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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213325
급성 위장염 소아에서 혈청 인터루킨 6 및 8의 평가
2022년 1월 15일 업데이트: John Samuel Shaker, Sohag University
IL-6 및 IL-8과 같은 사이토카인은 급성 위장염을 포함한 급성 감염의 마커로 사용될 수 있습니다.
이 연구는 급성 위장염이 있는 소아에서 인터루킨 6과 8의 혈청 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John s shaker, MBBCH
- 전화번호: 012057258026
- 이메일: johnshaker@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ashraf M Radwan, MD, PhD
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소학대학교병원 소아과 및 외래진료소에 입원한 어린이들
설명
그룹 1: 사례(급성 설사가 있는 어린이)
포함 기준:
- 6개월에서 5세 사이의 어린이.
- 급성 설사: WHO 기준에 따라 "24시간 동안 최소 3회 묽은 변 또는 묽은 변의 배출"로 정의되며, 열 또는 구토를 동반하거나 동반하지 않고 14일 미만 지속되지만 대변 일관성의 변화의 중요성을 고려합니다. 빈도보다는 자녀가 설사를 하는지 여부를 결정할 때 부모의 통찰력이 유용합니다.
제외 기준:
- 영양 실조 또는 비만
- 지난 72시간 동안의 항생제 치료 이력.
- 전신 감염과 관련된 급성 설사
- 강한 악의
- 만성 설사
- 자가면역 및 자가염증성 질환.
- 만성 신부전/간부전
- 진성 당뇨병
그룹 2: 대조군(정상 대조군 어린이)
포함 기준:
• 6개월에서 5세 사이의 건강한 어린이.
제외 기준:
- 급성 설사
- 영양 실조 또는 비만
- 지난 72시간 동안의 항생제 치료 이력.
- 전신 감염과 관련된 급성 설사
- 강한 악의
- 만성 설사
- 자가면역 및 자가염증성 질환.
- 만성 신부전/간부전
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
케이스
급성 설사가 있는 어린이
|
Luminex Assay(다중 ELISA 키트)에 의한 IL-6 및 IL-8의 혈청 수준 평가
|
|
제어
건강한 통제 어린이
|
Luminex Assay(다중 ELISA 키트)에 의한 IL-6 및 IL-8의 혈청 수준 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨 6의 혈청 수준
기간: 급성 설사 발생 후 3일 이내
|
사례군과 대조군 사이의 혈청 인터루킨 6 수준의 차이
|
급성 설사 발생 후 3일 이내
|
|
인터루킨 8의 혈청 수준
기간: 급성 설사 발생 후 3일 이내
|
사례군과 대조군 사이의 혈청 인터루킨 8 수준의 차이
|
급성 설사 발생 후 3일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen SM, Lin CP, Tsai JD, Chao YH, Sheu JN. The significance of serum and fecal levels of interleukin-6 and interleukin-8 in hospitalized children with acute rotavirus and norovirus gastroenteritis. Pediatr Neonatol. 2014 Apr;55(2):120-6. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.05.008. Epub 2013 Jul 27.
- Muhsen K, Kassem E, Rubenstein U, Goren S, Ephros M, Shulman LM, Cohen D. No evidence of an increase in the incidence of norovirus gastroenteritis hospitalizations in young children after the introduction of universal rotavirus immunization in Israel. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1284-1293. doi: 10.1080/21645515.2019.1599522. Epub 2019 May 3.
- Hamiel U, Bahat H, Kozer E, Hamiel Y, Ziv-Baran T, Goldman M. Diagnostic markers of acute infections in infants aged 1 week to 3 months: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e018092. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018092.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-12-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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