이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장난감형 분무기가 흡입기 치료를 받는 아동의 공포와 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 2월 6일 업데이트: Aylin Kurt

이 연구의 목적은 장난감 형태의 분무기가 흡입기 치료를 받는 어린이의 공포와 불안에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 가설은 다음과 같다.

H0: 장난감형 분무기로 흡입기 치료 중과 치료 후 "Child Fear Scale"과 "Child Anxiety Scale-State"의 평균 점수는 중재군과 대조군 사이에 유의한 차이가 없었다. H1: 장난감형 분무기로 흡입기 치료 중 및 치료 후 "Child Fear Scale" 및 "Child Anxiety Scale-State"의 평균 점수는 대조군에 비해 중재군에서 유의하게 높았다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 중재자(교육 및 장난감 형태의 분무기로 흡입기 치료를 받을 사람)와 대조군(교육을 받지 않고 고전적으로 보이는 분무기로 흡입기 치료를 받을 사람)으로 두 그룹이 있을 것입니다. 연구에 사용할 척도를 사용하는 또 다른 연구를 기반으로 두 그룹의 자녀 수를 기반으로 전력 분석을 수행했습니다. G-Power 3.1 Demo 패키지 프로그램에서 계산한 결과 효과크기를 0.8로 받아들였을 때 각 군에서 최소 32개의 경우가 80%의 검정력을 가지기에 충분한 것으로 나타났다. 연구 기준을 충족하는 어린이는 http://www.randomize.org/를 통해 병원 도착 순서에 번호를 지정하여 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다.

흡입기 치료는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 적용됩니다. 중재 그룹의 부모와 아동 모두 분무기/마스크 사용에 대한 교육을 받습니다. 중재군 아동은 장난감형 네뷸라이저로, 그룹은 흡입기로 치료하고, 대조군은 병원에서 표준 네뷸라이저로 흡입기 치료를 받게 된다. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 흡입기 치료를 위해 두 명의 연구원이 고용되었습니다. 한 연구원은 모든 어린이에게 흡입기 치료를 수행했고 다른 연구원은 어린이가 두려움과 불안 수준을 평가하도록 도왔습니다. 아동의 두려움과 불안은 시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 동안 아동과 부모를 대상으로 평가하였다. 흡입기 치료 절차는 중재군과 대조군 모두에서 동일한 연구자에 의해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아이의 나이는 4~10세
  • 소아 응급실에 대한 아동의 신청서
  • 처음으로 흡입기 치료를 받는 아이
  • 프로젝트 참여에 동의한 부모와 자녀
  • 아동과 부모의 언어 및 시각 장애 부재

제외 기준:

  • 아이가 4-10세 사이가 아닙니다.
  • 소아응급과 이외의 다른 과로의 신청
  • 처음으로 흡입기 치료를 받지 않은 어린이
  • 프로젝트 참여에 동의하지 않는 부모와 자녀
  • 아동과 부모의 언어 및 시각 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
대조군에 등록된 모든 참가자는 병원에서 장난감 형태의 분무기로 흡입기 치료를 받게 됩니다. 중재 그룹의 부모와 아동 모두 분무기/마스크 사용에 대한 교육을 받습니다.

어린이(실험군)는 교육을 받고 장난감 형태의 분무기로 흡입기 치료를 받게 된다. 교육 주제는 다음과 같습니다.

  • 효과적인 분무를 위해 마스크 부품이 완전하고 정확하게 조립되었는지 확인해야 합니다.
  • 분무하는 동안 아이는 똑바로 앉은 자세로 있어야 합니다.
  • 시술 중에는 정상적인 호흡을 마스크에 넣어야 합니다.
  • 약이 완성되자 장치에서 지글지글 소리가 들립니다.
  • 성운이 끝난 후에는 얼굴을 씻고 입을 헹구어 얼굴과 입에 쌓인 약물 잔류물을 제거해야 합니다.
NO_INTERVENTION: 개입 없음
개입하지 않습니다. 대조군에 등록된 모든 참가자는 병원에서 표준 분무기로 흡입기 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹의 부모와 아동 모두 분무기/마스크 사용에 대한 교육을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 그룹과 통제 그룹 간의 "Child Fear Scale"의 평균 점수 차이
기간: 12 개월
"The Child Fear Scale"은 아이들에게 네뷸라이저를 이용한 흡입기 치료를 두려워하게 될 정량적 데이터를 수집한 장난감 형태의 치료로 훈련과 흡입기 치료 전에 완성될 것입니다. 이 척도는 또한 개입 도중 및 개입 후 10분 동안 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전, 도중 및 후에 어린이의 공포 수준 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 대조군에서 표준 분무기로 훈련 및 흡입기 치료 없이 척도를 만들 것이다. 연구가 끝날 때 개입 그룹과 통제 그룹 간의 "아동 공포 척도"의 평균 점수 차이를 조사합니다. 개입 그룹에 있는 어린이의 아동 공포 척도 총 점수 평균은 통제 그룹에 비해 개입 후 더 높을 것입니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월
개입 그룹과 통제 그룹 간의 "아동 불안 미터 상태" 평균 점수의 차이
기간: 12 개월
"The Child Anxiety Meter-State"는 어린이의 분무기로 흡입기 치료에 대한 불안을 정량적 데이터를 수집하는 장난감 형식의 치료로 훈련 및 흡입기 치료 전에 완료됩니다. 이 척도는 또한 개입 도중 및 개입 후 10분 동안 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전, 도중 및 후에 아동의 불안 수준의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 대조군에서 표준 분무기로 훈련 및 흡입기 치료 없이 척도를 만들 것이다. 연구가 끝날 때 중재 그룹과 통제 그룹 간의 "The Child Anxiety Meter-State"의 평균 점수 차이를 조사합니다. 개입 그룹에 있는 어린이의 아동 불안 미터-상태 총 점수 평균은 통제 그룹에 비해 개입 후 더 높을 것입니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후의 "Child Fear Scale"에서 개입 그룹의 아동이 얻은 평균 점수의 변화.
기간: 12 개월
"The Child Fear Scale"은 어린이의 분무기로 흡입기 치료에 대한 두려움을 다룰 정량적 데이터를 수집하는 장난감 유형 치료로 교육 및 흡입기 치료 전에 완료됩니다. 이러한 설문 조사는 중재 중 및 중재 후 10분 동안 완료됩니다. 정량적 데이터는 제안된 개입 전, 도중 및 후에 어린이의 두려움의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 중재 그룹에 속한 아동의 아동 공포 척도 총점 평균은 중재 후 더 높아질 것입니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월
중재 전후에 "Child Anxiety Meter-State"에서 중재 그룹의 아동이 얻은 평균 점수의 변화.
기간: 12 개월
"The Child Anxiety Meter-State"는 어린이의 흡입기 치료에 대한 불안을 해소할 정량적 데이터를 수집하는 장난감 형식의 치료로 교육 및 흡입기 치료 전에 완료됩니다. 이러한 설문 조사는 중재 중 및 중재 후 10분 동안 완료됩니다. 양적 데이터는 제안된 개입 전, 도중 및 후에 아동의 불안의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 중재 그룹에 속한 아동의 아동 불안 미터 상태 총 점수 평균은 중재 후 더 높아질 것입니다. 데이터는 사회 과학 패키지 프로그램의 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-SBB-0333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

12 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다