- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05213325
Ocena interleukiny 6 i 8 w surowicy u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit
15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: John Samuel Shaker, Sohag University
Cytokiny, takie jak IL-6 i IL-8, mogą być stosowane jako markery ostrych infekcji, w tym ostrego zapalenia żołądka i jelit.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomu interleukin 6 i 8 w surowicy u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John s shaker, MBBCH
- Numer telefonu: 012057258026
- E-mail: johnshaker@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashraf M Radwan, MD, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci zgłosiły się na Oddział Pediatryczny i Przychodnię Szpitala Uniwersyteckiego Sohag
Opis
Grupa 1: Przypadki (dzieci z ostrą biegunką)
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat.
- Ostra biegunka: zdefiniowana według kryteriów WHO jako „oddawanie luźnych lub wodnistych stolców co najmniej trzy razy w ciągu 24 godzin”, trwa krócej niż 14 dni, z gorączką lub wymiotami lub bez, ale biorąc pod uwagę znaczenie zmiany konsystencji stolca a nie częstotliwość, a także przydatność spostrzeżeń rodziców w podejmowaniu decyzji, czy dzieci mają biegunkę, czy nie.
Kryteria wyłączenia:
- Niedożywienie lub otyłość
- Historia antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 72 godzin.
- Ostra biegunka w połączeniu z infekcjami ogólnoustrojowymi
- Złośliwość
- Przewlekła biegunka
- Choroby autoimmunologiczne i autozapalne.
- Przewlekła niewydolność nerek/wątroby
- Cukrzyca
Grupa 2: Grupa kontrolna (zdrowe dzieci kontrolne)
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowe dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra biegunka
- Niedożywienie lub otyłość
- Historia antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 72 godzin.
- Ostra biegunka w połączeniu z infekcjami ogólnoustrojowymi
- Złośliwość
- Przewlekła biegunka
- Choroby autoimmunologiczne i autozapalne.
- Przewlekła niewydolność nerek/wątroby
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawy
Dzieci z ostrą biegunką
|
Ocena poziomów IL-6 i IL-8 w surowicy za pomocą testu Luminex (multipleksowane zestawy ELISA)
|
Kontrola
Zdrowe dzieci kontrolne
|
Ocena poziomów IL-6 i IL-8 w surowicy za pomocą testu Luminex (multipleksowane zestawy ELISA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom interleukiny 6 w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
|
Różnica w poziomie interleukiny 6 w surowicy między przypadkami a grupami kontrolnymi
|
W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
|
Poziom interleukiny 8 w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
|
Różnica w poziomie interleukiny 8 w surowicy między przypadkami a grupami kontrolnymi
|
W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen SM, Lin CP, Tsai JD, Chao YH, Sheu JN. The significance of serum and fecal levels of interleukin-6 and interleukin-8 in hospitalized children with acute rotavirus and norovirus gastroenteritis. Pediatr Neonatol. 2014 Apr;55(2):120-6. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.05.008. Epub 2013 Jul 27.
- Muhsen K, Kassem E, Rubenstein U, Goren S, Ephros M, Shulman LM, Cohen D. No evidence of an increase in the incidence of norovirus gastroenteritis hospitalizations in young children after the introduction of universal rotavirus immunization in Israel. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1284-1293. doi: 10.1080/21645515.2019.1599522. Epub 2019 May 3.
- Hamiel U, Bahat H, Kozer E, Hamiel Y, Ziv-Baran T, Goldman M. Diagnostic markers of acute infections in infants aged 1 week to 3 months: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e018092. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018092.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-12-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie żołądka i jelit
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone