Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сывороточных интерлейкинов 6 и 8 у детей с острым гастроэнтеритом

15 января 2022 г. обновлено: John Samuel Shaker, Sohag University

Оценка сывороточных интерлейкинов 6 и 8 у детей с острым гастроэнтритом

Цитокины, такие как IL-6 и IL-8, можно использовать в качестве маркеров острых инфекций, включая острый гастроэнтерит. Это исследование направлено на оценку уровней интерлейкинов 6 и 8 в сыворотке крови у детей с острым гастроэнтеритом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John s shaker, MBBCH
  • Номер телефона: 012057258026
  • Электронная почта: johnshaker@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashraf M Radwan, MD, PhD

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети доставлены в педиатрическое отделение и амбулаторную клинику университетской больницы Сохаг

Описание

Группа 1: случаи (дети с острой диареей)

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
  • Острая диарея: определяется в соответствии с критериями ВОЗ как «жидкий или водянистый стул не менее трех раз в течение 24 часов», длится менее 14 дней, с лихорадкой или рвотой или без них, но с учетом важности изменения консистенции стула. а не частота, и полезность понимания родителей при принятии решения о том, есть ли у детей диарея или нет.

Критерий исключения:

  • Недоедание или ожирение
  • Антибиотическая терапия в анамнезе за последние 72 часа.
  • Острая диарея в сочетании с системными инфекциями
  • Злокачественность
  • Хроническая диарея
  • Аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания.
  • Хроническая почечная/печеночная недостаточность
  • Сахарный диабет

Группа 2: контрольная группа (здоровые контрольные дети)

Критерии включения:

• Здоровые дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

Критерий исключения:

  • Острая диарея
  • Недоедание или ожирение
  • Антибиотическая терапия в анамнезе за последние 72 часа.
  • Острая диарея в сочетании с системными инфекциями
  • Злокачественность
  • Хроническая диарея
  • Аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания.
  • Хроническая почечная/печеночная недостаточность
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Дети с острой диареей
Диагностический тест: Оценка сывороточных уровней ИЛ-6 и ИЛ-8
Оценка уровней ИЛ-6 и ИЛ-8 в сыворотке с помощью анализа Luminex (наборы для мультиплексного ИФА)
Контроль
Здоровые контрольные дети
Диагностический тест: Оценка сывороточных уровней ИЛ-6 и ИЛ-8
Оценка уровней ИЛ-6 и ИЛ-8 в сыворотке с помощью анализа Luminex (наборы для мультиплексного ИФА)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный уровень интерлейкина 6
Временное ограничение: В течение первых 3 дней острой диареи
Разница в уровне интерлейкина 6 в сыворотке между случаями и контрольной группой
В течение первых 3 дней острой диареи
Сывороточный уровень интерлейкина 8
Временное ограничение: В течение первых 3 дней острой диареи
Разница в уровне интерлейкина 8 в сыворотке между случаями и контрольной группой
В течение первых 3 дней острой диареи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-12-07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться