儿童恐惧量表”和“儿童焦虑量表-状态”的平均得分显着高于对照组。
研究概览
详细说明
在这项研究中,将有两组作为干预组(他们将接受带有教育和玩具型雾化器的吸入器治疗)和对照组(他们不会接受培训并且将接受带有经典外观雾化器的吸入器治疗)。 根据另一项使用研究中使用的量表的研究,根据两组儿童的数量进行了功效分析。 根据 G-Power 3.1 Demo 程序包中的计算,当效果大小被接受为 0.8 时,可以看出每组至少 32 个案例足以达到 80% 的功效。 符合研究标准的儿童将通过 http://www.randomize.org/ 根据到达医院的顺序随机分配到干预组和对照组。
吸入器治疗将应用于干预组和对照组。 干预组的父母和孩子都将接受雾化器/面罩使用方面的培训。 干预组采用玩具型雾化器治疗,干预组采用吸入器治疗,对照组采用医院标准雾化器吸入器治疗。 干预组和对照组均聘请了两名研究人员进行吸入器治疗。 一名研究人员对所有儿童进行吸入治疗,另一名研究人员帮助儿童评估他们的恐惧和焦虑程度。 儿童及其父母在手术前、手术中和手术后五分钟对儿童的恐惧和焦虑进行了评估。 吸入器治疗程序由干预组和对照组的同一研究人员执行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Bartın、火鸡、74100
- 招聘中
- Bartın University
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接触:
- Aylin Kurt
- 电话号码:+905382087211
- 邮箱:aylinkurt67@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 孩子年龄在4-10岁之间
- 孩子向儿科急诊室的申请
- 第一次接受吸入器治疗的孩子
- 家长和孩子同意参与该项目
- 孩子和他的父母没有语言和视力障碍
排除标准:
- 孩子不在4-10岁之间
- 孩子向除儿科急诊科以外的其他部门的申请
- 孩子不是第一次接受吸入器治疗
- 家长和孩子不同意参与该项目
- 孩子和他的父母有语言和视力障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
对照组中的所有注册参与者将在医院接受玩具型雾化器的吸入器治疗。
干预组的父母和孩子都将接受雾化器/面罩使用方面的培训。
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儿童(实验组)将接受玩具型雾化器的训练和吸入器治疗。 培训主题如下:
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NO_INTERVENTION:无干预
没有干预。
对照组中的所有注册参与者将在医院接受标准雾化器的吸入器治疗。
干预组的父母和孩子都不会接受使用雾化器/面罩的培训。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组与对照组之间“儿童恐惧量表”平均分的差异
大体时间:12个月
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“儿童恐惧量表”将在培训和吸入器治疗之前完成,使用玩具式治疗收集定量数据,这些数据会担心儿童使用雾化器进行吸入器治疗。
该量表也将在干预期间和干预后十分钟内完成。
定量数据将用于衡量儿童在建议的干预措施之前、期间和之后的恐惧程度的变化。
将在对照组中使用标准雾化器在没有培训和吸入器治疗的情况下制作量表。
在研究结束时,将检查干预组和对照组之间“儿童恐惧量表”平均分数之间的差异。
与对照组相比,干预组儿童的儿童恐惧量表总分平均值在干预后会更高。
数据将使用社会科学包程序的统计包进行分析。
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12个月
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干预组和对照组之间“儿童焦虑状态”平均分的差异
大体时间:12个月
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“儿童焦虑测量仪状态”将在培训和吸入器治疗之前完成,玩具式治疗会收集定量数据,这些数据会导致儿童对雾化器吸入器治疗产生焦虑。
该量表也将在干预期间和干预后十分钟内完成。
定量数据将用于衡量儿童在拟议的干预措施之前、期间和之后的焦虑水平变化。
将在对照组中使用标准雾化器在没有培训和吸入器治疗的情况下制作量表。
在研究结束时,将检查干预组和对照组之间“儿童焦虑状态”平均得分之间的差异。
与对照组相比,干预组儿童在干预后的 Child Anxiety Meter-State 总分均值会更高。
数据将使用社会科学包程序的统计包进行分析。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后干预组儿童“儿童恐惧量表”平均分的变化。
大体时间:12个月
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“儿童恐惧量表”将在训练和吸入器治疗之前完成,玩具型治疗收集定量数据,解决儿童对雾化器吸入器治疗的恐惧。
这些调查也将在干预期间和干预后十分钟内完成。
定量数据将用于衡量儿童在建议的干预措施之前、期间和之后的恐惧变化。
干预组儿童恐惧量表总分均值在干预后会偏高。
数据将使用社会科学包程序的统计包进行分析。
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12个月
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干预前后干预组儿童“儿童焦虑状态表”平均分的变化。
大体时间:12个月
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“儿童焦虑测量状态”将在训练和吸入器治疗之前完成,玩具式治疗收集定量数据,解决儿童对雾化器吸入器治疗的焦虑。
这些调查也将在干预期间和干预后十分钟内完成。
定量数据将用于衡量在拟议的干预措施之前、期间和之后儿童焦虑的变化。
干预组儿童的Child Anxiety Meter-State总分均值在干预后会更高。
数据将使用社会科学包程序的统计包进行分析。
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12个月
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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