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Bewertung von Serum-Interleukin 6 und 8 bei Kindern mit akuter Gastroenteritis

15. Januar 2022 aktualisiert von: John Samuel Shaker, Sohag University

Bewertung von Serum-Interleukin 6 und 8 bei Kindern mit akuter Gastroentritis

Zytokine wie IL-6 und IL-8 können als Marker für akute Infektionen, einschließlich akuter Gastroenteritis, verwendet werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Serumspiegel der Interleukine 6 und 8 bei Kindern mit akuter Gastroenteritis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ashraf M Radwan, MD, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder wurden in der Kinderabteilung und ambulanten Klinik des Universitätskrankenhauses Sohag vorgestellt

Beschreibung

Gruppe 1: Fälle (Kinder mit akutem Durchfall)

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren.
  • Akuter Durchfall: definiert nach WHO-Kriterien als „mindestens dreimaliger Abgang von weichem oder wässrigem Stuhl innerhalb von 24 Stunden“, dauert weniger als 14 Tage, mit oder ohne Fieber oder Erbrechen, aber unter Berücksichtigung der Bedeutung einer Veränderung der Stuhlkonsistenz statt Häufigkeit, und die Nützlichkeit der elterlichen Einsicht bei der Entscheidung, ob Kinder Durchfall haben oder nicht.

Ausschlusskriterien:

  • Unterernährung oder Fettleibigkeit
  • Geschichte der Antibiotikatherapie in den letzten 72 Stunden.
  • Akuter Durchfall in Verbindung mit systemischen Infektionen
  • Malignität
  • Chronischer Durchfall
  • Autoimmun- und autoinflammatorische Erkrankungen.
  • Chronisches Nieren-/Leberversagen
  • Diabetes Mellitus

Gruppe 2: Kontrollen (gesunde Kontrollkinder)

Einschlusskriterien:

• Gesunde Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Durchfall
  • Unterernährung oder Fettleibigkeit
  • Geschichte der Antibiotikatherapie in den letzten 72 Stunden.
  • Akuter Durchfall in Verbindung mit systemischen Infektionen
  • Malignität
  • Chronischer Durchfall
  • Autoimmun- und autoinflammatorische Erkrankungen.
  • Chronisches Nieren-/Leberversagen
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Kinder mit akutem Durchfall
Diagnosetest: Bewertung der Serumspiegel von IL-6 und IL-8
Bewertung der Serumspiegel von IL-6 und IL-8 durch Luminex Assay (Multiplex-ELISA-Kits)
Kontrolle
Gesunde Kontrollkinder
Diagnosetest: Bewertung der Serumspiegel von IL-6 und IL-8
Bewertung der Serumspiegel von IL-6 und IL-8 durch Luminex Assay (Multiplex-ELISA-Kits)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Interleukin 6
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage nach akutem Durchfall
Unterschied im Serumspiegel von Interleukin 6 zwischen Fällen und Kontrollgruppen
Innerhalb der ersten 3 Tage nach akutem Durchfall
Serumspiegel von Interleukin 8
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage nach akutem Durchfall
Unterschied im Serumspiegel von Interleukin 8 zwischen Fällen und Kontrollgruppen
Innerhalb der ersten 3 Tage nach akutem Durchfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-12-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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