Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van serum interleukine 6 en 8 bij kinderen met acute gastro-enteritis

15 januari 2022 bijgewerkt door: John Samuel Shaker, Sohag University

Evaluatie van serum interleukine 6 en 8 bij kinderen met acute gastro-entritis

Cytokinen, zoals IL-6 en IL-8, kunnen worden gebruikt als markers van acute infecties, waaronder acute gastro-enteritis. Deze studie heeft tot doel de serumspiegels van interleukine 6 en 8 te evalueren bij kinderen met acute gastro-enteritis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ashraf M Radwan, MD, PhD

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen gepresenteerd op de kinderafdeling en polikliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Groep 1: Gevallen (kinderen met acute diarree)

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar.
  • Acute diarree: gedefinieerd volgens de criteria van de WHO als "minstens drie keer dunne of waterige ontlasting in een periode van 24 uur", duurt minder dan 14 dagen, met of zonder koorts of braken, maar rekening houdend met het belang van verandering in de consistentie van de ontlasting in plaats van frequentie, en het nut van ouderlijk inzicht bij het beslissen of kinderen al dan niet diarree hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Ondervoeding of obesitas
  • Geschiedenis van antibiotische therapie in de afgelopen 72 uur.
  • Acute diarree in combinatie met systemische infecties
  • Maligniteit
  • Chronische diarree
  • Auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten.
  • Chronisch nier-/leverfalen
  • Suikerziekte

Groep 2: Controles (Gezonde controle kinderen)

Inclusiecriteria:

• Gezonde kinderen van 6 maanden tot 5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute diarree
  • Ondervoeding of obesitas
  • Geschiedenis van antibiotische therapie in de afgelopen 72 uur.
  • Acute diarree in combinatie met systemische infecties
  • Maligniteit
  • Chronische diarree
  • Auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten.
  • Chronisch nier-/leverfalen
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Kinderen met acute diarree
Diagnostische toets: Evaluatie van serumspiegels van IL-6 en IL-8
Evaluatie van serumspiegels van IL-6 en IL-8 door Luminex Assay (gemultiplexte ELISA-kits)
Controle
Gezonde controle kinderen
Diagnostische toets: Evaluatie van serumspiegels van IL-6 en IL-8
Evaluatie van serumspiegels van IL-6 en IL-8 door Luminex Assay (gemultiplexte ELISA-kits)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumniveau van Interleukine 6
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen van acute diarree
Verschil in serumspiegel van interleukine 6 tussen gevallen en controlegroepen
Binnen de eerste 3 dagen van acute diarree
Serumniveau van Interleukine 8
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen van acute diarree
Verschil in serumspiegel van interleukine 8 tussen gevallen en controlegroepen
Binnen de eerste 3 dagen van acute diarree

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-12-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren