L'effetto del nebulizzatore di tipo giocattolo sulla paura e l'ansia nei bambini che ricevono un trattamento con inalatore
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei nebulizzatori di tipo giocattolo sulla paura e l'ansia nei bambini sottoposti a terapia inalatoria.
Le ipotesi di ricerca sono le seguenti:
H0: Non vi è alcuna differenza significativa tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo nel punteggio medio della "Child Fear Scale" e della "Child Anxiety Scale-State" durante e dopo il trattamento con inalatore con un nebulizzatore di tipo giocattolo. H1: Durante e dopo il trattamento con l'inalatore s con il nebulizzatore di tipo giocattolo, il punteggio medio della "Child Fear Scale" e della "Child Anxiety Scale-State" è significativamente più alto nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, ci saranno due gruppi come l'intervento (che riceverà un trattamento inalatore con un nebulizzatore di tipo educativo e giocattolo) e il gruppo di controllo (che non riceverà formazione e riceverà un trattamento inalatore con un nebulizzatore dall'aspetto classico). È stata eseguita un'analisi di potenza basata sul numero di bambini in entrambi i gruppi, sulla base di un altro studio utilizzando le scale da utilizzare nella ricerca. Secondo i calcoli effettuati nel programma del pacchetto G-Power 3.1 Demo, quando la dimensione dell'effetto è stata accettata come 0,8, si è visto che almeno 32 casi in ciascun gruppo sarebbero stati sufficienti per l'80% di potenza. I bambini che soddisfano i criteri di ricerca verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo tramite http://www.randomize.org/ assegnando un numero all'ordine di arrivo in ospedale.
Il trattamento con inalatore verrà applicato sia al gruppo di intervento che a quello di controllo. Sia il genitore che il bambino nel gruppo di intervento saranno formati sull'uso di un nebulizzatore/maschera. I bambini nel gruppo di intervento saranno trattati con un nebulizzatore di tipo giocattolo e il gruppo sarà trattato con un inalatore, e al gruppo di controllo verrà somministrato un trattamento con inalatore con il nebulizzatore standard in ospedale. Due ricercatori sono stati impiegati per il trattamento inalatore sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo. Un ricercatore ha eseguito il trattamento con l'inalatore per tutti i bambini e l'altro ha aiutato i bambini a valutare il loro livello di paura e ansia. La paura e l'ansia nei bambini sono state valutate dai bambini e dai loro genitori prima, durante e la procedura e cinque minuti dopo la procedura. La procedura di trattamento con inalatore è stata eseguita dallo stesso ricercatore sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bartın, Tacchino, 74100
- Reclutamento
- Bartın University
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Contatto:
- Aylin Kurt
- Numero di telefono: +905382087211
- Email: aylinkurt67@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha un'età compresa tra 4 e 10 anni
- La domanda del bambino al Pronto Soccorso Pediatrico
- Bambino che riceve per la prima volta il trattamento con inalatori
- Genitore e figlio accettano di partecipare al progetto
- Assenza di parola e disabilità visiva del bambino e dei suoi genitori
Criteri di esclusione:
- Il bambino non ha un'età compresa tra 4 e 10 anni
- La domanda del bambino ad altro reparto diverso dal Pronto Soccorso Pediatrico
- Bambino che non riceve il trattamento con inalatore per la prima volta
- Genitore e figlio non accettano di partecipare al progetto
- Avere disturbi della parola e della vista del bambino e dei suoi genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sperimentale
Tutti i partecipanti registrati nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento inalatore con il nebulizzatore giocattolo in ospedale.
Sia il genitore che il bambino nel gruppo di intervento saranno formati sull'uso di un nebulizzatore/maschera.
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I bambini (gruppo sperimentale), riceveranno formazione e trattamento inalatorio con il nebulizzatore di tipo giocattolo. Gli argomenti della formazione sono i seguenti:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Nessun intervento.
Tutti i partecipanti registrati nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento inalatore con il nebulizzatore standard in ospedale.
Sia il genitore che il bambino nel gruppo di intervento non saranno formati sull'uso di un nebulizzatore/maschera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il punteggio medio della "Child Fear Scale" tra i gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi
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"The Child Fear Scale" sarà completata prima dell'allenamento e del trattamento inalatore con un trattamento di tipo giocattolo che raccoglie dati quantitativi che metteranno paura del trattamento inalatore con un nebulizzatore nei bambini.
Questa scala sarà completata anche durante l'intervento durante e dieci minuti dopo l'intervento.
I dati quantitativi saranno utilizzati per misurare un cambiamento nel livello di paura dei bambini prima, durante e dopo l'intervento proposto.
La scala verrà effettuata senza formazione e trattamento inalatore con un nebulizzatore standard nel gruppo di controllo.
Alla fine dello studio, verrà esaminata la differenza tra il punteggio medio di "The Child Fear Scale" tra i gruppi di intervento e di controllo.
La media del punteggio totale della Child Fear Scale dei bambini nel gruppo di intervento sarà più alta dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo.
I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il programma del pacchetto di scienze sociali.
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12 mesi
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Differenza tra il punteggio medio di "The Child Anxiety Meter-State" tra i gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi
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"The Child Anxiety Meter-State" sarà completato prima dell'allenamento e del trattamento con inalatore con un trattamento di tipo giocattolo che raccoglie dati quantitativi che creeranno ansia per il trattamento con inalatore con un nebulizzatore nei bambini.
Questa scala sarà completata anche durante l'intervento durante e dieci minuti dopo l'intervento.
I dati quantitativi saranno utilizzati per misurare un cambiamento nel livello di ansia dei bambini prima, durante e dopo l'intervento proposto.
La scala verrà effettuata senza formazione e trattamento inalatore con un nebulizzatore standard nel gruppo di controllo.
Alla fine dello studio, verrà esaminata la differenza tra il punteggio medio di "The Child Anxiety Meter-State" tra i gruppi di intervento e di controllo.
La media del punteggio totale di Child Anxiety Meter-State dei bambini nel gruppo di intervento sarà più alta dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo.
I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il programma del pacchetto di scienze sociali.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi medi ottenuti dai bambini nel gruppo di intervento dalla "Child Fear Scale" prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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"The Child Fear Scale" sarà completata prima dell'allenamento e del trattamento con inalatori con un trattamento di tipo giocattolo che raccoglie dati quantitativi che affronteranno la paura del trattamento con inalatori con un nebulizzatore nei bambini.
Questi sondaggi saranno completati anche durante l'intervento durante e dieci minuti dopo l'intervento.
I dati quantitativi saranno utilizzati per misurare un cambiamento nella paura dei bambini prima, durante e dopo l'intervento proposto.
La media del punteggio totale della scala della paura infantile dei bambini nel gruppo di intervento sarà più alta dopo l'intervento.
I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il programma del pacchetto di scienze sociali.
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12 mesi
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Modifica dei punteggi medi ottenuti dai bambini nel gruppo di intervento dal "Child Anxiety Meter-State" prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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"The Child Anxiety Meter-State" sarà completato prima dell'allenamento e del trattamento con inalatore con un trattamento di tipo giocattolo che raccoglie dati quantitativi che affronteranno l'ansia relativa al trattamento con inalatore con un nebulizzatore nei bambini.
Questi sondaggi saranno completati anche durante l'intervento durante e dieci minuti dopo l'intervento.
I dati quantitativi saranno utilizzati per misurare un cambiamento nell'ansia dei bambini prima, durante e dopo l'intervento proposto.
La media del punteggio totale di Child Anxiety Meter-State dei bambini nel gruppo di intervento sarà più alta dopo l'intervento.
I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il programma del pacchetto di scienze sociali.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-SBB-0333
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