- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213325
Seerumin interleukiini 6 ja 8 arviointi lapsilla, joilla on akuutti gastroenteriitti
lauantai 15. tammikuuta 2022 päivittänyt: John Samuel Shaker, Sohag University
Seerumin interleukiini 6 ja 8 arviointi lapsilla, joilla on akuutti gastroentriitti
Sytokiineja, kuten IL-6 ja IL-8, voidaan käyttää akuuttien infektioiden, mukaan lukien akuutin gastroenteriitin, merkkiaineina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin interleukiinien 6 ja 8 tasoja lapsilla, joilla on akuutti gastroenteriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John s shaker, MBBCH
- Puhelinnumero: 012057258026
- Sähköposti: johnshaker@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf M Radwan, MD, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset esiteltiin Sohagin yliopistollisen sairaalan pediatrian osastolle ja poliklinikalle
Kuvaus
Ryhmä 1: Tapaukset (lapset, joilla on akuutti ripuli)
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 6 kk - 5 vuotta.
- Akuutti ripuli: määritellään WHO:n kriteerien mukaan "löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi vähintään kolme kertaa 24 tunnin aikana", kestää alle 14 päivää, kuumeen tai oksentelun kanssa tai ilman, mutta ottaen huomioon ulosteen koostumuksen muuttamisen tärkeyden. taajuuden sijaan ja vanhempien näkemyksen hyödyllisyydestä päätettäessä, onko lapsilla ripulia vai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Aliravitsemus tai liikalihavuus
- Antibioottihoidon historia viimeisen 72 tunnin aikana.
- Akuutti ripuli systeemisten infektioiden yhteydessä
- Pahanlaatuisuus
- Krooninen ripuli
- Autoimmuunisairaudet ja autoinflammatoriset sairaudet.
- Krooninen munuaisten/maksan vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
Ryhmä 2: Kontrollit (terveet kontrollilapset)
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet 6 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti ripuli
- Aliravitsemus tai liikalihavuus
- Antibioottihoidon historia viimeisen 72 tunnin aikana.
- Akuutti ripuli systeemisten infektioiden yhteydessä
- Pahanlaatuisuus
- Krooninen ripuli
- Autoimmuunisairaudet ja autoinflammatoriset sairaudet.
- Krooninen munuaisten/maksan vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tapaukset
Lapset, joilla on akuutti ripuli
|
IL-6:n ja IL-8:n seerumitasojen arviointi Luminex Assaylla (multipleksoidut ELISA-sarjat)
|
Ohjaus
Terveet kontrollilapset
|
IL-6:n ja IL-8:n seerumitasojen arviointi Luminex Assaylla (multipleksoidut ELISA-sarjat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin interleukiini 6
Aikaikkuna: Akuutin ripulin ensimmäisten 3 päivän aikana
|
Interleukiini 6:n seerumitason ero tapausten ja kontrolliryhmien välillä
|
Akuutin ripulin ensimmäisten 3 päivän aikana
|
Seerumin interleukiini 8
Aikaikkuna: Akuutin ripulin ensimmäisten 3 päivän aikana
|
Interleukiini 8:n seerumitason ero tapausten ja kontrolliryhmien välillä
|
Akuutin ripulin ensimmäisten 3 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen SM, Lin CP, Tsai JD, Chao YH, Sheu JN. The significance of serum and fecal levels of interleukin-6 and interleukin-8 in hospitalized children with acute rotavirus and norovirus gastroenteritis. Pediatr Neonatol. 2014 Apr;55(2):120-6. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.05.008. Epub 2013 Jul 27.
- Muhsen K, Kassem E, Rubenstein U, Goren S, Ephros M, Shulman LM, Cohen D. No evidence of an increase in the incidence of norovirus gastroenteritis hospitalizations in young children after the introduction of universal rotavirus immunization in Israel. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1284-1293. doi: 10.1080/21645515.2019.1599522. Epub 2019 May 3.
- Hamiel U, Bahat H, Kozer E, Hamiel Y, Ziv-Baran T, Goldman M. Diagnostic markers of acute infections in infants aged 1 week to 3 months: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e018092. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018092.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-12-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IL-6:n ja IL-8:n seerumitasojen arviointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi