Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérového interleukinu 6 a 8 u dětí s akutní gastroenteritidou

15. ledna 2022 aktualizováno: John Samuel Shaker, Sohag University

Hodnocení sérového interleukinu 6 a 8 u dětí s akutní gastroentritidou

Cytokiny, jako je IL-6 a IL-8, mohou být použity jako markery akutních infekcí, včetně akutní gastroenteritidy. Tato studie si klade za cíl zhodnotit sérové ​​hladiny interleukinů 6 a 8 u dětí s akutní gastroenteritidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ashraf M Radwan, MD, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti předvedeny na Pediatrické oddělení a ambulanci Fakultní nemocnice Sohag

Popis

Skupina 1: Případy (děti s akutním průjmem)

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 měsíců do 5 let.
  • Akutní průjem: definovaný podle kritérií WHO jako „průchod řídké nebo vodnaté stolice alespoň třikrát za 24 hodin“, trvá méně než 14 dní, s horečkou nebo zvracením nebo bez nich, ale s ohledem na důležitost změny konzistence stolice spíše než četnost a užitečnost rodičovského náhledu při rozhodování, zda děti mají průjem nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  • Podvýživa nebo obezita
  • Anamnéza antibiotické terapie za posledních 72 hodin.
  • Akutní průjem ve spojení se systémovými infekcemi
  • Malignita
  • Chronický průjem
  • Autoimunitní a autozánětlivá onemocnění.
  • Chronické selhání ledvin/jater
  • Diabetes mellitus

Skupina 2: Kontroly (zdravé kontrolní děti)

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé děti ve věku od 6 měsíců do 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní průjem
  • Podvýživa nebo obezita
  • Anamnéza antibiotické terapie za posledních 72 hodin.
  • Akutní průjem ve spojení se systémovými infekcemi
  • Malignita
  • Chronický průjem
  • Autoimunitní a autozánětlivá onemocnění.
  • Chronické selhání ledvin/jater
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Děti s akutním průjmem
Diagnostický test: Hodnocení sérových hladin IL-6 a IL-8
Hodnocení sérových hladin IL-6 a IL-8 pomocí testu Luminex (multiplexní soupravy ELISA)
Řízení
Zdravé kontrolní děti
Diagnostický test: Hodnocení sérových hladin IL-6 a IL-8
Hodnocení sérových hladin IL-6 a IL-8 pomocí testu Luminex (multiplexní soupravy ELISA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina interleukinu 6 v séru
Časové okno: Během prvních 3 dnů akutního průjmu
Rozdíl v sérové ​​hladině interleukinu 6 mezi případy a kontrolními skupinami
Během prvních 3 dnů akutního průjmu
Hladina interleukinu 8 v séru
Časové okno: Během prvních 3 dnů akutního průjmu
Rozdíl v sérové ​​hladině interleukinu 8 mezi případy a kontrolními skupinami
Během prvních 3 dnů akutního průjmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-12-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit