- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05213325
Utvärdering av serum interleukin 6 och 8 hos barn med akut gastroenterit
15 januari 2022 uppdaterad av: John Samuel Shaker, Sohag University
Utvärdering av serum interleukin 6 och 8 hos barn med akut gastroentrit
Cytokiner, såsom IL-6 och IL-8 kan användas som markörer för akuta infektioner, inklusive akut gastroenterit.
Denna studie syftar till att utvärdera serumnivåer av interleukin 6 och 8 hos barn med akut gastroenterit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John s shaker, MBBCH
- Telefonnummer: 012057258026
- E-post: johnshaker@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashraf M Radwan, MD, PhD
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn presenteras på pediatriska avdelningen och polikliniken på Sohag University Hospital
Beskrivning
Grupp 1: Fall (Barn med akut diarré)
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6 månader till 5 år.
- Akut diarré: definierad enligt WHO:s kriterier som "passage av lös eller vattnig avföring minst tre gånger under en 24-timmarsperiod", varar mindre än 14 dagar, med eller utan feber eller kräkningar, men med tanke på vikten av förändring i avföringskonsistensen snarare än frekvens, och nyttan av föräldrarnas insikt för att avgöra om barn har diarré eller inte.
Exklusions kriterier:
- Undernäring eller fetma
- Historik om antibiotikabehandling under de senaste 72 timmarna.
- Akut diarré i samband med systemiska infektioner
- Malignitet
- Kronisk diarré
- Autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar.
- Kronisk njur-/leversvikt
- Diabetes mellitus
Grupp 2: Kontroller (friska kontrollbarn)
Inklusionskriterier:
• Friska barn i åldern 6 månader till 5 år.
Exklusions kriterier:
- Akut diarré
- Undernäring eller fetma
- Historik om antibiotikabehandling under de senaste 72 timmarna.
- Akut diarré i samband med systemiska infektioner
- Malignitet
- Kronisk diarré
- Autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar.
- Kronisk njur-/leversvikt
- Diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fall
Barn med akut diarré
|
Utvärdering av serumnivåer av IL-6 och IL-8 med Luminex Assay (multiplexerade ELISA-kit)
|
Kontrollera
Friska kontroll barn
|
Utvärdering av serumnivåer av IL-6 och IL-8 med Luminex Assay (multiplexerade ELISA-kit)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serumnivå av Interleukin 6
Tidsram: Inom de första 3 dagarna av akut diarré
|
Skillnad i serumnivå av interleukin 6 mellan fall och kontrollgrupper
|
Inom de första 3 dagarna av akut diarré
|
Serumnivå av Interleukin 8
Tidsram: Inom de första 3 dagarna av akut diarré
|
Skillnad i serumnivå av interleukin 8 mellan fall och kontrollgrupper
|
Inom de första 3 dagarna av akut diarré
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen SM, Lin CP, Tsai JD, Chao YH, Sheu JN. The significance of serum and fecal levels of interleukin-6 and interleukin-8 in hospitalized children with acute rotavirus and norovirus gastroenteritis. Pediatr Neonatol. 2014 Apr;55(2):120-6. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.05.008. Epub 2013 Jul 27.
- Muhsen K, Kassem E, Rubenstein U, Goren S, Ephros M, Shulman LM, Cohen D. No evidence of an increase in the incidence of norovirus gastroenteritis hospitalizations in young children after the introduction of universal rotavirus immunization in Israel. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1284-1293. doi: 10.1080/21645515.2019.1599522. Epub 2019 May 3.
- Hamiel U, Bahat H, Kozer E, Hamiel Y, Ziv-Baran T, Goldman M. Diagnostic markers of acute infections in infants aged 1 week to 3 months: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e018092. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018092.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 december 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2022
Första postat (FAKTISK)
28 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-12-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .