Lelutyyppisen sumuttimen vaikutus inhalaattorihoitoa saavien lasten pelkoon ja ahdistukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lelutyyppisten sumuttimien vaikutusta inhalaattorihoitoa saavien lasten pelkoon ja ahdistukseen.
Tutkimushypoteesit ovat seuraavat:
H0: Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkittävää eroa "Lasten pelko-asteikon" ja "Lasten ahdistusasteikon tilan" keskiarvossa lelutyyppisellä sumuttimella tehdyn inhalaattorihoidon aikana ja sen jälkeen. H1: Lelutyyppisellä sumuttimella tehdyn s-inhalaattorihoidon aikana ja sen jälkeen "Lasten pelko-asteikon" ja "Lasten ahdistusasteikon tilan" keskiarvo on merkittävästi korkeampi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa interventioina on kaksi ryhmää (jotka saavat inhalaattorihoitoa koulutus- ja lelutyyppisellä sumuttimella) ja kontrolliryhmä (jotka eivät saa koulutusta ja saavat inhalaattorihoitoa klassisen näköisellä sumuttimella). Tehoanalyysi tehtiin molempien ryhmien lasten lukumäärän perusteella toisen tutkimuksen perusteella tutkimuksessa käytettävillä asteikoilla. G-Power 3.1 Demo pakettiohjelmassa tehtyjen laskelmien mukaan, kun efektikokoksi hyväksyttiin 0,8, havaittiin, että vähintään 32 tapausta kussakin ryhmässä riittäisi 80 % tehoon. Tutkimuskriteerit täyttävät lapset jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin http://www.randomize.org/ kautta antamalla numero sairaalaan saapumisjärjestykseen.
Inhalaattorihoitoa sovelletaan sekä interventio- että kontrolliryhmiin. Sekä vanhempia että lapsia interventioryhmässä koulutetaan sumuttimen/naamion käyttöön. Interventioryhmän lapsia hoidetaan lelutyyppisellä sumuttimella ja ryhmä inhalaattorilla ja kontrolliryhmälle inhalaattorihoitoa tavallisella sumuttimella sairaalassa. Inhalaattorihoitoon työllistettiin kaksi tutkijaa sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Yksi tutkija suoritti inhalaattorihoidon kaikille lapsille ja toinen tutkija auttoi lapsia arvioimaan heidän pelkonsa ja ahdistuksensa. Lasten pelkoa ja ahdistusta arvioivat lapset ja heidän vanhempansa ennen toimenpidettä, sen aikana ja toimenpiteen aikana sekä viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen. Inhalaattorihoidon suoritti sama tutkija sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki, 74100
- Rekrytointi
- Bartın University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Kurt
- Puhelinnumero: +905382087211
- Sähköposti: aylinkurt67@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 4-10-vuotias
- Lapsen hakemus lasten päivystykseen
- Lapsi saa inhalaattorihoitoa ensimmäistä kertaa
- Vanhempi ja lapsi suostuvat osallistumaan hankkeeseen
- Lapsen ja hänen vanhempiensa puhe- ja näkövammaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei ole 4-10-vuotias
- Lapsen hakemus toiselle osastolle paitsi lasten päivystykseen
- Lapsi ei saa inhalaattorihoitoa ensimmäistä kertaa
- Vanhempi ja lapsi eivät suostu osallistumaan projektiin
- Lapsen ja hänen vanhempiensa puhe- ja näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Kaikki vertailuryhmään rekisteröityneet osallistujat saavat sairaalassa inhalaattorihoitoa lelutyyppisellä sumuttimella.
Sekä vanhempia että lapsia interventioryhmässä koulutetaan sumuttimen/naamion käyttöön.
|
Lapset (kokeellinen ryhmä) saavat koulutusta ja inhalaattorihoitoa lelutyyppisellä sumuttimella. Koulutuksen aiheet ovat seuraavat:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa.
Kaikki kontrolliryhmän rekisteröidyt osallistujat saavat inhalaattorihoitoa tavallisella sumuttimella sairaalassa.
Sekä vanhempia että lapsia interventioryhmässä ei kouluteta sumuttimen/naamion käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero "Lasten pelko-asteikon" keskiarvopisteiden välillä interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"The Child Fear Scale" valmistuu ennen koulutusta ja inhalaattorihoitoa lelutyyppisellä hoidolla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja, jotka pelkäävät lasten inhalaattorihoitoa sumuttimella.
Tämä asteikko täytetään myös interventiossa toimenpiteen aikana ja kymmenen minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisten tietojen avulla mitataan lasten pelkotason muutosta ennen ehdotettua toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Vaaka tehdään ilman koulutusta ja inhalaattorihoitoa vakiosumuttimella kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan "Lasten pelko-asteikon" keskimääräisen pistemäärän eroa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Interventioryhmän lasten Child Fear Scale -kokonaispistemäärän keskiarvo on intervention jälkeen korkeampi kuin kontrolliryhmässä.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
|
Ero "lasten ahdistusmittarin tilan" keskimääräisen pistemäärän välillä interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"The Child Anxiety Meter-State" valmistuu ennen koulutusta ja inhalaattorihoitoa lelutyyppisellä hoidolla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja, jotka ahdistavat lasten inhalaattorihoitoa sumuttimella.
Tämä asteikko täytetään myös interventiossa toimenpiteen aikana ja kymmenen minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisia tietoja käytetään lasten ahdistustason muutoksen mittaamiseen ennen ehdotettua toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Vaaka tehdään ilman koulutusta ja inhalaattorihoitoa vakiosumuttimella kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan "Lasten ahdistusmittarin tilan" keskimääräisen pistemäärän eroa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Interventioryhmän lasten lasten ahdistuneisuusmittarin tilan kokonaispistemäärän keskiarvo on korkeampi toimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioryhmän lasten saamien keskiarvopisteiden muutos "lasten pelkoasteikosta" ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"The Child Fear Scale" valmistuu ennen harjoittelua ja inhalaattorihoitoa lelutyyppisellä hoidolla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja lasten sumuttimen inhalaattorihoidon pelosta.
Nämä kyselyt suoritetaan myös interventiossa intervention aikana ja kymmenen minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisten tietojen avulla mitataan muutosta lasten pelossa ennen ehdotettua interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Interventioryhmän lasten Child Fear Scale -kokonaispistemäärän keskiarvo on korkeampi toimenpiteen jälkeen.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
|
Interventioryhmän lasten saamien keskiarvopisteiden muutos "lasten ahdistusmittarin tilasta" ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"The Child Anxiety Meter-State" valmistuu ennen koulutusta ja inhalaattorihoitoa lelutyyppisellä hoidolla, joka kerää kvantitatiivisia tietoja lasten sumuttimella suoritettavasta inhalaattorihoidosta.
Nämä kyselyt suoritetaan myös interventiossa intervention aikana ja kymmenen minuuttia sen jälkeen.
Kvantitatiivisia tietoja käytetään mittaamaan muutosta lasten ahdistuneisuudessa ennen ehdotettua toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Interventioryhmän lasten lasten ahdistuneisuusmittarin tilan kokonaispistemäärän keskiarvo on korkeampi toimenpiteen jälkeen.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden pakettiohjelman Statistical Package -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-SBB-0333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .