- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05213325
Evaluering av serum interleukin 6 og 8 hos barn med akutt gastroenteritt
15. januar 2022 oppdatert av: John Samuel Shaker, Sohag University
Evaluering av serum interleukin 6 og 8 hos barn med akutt gastroentritt
Cytokiner, som IL-6 og IL-8 kan brukes som markører for akutte infeksjoner, inkludert akutt gastroenteritt.
Denne studien tar sikte på å evaluere serumnivåer av interleukin 6 og 8 hos barn med akutt gastroenteritt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John s shaker, MBBCH
- Telefonnummer: 012057258026
- E-post: johnshaker@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashraf M Radwan, MD, PhD
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn presentert for barneavdelingen og poliklinikken ved Sohag universitetssykehus
Beskrivelse
Gruppe 1: Tilfeller (barn med akutt diaré)
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6 måneder til 5 år.
- Akutt diaré: definert i henhold til WHOs kriterier som "passasje av løs eller vannaktig avføring minst tre ganger i løpet av en 24-timers periode", varer mindre enn 14 dager, med eller uten feber eller oppkast, men med tanke på viktigheten av endring i avføringskonsistensen snarere enn hyppighet, og nytten av foreldreinnsikt for å avgjøre om barn har diaré eller ikke.
Ekskluderingskriterier:
- Underernæring eller fedme
- Anamnese med antibiotikabehandling de siste 72 timene.
- Akutt diaré i forbindelse med systemiske infeksjoner
- Malignitet
- Kronisk diaré
- Autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer.
- Kronisk nyre-/leversvikt
- Sukkersyke
Gruppe 2: Kontroller (friske kontrollbarn)
Inklusjonskriterier:
• Friske barn i alderen 6 måneder til 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt diaré
- Underernæring eller fedme
- Anamnese med antibiotikabehandling de siste 72 timene.
- Akutt diaré i forbindelse med systemiske infeksjoner
- Malignitet
- Kronisk diaré
- Autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer.
- Kronisk nyre-/leversvikt
- Sukkersyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Barn med akutt diaré
|
Evaluering av serumnivåer av IL-6 og IL-8 ved Luminex Assay (multipleksede ELISA-sett)
|
|
Kontroll
Friske kontrollbarn
|
Evaluering av serumnivåer av IL-6 og IL-8 ved Luminex Assay (multipleksede ELISA-sett)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumnivå av Interleukin 6
Tidsramme: Innen de første 3 dagene av akutt diaré
|
Forskjell i serumnivå av interleukin 6 mellom tilfeller og kontrollgrupper
|
Innen de første 3 dagene av akutt diaré
|
|
Serumnivå av Interleukin 8
Tidsramme: Innen de første 3 dagene av akutt diaré
|
Forskjell i serumnivå av interleukin 8 mellom tilfeller og kontrollgrupper
|
Innen de første 3 dagene av akutt diaré
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen SM, Lin CP, Tsai JD, Chao YH, Sheu JN. The significance of serum and fecal levels of interleukin-6 and interleukin-8 in hospitalized children with acute rotavirus and norovirus gastroenteritis. Pediatr Neonatol. 2014 Apr;55(2):120-6. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.05.008. Epub 2013 Jul 27.
- Muhsen K, Kassem E, Rubenstein U, Goren S, Ephros M, Shulman LM, Cohen D. No evidence of an increase in the incidence of norovirus gastroenteritis hospitalizations in young children after the introduction of universal rotavirus immunization in Israel. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1284-1293. doi: 10.1080/21645515.2019.1599522. Epub 2019 May 3.
- Hamiel U, Bahat H, Kozer E, Hamiel Y, Ziv-Baran T, Goldman M. Diagnostic markers of acute infections in infants aged 1 week to 3 months: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e018092. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018092.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
15. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-12-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .