急性胃腸炎の小児における血清インターロイキン 6 および 8 の評価
2022年1月15日 更新者:John Samuel Shaker、Sohag University
IL-6 や IL-8 などのサイトカインは、急性胃腸炎などの急性感染症のマーカーとして使用できます。
この研究は、急性胃腸炎の小児におけるインターロイキン 6 および 8 の血清レベルを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:John s shaker, MBBCH
- 電話番号:012057258026
- メール:johnshaker@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ashraf M Radwan, MD, PhD
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月~5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソハク大学病院の小児科と外来診療所に紹介された子供たち
説明
グループ 1: 症例 (急性下痢症の小児)
包含基準:
- 6ヶ月から5歳までのお子様。
- 急性下痢: WHO の基準に従って、「24 時間に少なくとも 3 回軟便または水様便を通過する」と定義され、発熱または嘔吐の有無にかかわらず 14 日未満続きますが、便の硬さの変化の重要性を考慮します。頻度ではなく、子供が下痢をしているかどうかを判断する際の親の洞察の有用性。
除外基準:
- 栄養失調または肥満
- -過去72時間の抗生物質療法の履歴。
- 全身感染症に伴う急性下痢
- 悪性
- 慢性下痢
- 自己免疫疾患および自己炎症性疾患。
- 慢性腎不全/肝不全
- 糖尿病
グループ 2: コントロール (健康なコントロールの子供)
包含基準:
• 生後 6 か月から 5 歳までの健康な子供。
除外基準:
- 急性下痢
- 栄養失調または肥満
- -過去72時間の抗生物質療法の履歴。
- 全身感染症に伴う急性下痢
- 悪性
- 慢性下痢
- 自己免疫疾患および自己炎症性疾患。
- 慢性腎不全/肝不全
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケース
急性下痢症の子供
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Luminex Assay (マルチプレックス ELISA キット) による IL-6 および IL-8 の血清レベルの評価
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コントロール
健常対照児
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Luminex Assay (マルチプレックス ELISA キット) による IL-6 および IL-8 の血清レベルの評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン 6 の血清レベル
時間枠:急性下痢の最初の 3 日以内
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症例群と対照群との間のインターロイキン6の血清レベルの差
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急性下痢の最初の 3 日以内
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インターロイキン 8 の血清レベル
時間枠:急性下痢の最初の 3 日以内
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症例群と対照群との間のインターロイキン8の血清レベルの差
|
急性下痢の最初の 3 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen SM, Lin CP, Tsai JD, Chao YH, Sheu JN. The significance of serum and fecal levels of interleukin-6 and interleukin-8 in hospitalized children with acute rotavirus and norovirus gastroenteritis. Pediatr Neonatol. 2014 Apr;55(2):120-6. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.05.008. Epub 2013 Jul 27.
- Muhsen K, Kassem E, Rubenstein U, Goren S, Ephros M, Shulman LM, Cohen D. No evidence of an increase in the incidence of norovirus gastroenteritis hospitalizations in young children after the introduction of universal rotavirus immunization in Israel. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1284-1293. doi: 10.1080/21645515.2019.1599522. Epub 2019 May 3.
- Hamiel U, Bahat H, Kozer E, Hamiel Y, Ziv-Baran T, Goldman M. Diagnostic markers of acute infections in infants aged 1 week to 3 months: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e018092. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018092.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (予期された)
2022年12月15日
研究の完了 (予期された)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月15日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月15日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。