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Évaluation des interleukines sériques 6 et 8 chez les enfants atteints de gastro-entérite aiguë

15 janvier 2022 mis à jour par: John Samuel Shaker, Sohag University
Les cytokines, telles que l'IL-6 et l'IL-8 peuvent être utilisées comme marqueurs d'infections aiguës, y compris la gastro-entérite aiguë. Cette étude vise à évaluer les taux sériques d'interleukines 6 et 8 chez les enfants atteints de gastro-entérite aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ashraf M Radwan, MD, PhD

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants présentés au service de pédiatrie et à la clinique externe du CHU Sohag

La description

Groupe 1 : Cas (Enfants souffrant de diarrhée aiguë)

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 mois à 5 ans.
  • Diarrhée aiguë : définie selon les critères de l'OMS comme « l'émission de selles molles ou liquides au moins trois fois en 24 h », dure moins de 14 jours, avec ou sans fièvre ou vomissements, mais compte tenu de l'importance du changement de la consistance des selles plutôt que la fréquence, et l'utilité de la perspicacité parentale pour décider si les enfants ont la diarrhée ou non.

Critère d'exclusion:

  • Malnutrition ou obésité
  • Antécédents d'antibiothérapie dans les 72 dernières heures.
  • Diarrhée aiguë associée à des infections systémiques
  • Malignité
  • Diarrhée chronique
  • Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires.
  • Insuffisance rénale/hépatique chronique
  • Diabète sucré

Groupe 2 : Témoins (Enfants témoins sains)

Critère d'intégration:

• Enfants en bonne santé âgés de 6 mois à 5 ans.

Critère d'exclusion:

  • Diarrhée aiguë
  • Malnutrition ou obésité
  • Antécédents d'antibiothérapie dans les 72 dernières heures.
  • Diarrhée aiguë associée à des infections systémiques
  • Malignité
  • Diarrhée chronique
  • Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires.
  • Insuffisance rénale/hépatique chronique
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Enfants souffrant de diarrhée aiguë
Test diagnostique: Évaluation des taux sériques d'IL-6 et d'IL-8
Evaluation des taux sériques d'IL-6 et d'IL-8 par Luminex Assay (kits ELISA multiplexés)
Contrôle
Enfants témoins sains
Test diagnostique: Évaluation des taux sériques d'IL-6 et d'IL-8
Evaluation des taux sériques d'IL-6 et d'IL-8 par Luminex Assay (kits ELISA multiplexés)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sérique d'interleukine 6
Délai: Dans les 3 premiers jours de diarrhée aiguë
Différence de taux sérique d'interleukine 6 entre les cas et les groupes témoins
Dans les 3 premiers jours de diarrhée aiguë
Taux sérique d'interleukine 8
Délai: Dans les 3 premiers jours de diarrhée aiguë
Différence de taux sérique d'interleukine 8 entre les cas et les groupes témoins
Dans les 3 premiers jours de diarrhée aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-12-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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