Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interleukiny 6 i 8 w surowicy u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit

15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: John Samuel Shaker, Sohag University
Cytokiny, takie jak IL-6 i IL-8, mogą być stosowane jako markery ostrych infekcji, w tym ostrego zapalenia żołądka i jelit. Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomu interleukin 6 i 8 w surowicy u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashraf M Radwan, MD, PhD

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zgłosiły się na Oddział Pediatryczny i Przychodnię Szpitala Uniwersyteckiego Sohag

Opis

Grupa 1: Przypadki (dzieci z ostrą biegunką)

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat.
  • Ostra biegunka: zdefiniowana według kryteriów WHO jako „oddawanie luźnych lub wodnistych stolców co najmniej trzy razy w ciągu 24 godzin”, trwa krócej niż 14 dni, z gorączką lub wymiotami lub bez, ale biorąc pod uwagę znaczenie zmiany konsystencji stolca a nie częstotliwość, a także przydatność spostrzeżeń rodziców w podejmowaniu decyzji, czy dzieci mają biegunkę, czy nie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedożywienie lub otyłość
  • Historia antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 72 godzin.
  • Ostra biegunka w połączeniu z infekcjami ogólnoustrojowymi
  • Złośliwość
  • Przewlekła biegunka
  • Choroby autoimmunologiczne i autozapalne.
  • Przewlekła niewydolność nerek/wątroby
  • Cukrzyca

Grupa 2: Grupa kontrolna (zdrowe dzieci kontrolne)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowe dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra biegunka
  • Niedożywienie lub otyłość
  • Historia antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 72 godzin.
  • Ostra biegunka w połączeniu z infekcjami ogólnoustrojowymi
  • Złośliwość
  • Przewlekła biegunka
  • Choroby autoimmunologiczne i autozapalne.
  • Przewlekła niewydolność nerek/wątroby
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Dzieci z ostrą biegunką
Ocena poziomów IL-6 i IL-8 w surowicy za pomocą testu Luminex (multipleksowane zestawy ELISA)
Kontrola
Zdrowe dzieci kontrolne
Ocena poziomów IL-6 i IL-8 w surowicy za pomocą testu Luminex (multipleksowane zestawy ELISA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom interleukiny 6 w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
Różnica w poziomie interleukiny 6 w surowicy między przypadkami a grupami kontrolnymi
W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
Poziom interleukiny 8 w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
Różnica w poziomie interleukiny 8 w surowicy między przypadkami a grupami kontrolnymi
W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-12-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie żołądka i jelit

3
Subskrybuj