Evaluación de la interleucina sérica 6 y 8 en niños con gastroenteritis aguda
15 de enero de 2022 actualizado por: John Samuel Shaker, Sohag University
Las citocinas, como IL-6 e IL-8, pueden usarse como marcadores de infecciones agudas, incluida la gastroenteritis aguda.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de interleucinas 6 y 8 en niños con gastroenteritis aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John s shaker, MBBCH
- Número de teléfono: 012057258026
- Correo electrónico: johnshaker@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashraf M Radwan, MD, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños presentados en el Departamento de Pediatría y Clínica Ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag
Descripción
Grupo 1: Casos (Niños con diarrea aguda)
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 meses a 5 años.
- Diarrea aguda: definida según los criterios de la OMS como la “evacuación de heces blandas o acuosas al menos tres veces en un período de 24 h”, con una duración inferior a 14 días, con o sin fiebre o vómitos, pero considerando la importancia del cambio en la consistencia de las heces en lugar de la frecuencia, y la utilidad de la percepción de los padres para decidir si los niños tienen diarrea o no.
Criterio de exclusión:
- Desnutrición u obesidad
- Antecedentes de antibioticoterapia en las últimas 72 horas.
- Diarrea aguda en asociación con infecciones sistémicas
- Malignidad
- Diarrea crónica
- Enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias.
- Insuficiencia renal/hepática crónica
- Diabetes mellitus
Grupo 2: Controles (Niños controles sanos)
Criterios de inclusión:
• Niños sanos de 6 meses a 5 años.
Criterio de exclusión:
- diarrea aguda
- Desnutrición u obesidad
- Antecedentes de antibioticoterapia en las últimas 72 horas.
- Diarrea aguda en asociación con infecciones sistémicas
- Malignidad
- Diarrea crónica
- Enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias.
- Insuficiencia renal/hepática crónica
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
Niños con diarrea aguda
|
Evaluación de los niveles séricos de IL-6 e IL-8 por Luminex Assay (kits ELISA multiplexados)
|
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Control
Niños control sanos
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Evaluación de los niveles séricos de IL-6 e IL-8 por Luminex Assay (kits ELISA multiplexados)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel sérico de interleucina 6
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días de diarrea aguda
|
Diferencia en el nivel sérico de interleucina 6 entre casos y grupos de control
|
Dentro de los primeros 3 días de diarrea aguda
|
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Nivel sérico de interleucina 8
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días de diarrea aguda
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Diferencia en el nivel sérico de interleucina 8 entre casos y grupos de control
|
Dentro de los primeros 3 días de diarrea aguda
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen SM, Lin CP, Tsai JD, Chao YH, Sheu JN. The significance of serum and fecal levels of interleukin-6 and interleukin-8 in hospitalized children with acute rotavirus and norovirus gastroenteritis. Pediatr Neonatol. 2014 Apr;55(2):120-6. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.05.008. Epub 2013 Jul 27.
- Muhsen K, Kassem E, Rubenstein U, Goren S, Ephros M, Shulman LM, Cohen D. No evidence of an increase in the incidence of norovirus gastroenteritis hospitalizations in young children after the introduction of universal rotavirus immunization in Israel. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1284-1293. doi: 10.1080/21645515.2019.1599522. Epub 2019 May 3.
- Hamiel U, Bahat H, Kozer E, Hamiel Y, Ziv-Baran T, Goldman M. Diagnostic markers of acute infections in infants aged 1 week to 3 months: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e018092. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018092.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-12-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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