Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af serum interleukin 6 og 8 hos børn med akut gastroenteritis

15. januar 2022 opdateret af: John Samuel Shaker, Sohag University

Evaluering af serum interleukin 6 og 8 hos børn med akut gastroentritis

Cytokiner, såsom IL-6 og IL-8, kan anvendes som markører for akutte infektioner, herunder akut gastroenteritis. Denne undersøgelse har til formål at evaluere serumniveauer af interleukin 6 og 8 hos børn med akut gastroenteritis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ashraf M Radwan, MD, PhD

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn præsenteret på Pædiatrisk Afdeling og Ambulatorium på Sohag Universitetshospital

Beskrivelse

Gruppe 1: Tilfælde (børn med akut diarré)

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 måneder til 5 år.
  • Akut diarré: defineret i henhold til WHOs kriterier som "passage af løs eller vandig afføring mindst tre gange i en 24 timers periode", varer mindre end 14 dage, med eller uden feber eller opkastning, men i betragtning af vigtigheden af ​​ændring i afføringens konsistens snarere end hyppighed, og nytten af ​​forældres indsigt i beslutningen om, hvorvidt børn har diarré eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • Fejlernæring eller fedme
  • Anamnese med antibiotikabehandling inden for de sidste 72 timer.
  • Akut diarré i forbindelse med systemiske infektioner
  • Malignitet
  • Kronisk diarré
  • Autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme.
  • Kronisk nyre-/leversvigt
  • Diabetes mellitus

Gruppe 2: Kontroller (Raske kontrolbørn)

Inklusionskriterier:

• Raske børn i alderen 6 måneder til 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut diarré
  • Fejlernæring eller fedme
  • Anamnese med antibiotikabehandling inden for de sidste 72 timer.
  • Akut diarré i forbindelse med systemiske infektioner
  • Malignitet
  • Kronisk diarré
  • Autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme.
  • Kronisk nyre-/leversvigt
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Børn med akut diarré
Diagnostisk test: Evaluering af serumniveauer af IL-6 og IL-8
Evaluering af serumniveauer af IL-6 og IL-8 ved Luminex Assay (multipleksede ELISA-sæt)
Styring
Sund kontrol børn
Diagnostisk test: Evaluering af serumniveauer af IL-6 og IL-8
Evaluering af serumniveauer af IL-6 og IL-8 ved Luminex Assay (multipleksede ELISA-sæt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af Interleukin 6
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter akut diarré
Forskel i serumniveau af interleukin 6 mellem tilfælde og kontrolgrupper
Inden for de første 3 dage efter akut diarré
Serumniveau af Interleukin 8
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter akut diarré
Forskel i serumniveau af interleukin 8 mellem tilfælde og kontrolgrupper
Inden for de første 3 dage efter akut diarré

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-12-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner