Avaliação da Interleucina 6 e 8 Sérica em Crianças com Gastroenterite Aguda
15 de janeiro de 2022 atualizado por: John Samuel Shaker, Sohag University
Avaliação da Interleucina 6 e 8 Sérica em Crianças com Gastroentrite Aguda
Citocinas, como IL-6 e IL-8, podem ser usadas como marcadores de infecções agudas, incluindo gastroenterite aguda.
Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis séricos de interleucinas 6 e 8 em crianças com gastroenterite aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John s shaker, MBBCH
- Número de telefone: 012057258026
- E-mail: johnshaker@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf M Radwan, MD, PhD
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças apresentadas ao Departamento de Pediatria e Ambulatório do Sohag University Hospital
Descrição
Grupo 1: Casos (Crianças com diarreia aguda)
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 meses a 5 anos.
- Diarréia aguda: definida de acordo com os critérios da OMS como a "passagem de fezes moles ou aquosas pelo menos três vezes em um período de 24 horas", dura menos de 14 dias, com ou sem febre ou vômitos, mas considerando a importância da mudança na consistência das fezes em vez da frequência, e a utilidade da perspicácia dos pais para decidir se as crianças têm ou não diarreia.
Critério de exclusão:
- Desnutrição ou obesidade
- História de antibioticoterapia nas últimas 72 horas.
- Diarréia aguda em associação com infecções sistêmicas
- Malignidade
- diarréia crônica
- Doenças autoimunes e autoinflamatórias.
- Insuficiência renal/hepática crônica
- diabetes melito
Grupo 2: Controles (Crianças de controle saudáveis)
Critério de inclusão:
• Crianças saudáveis de 6 meses a 5 anos.
Critério de exclusão:
- diarréia aguda
- Desnutrição ou obesidade
- História de antibioticoterapia nas últimas 72 horas.
- Diarréia aguda em associação com infecções sistêmicas
- Malignidade
- diarréia crônica
- Doenças autoimunes e autoinflamatórias.
- Insuficiência renal/hepática crônica
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Casos
Crianças com diarreia aguda
|
Avaliação dos níveis séricos de IL-6 e IL-8 por Ensaio Luminex (kits ELISA multiplexados)
|
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Ao controle
Crianças de controle saudável
|
Avaliação dos níveis séricos de IL-6 e IL-8 por Ensaio Luminex (kits ELISA multiplexados)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico de Interleucina 6
Prazo: Nos primeiros 3 dias de diarreia aguda
|
Diferença no nível sérico de interleucina 6 entre os grupos casos e controle
|
Nos primeiros 3 dias de diarreia aguda
|
|
Nível sérico de Interleucina 8
Prazo: Nos primeiros 3 dias de diarreia aguda
|
Diferença no nível sérico de interleucina 8 entre os grupos casos e controle
|
Nos primeiros 3 dias de diarreia aguda
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen SM, Lin CP, Tsai JD, Chao YH, Sheu JN. The significance of serum and fecal levels of interleukin-6 and interleukin-8 in hospitalized children with acute rotavirus and norovirus gastroenteritis. Pediatr Neonatol. 2014 Apr;55(2):120-6. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.05.008. Epub 2013 Jul 27.
- Muhsen K, Kassem E, Rubenstein U, Goren S, Ephros M, Shulman LM, Cohen D. No evidence of an increase in the incidence of norovirus gastroenteritis hospitalizations in young children after the introduction of universal rotavirus immunization in Israel. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1284-1293. doi: 10.1080/21645515.2019.1599522. Epub 2019 May 3.
- Hamiel U, Bahat H, Kozer E, Hamiel Y, Ziv-Baran T, Goldman M. Diagnostic markers of acute infections in infants aged 1 week to 3 months: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e018092. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018092.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-12-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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