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Valutazione dell'interleuchina sierica 6 e 8 nei bambini con gastroenterite acuta

15 gennaio 2022 aggiornato da: John Samuel Shaker, Sohag University

Valutazione dell'interleuchina sierica 6 e 8 nei bambini con gastroentrite acuta

Le citochine, come IL-6 e IL-8, possono essere utilizzate come marcatori di infezioni acute, inclusa la gastroenterite acuta. Questo studio mira a valutare i livelli sierici di interleuchine 6 e 8 nei bambini con gastroenterite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ashraf M Radwan, MD, PhD

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini presentati al reparto pediatrico e all'ambulatorio dell'ospedale universitario di Sohag

Descrizione

Gruppo 1: casi (bambini con diarrea acuta)

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 mesi ai 5 anni.
  • Diarrea acuta: definita secondo i criteri dell'OMS come il "passaggio di feci molli o acquose almeno tre volte in un periodo di 24 ore", dura meno di 14 giorni, con o senza febbre o vomito, ma considerando l'importanza del cambiamento nella consistenza delle feci piuttosto che la frequenza, e l'utilità dell'intuizione dei genitori nel decidere se i bambini hanno o meno la diarrea.

Criteri di esclusione:

  • Malnutrizione o obesità
  • Anamnesi di terapia antibiotica nelle ultime 72 ore.
  • Diarrea acuta in associazione con infezioni sistemiche
  • Malignità
  • Diarrea cronica
  • Malattie autoimmuni e autoinfiammatorie.
  • Insufficienza renale/epatica cronica
  • Diabete mellito

Gruppo 2: Controlli (bambini di controllo sani)

Criterio di inclusione:

• Bambini sani di età compresa tra 6 mesi e 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Diarrea acuta
  • Malnutrizione o obesità
  • Anamnesi di terapia antibiotica nelle ultime 72 ore.
  • Diarrea acuta in associazione con infezioni sistemiche
  • Malignità
  • Diarrea cronica
  • Malattie autoimmuni e autoinfiammatorie.
  • Insufficienza renale/epatica cronica
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Bambini con diarrea acuta
Test diagnostico: Valutazione dei livelli sierici di IL-6 e IL-8
Valutazione dei livelli sierici di IL-6 e IL-8 mediante Luminex Assay (kit ELISA multiplex)
Controllo
Bambini di controllo sani
Test diagnostico: Valutazione dei livelli sierici di IL-6 e IL-8
Valutazione dei livelli sierici di IL-6 e IL-8 mediante Luminex Assay (kit ELISA multiplex)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di interleuchina 6
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni di diarrea acuta
Differenza nel livello sierico di interleuchina 6 tra casi e gruppi di controllo
Entro i primi 3 giorni di diarrea acuta
Livello sierico di interleuchina 8
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni di diarrea acuta
Differenza nel livello sierico di interleuchina 8 tra casi e gruppi di controllo
Entro i primi 3 giorni di diarrea acuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-12-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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